- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04413175
Musiikkiterapian vaikutukset toimenpiteeseen liittyvään kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon kystoskopian aikana
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus musiikkiterapian vaikutuksista toimenpiteeseen liittyvään kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon kystoskopian aikana
Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää musiikkiterapian vaikutus kivun intensiteettiin sekä potilaiden ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin kystoskopian aikana.
Taustaa: Kystoskopia on toimenpide, jota tehdään yleisesti päiväkirurgisena urologian klinikoilla alempien virtsateiden oireiden diagnosoimiseksi sekä alempaan virtsatiejärjestelmään liittyvien kasvainten diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi. Kystoskopian aikana, joka on invasiivinen toimenpide, yksilöt voivat kokea kipua ja ahdistusta, ja heidän mukavuutensa voi heiketä.
Menetelmät: Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai musiikkiryhmään. Tulosmittaukset arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea, State Anxiety Scalea ja General Comfort Questionnaire -kyselylomaketta. Tämä raportti noudatti CONSORT-tarkistuslistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- JOHDANTO Kystoskopia on yleinen toimenpide urologian klinikoilla ja sitä on kahta tyyppiä: joustava ja jäykkä. Varsinkin viime aikoina joustopaivojen käyttö on lisääntynyt. Molempia näistä tyypeistä voidaan käyttää diagnostisena toimenpiteenä hematuriassa, epätyypillisessä dysuriassa, virtsarakon ja ylempien virtsateiden syövissä ja epäillyn virtsaputken ahtaumassa. Jäykkä kystoskopia voi olla tuskallisempaa kuin joustava kystoskopia.
- TAUSTA Kystoskopia on urologian klinikoilla suoritettava toimenpide, jolla arvioidaan alempia virtsateitä useiden oireiden ja patologioiden varalta, mutta se on kivulias ja aiheuttaa ahdistusta yksilöissä. Potilaille suositellaan toimenpiteen aikana paikallispuudutusta, sopivien kystoskopialaitteiden valintaa ja tarvittavien ympäristöjärjestelyjen tekemistä potilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi sekä mukavuuden lisäämiseksi.
Ympäristöjärjestelyt interventiokivun hallitsemiseksi kystoskopiassa sisältävät musiikkiterapian, jota on viime aikoina käytetty laajalti. Musiikkia käytetään yhtenä täydentävänä hoitona monien sairauksien hoidossa sen fyysisten, psyykkisten ja toiminnallisten vaikutusten vuoksi yksilöihin. Musiikin käyttö terapiana sairaaloissa alkoi yleistyä maailmansotien alkaessa, mutta farmakologisten menetelmien käyttöönotto kivun ja ahdistuksen hoitoon on vähentänyt musiikin suosiota tässä yhteydessä. Seuraavina vuosina havaittujen lääkkeiden sivuvaikutusten myötä musiikin käytön uudelleen aloittaminen täydentävänä terapiana on noussut esiin.
Musiikkiterapia sairaanhoidossa alkoi ensimmäisen kerran 1800-luvulla Florence Nightingalen kanssa. Nightingale kuvaili musiikkia tehokkaaksi menetelmäksi toipumisprosessissa, joka tarjoaa ja lisää potilaan mukavuutta ja vähentää heidän ahdistustasoaan. Myös musiikkiterapia on hyväksytty osaksi hoitotyötä hoitotyön interventioluokituksen piirissä.
Kirjallisuudessa on tehty kansainvälisiä tutkimuksia yksilöiden kivun ja ahdistuneisuuden vähentämiseksi ja mukavuuden lisäämiseksi. Kun otetaan huomioon kaksi aiheeseen liittyvää systemaattista katsausta; joissakin tutkimuksissa todettiin, että joustavan kystoskopian aikana soitettu musiikki ei vähentänyt kipua ja ahdistusta, kun taas joissakin tutkimuksissa todettiin, että musiikki voisi tehokkaasti vähentää kipua ja ahdistusta kystoskopian aikana. Näissä kahdessa tutkimuksessa löydettiin kiistanalaisia tuloksia, joilla on korkea näyttöä. Kokeelliset tutkimukset kontrolliryhmillä osoittivat, että musiikki vähensi kipua ja ahdistusta ja lisäsi mukavuutta potilailla, joille tehtiin joustava kystoskopia. Ottaen huomioon aihetta koskevien tutkimusten rajoitukset ja näytevoimat/puutteet, voidaan havaita, että musiikin tehokkuudesta kivun ja ahdistuksen lievittämisessä on tehty kiistanalaisia johtopäätöksiä. Toisaalta Turkista on löydetty vain yksi tutkimus tästä aiheesta. Tutkimuksessa tutkittiin erilaisten kystoskopian aikana sovellettujen häiriömenetelmien (ryhmä 1: musiikki, ryhmä 2: stressipallo, ryhmä 3: video ja ryhmä 4: kontrolli) vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen. Tutkimuksessa havaittiin, että videoryhmän potilailla oli alhaisempi kipu- ja ahdistustaso kuin muissa ryhmissä. Ottaen huomioon kirjallisuudessa saatavilla olevat kansalliset ja kansainväliset tutkimukset, jotka koskevat musiikkiterapiaa, joka voi olla tehokas vähentämään kipua ja ahdistusta kystoskopiatoimenpiteen aikana, on tarpeen suorittaa lisätutkimuksia, jotka tarjoavat korkeatasoista näyttöä ja tuottavat enemmän tieteellistä tietoa. otoskoot ja satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden käyttö, jotka ovat olennaisia näyttöön perustuvien käytäntöjen tehokkuuden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää musiikkiterapian vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kivun voimakkuuteen sekä ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin potilailla kystoskopian aikana.
2.1. Tutkimushypoteesit Hypoteesi 1. Musiikkiterapia vähentää potilaiden toimenpidekipua kystoskopian aikana.
Hypoteesi 2. Musiikkiterapia vähentää potilaiden ahdistusta kystoskopian aikana. Hypoteesi 3. Musiikkiterapia lisää potilaiden mukavuutta kystoskopian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giresun, Turkki
- Giresun University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Olla lukutaitoinen,
- Ei mitään kuuloongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka olivat allergisia anestesialääkkeille
- Virtsatieinfektio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
|
|
KOKEELLISTA: musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän potilaille annettiin Turkin psykologisen yhdistyksen valmistamaa musiikkiterapiaa.
He kuuntelivat rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana.
|
Musiikkiryhmän potilaille annettiin Turkin psykologisen yhdistyksen valmistamaa musiikkiterapiaa. He kuuntelivat rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana. Tässä tutkimuksessa käytettiin kannettavaa MP3-soitinta, joka on yhdistetty kaksoiskuulokkeisiin. Kun potilaat ottivat litotomia-asennon kystoskopiaa varten, heidän kuulokkeet asetettiin paikalleen ja musiikkia alettiin soittaa. Henkilöille soitettiin musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana. Kuulokkeet poistettiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja kaksoiskuulokkeet puhdistettiin antiseptisella liuoksella jokaisen käyttökerran jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta.
VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu.
Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää.
0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
ennen kystoskopiaa
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: kystoskopian aikana
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta.
VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu.
Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää.
0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
kystoskopian aikana
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta.
VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu.
Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää.
0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
|
heti kystoskopian päätyttyä
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
|
Ahdistuneisuutta käytettiin toissijaisena tuloksena, ja sitä mitattiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) turkinkielisellä versiolla.
Spielberger ja kollegat ovat kehittäneet luettelon, ja Öner ja Le Compte testasivat sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä.
Sen sisäisen johdonmukaisuuden, testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja kohdekohtaisten luotettavuusarvojen havaittiin olevan välillä 0,83 ja 0,87, 0,71 ja 0,86 ja 0,34 ja 0,72.
STAI koostuu tila-ahdistusasteikosta (STAI-S) ja ominaisuusahdistusasteikosta (STAI-T).
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain STAI-S:ää.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80 pistettä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
|
ennen kystoskopiaa
|
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
|
Ahdistuneisuutta käytettiin toissijaisena tuloksena, ja sitä mitattiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) turkinkielisellä versiolla.
Spielberger ja kollegat ovat kehittäneet luettelon, ja Öner ja Le Compte testasivat sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä.
Sen sisäisen johdonmukaisuuden, testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja kohdekohtaisten luotettavuusarvojen havaittiin olevan välillä 0,83 ja 0,87, 0,71 ja 0,86 ja 0,34 ja 0,72.
STAI koostuu tila-ahdistusasteikosta (STAI-S) ja ominaisuusahdistusasteikosta (STAI-T).
Tässä tutkimuksessa käytettiin vain STAI-S:ää.
Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80 pistettä.
Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
|
heti kystoskopian päätyttyä
|
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
|
Kolmas tulos oli mukavuus, joka mitattiin yleisellä mukavuuskyselyllä (GCQ).
Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Katharine Kolcaba määrittääkseen yksilöiden mukavuustarpeet ja arvioidakseen hoitotyön interventioita, joita voidaan käyttää tämän mukavuuden varmistamiseksi ja lisäämiseksi.
GCQ käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja koostuu 48 kohdasta.
Pienin asteikkoa käytettäessä saatava pistemäärä on 48 ja korkein 192.
Kuğuoğlu ja Karabacak mukauttivat GCQ:n käytettäväksi turkkilaisessa kontekstissa.
|
ennen kystoskopiaa
|
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
|
Kolmas tulos oli mukavuus, joka mitattiin yleisellä mukavuuskyselyllä (GCQ).
Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Katharine Kolcaba määrittääkseen yksilöiden mukavuustarpeet ja arvioidakseen hoitotyön interventioita, joita voidaan käyttää tämän mukavuuden varmistamiseksi ja lisäämiseksi.
GCQ käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja koostuu 48 kohdasta.
Pienin asteikkoa käytettäessä saatava pistemäärä on 48 ja korkein 192.
Kuğuoğlu ja Karabacak mukauttivat GCQ:n käytettäväksi turkkilaisessa kontekstissa.
|
heti kystoskopian päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HanifeD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset musiikkiterapiaa
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiValmisSARS-CoV-2 | Hengenahdistus | Covid-19:n jälkeinen hengitystieYhdysvallat
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekrytointiSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Ahdistuneisuushäiriö | Mielenterveysongelmat | MasentavaYhdysvallat
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Tel Aviv UniversityValmisSosiaalinen ahdistusIsrael
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteValmisEpilepsia | KohtauksetYhdysvallat
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore FoundationValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Tufts Medical CenterValmisAhdistus | Potilastyytyväisyys | Music ExposureYhdysvallat
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonPeruutettu