Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian vaikutukset toimenpiteeseen liittyvään kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon kystoskopian aikana

maanantai 1. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hanife DURGUN, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus musiikkiterapian vaikutuksista toimenpiteeseen liittyvään kipuun, ahdistukseen ja mukavuustasoon kystoskopian aikana

Tavoitteet ja tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää musiikkiterapian vaikutus kivun intensiteettiin sekä potilaiden ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin kystoskopian aikana.

Taustaa: Kystoskopia on toimenpide, jota tehdään yleisesti päiväkirurgisena urologian klinikoilla alempien virtsateiden oireiden diagnosoimiseksi sekä alempaan virtsatiejärjestelmään liittyvien kasvainten diagnosoimiseksi ja seuraamiseksi. Kystoskopian aikana, joka on invasiivinen toimenpide, yksilöt voivat kokea kipua ja ahdistusta, ja heidän mukavuutensa voi heiketä.

Menetelmät: Tämä tutkimus oli prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimukseen osallistujat jaettiin satunnaisesti joko kontrolli- tai musiikkiryhmään. Tulosmittaukset arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea, State Anxiety Scalea ja General Comfort Questionnaire -kyselylomaketta. Tämä raportti noudatti CONSORT-tarkistuslistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO Kystoskopia on yleinen toimenpide urologian klinikoilla ja sitä on kahta tyyppiä: joustava ja jäykkä. Varsinkin viime aikoina joustopaivojen käyttö on lisääntynyt. Molempia näistä tyypeistä voidaan käyttää diagnostisena toimenpiteenä hematuriassa, epätyypillisessä dysuriassa, virtsarakon ja ylempien virtsateiden syövissä ja epäillyn virtsaputken ahtaumassa. Jäykkä kystoskopia voi olla tuskallisempaa kuin joustava kystoskopia.
  2. TAUSTA Kystoskopia on urologian klinikoilla suoritettava toimenpide, jolla arvioidaan alempia virtsateitä useiden oireiden ja patologioiden varalta, mutta se on kivulias ja aiheuttaa ahdistusta yksilöissä. Potilaille suositellaan toimenpiteen aikana paikallispuudutusta, sopivien kystoskopialaitteiden valintaa ja tarvittavien ympäristöjärjestelyjen tekemistä potilaiden kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi sekä mukavuuden lisäämiseksi.

Ympäristöjärjestelyt interventiokivun hallitsemiseksi kystoskopiassa sisältävät musiikkiterapian, jota on viime aikoina käytetty laajalti. Musiikkia käytetään yhtenä täydentävänä hoitona monien sairauksien hoidossa sen fyysisten, psyykkisten ja toiminnallisten vaikutusten vuoksi yksilöihin. Musiikin käyttö terapiana sairaaloissa alkoi yleistyä maailmansotien alkaessa, mutta farmakologisten menetelmien käyttöönotto kivun ja ahdistuksen hoitoon on vähentänyt musiikin suosiota tässä yhteydessä. Seuraavina vuosina havaittujen lääkkeiden sivuvaikutusten myötä musiikin käytön uudelleen aloittaminen täydentävänä terapiana on noussut esiin.

Musiikkiterapia sairaanhoidossa alkoi ensimmäisen kerran 1800-luvulla Florence Nightingalen kanssa. Nightingale kuvaili musiikkia tehokkaaksi menetelmäksi toipumisprosessissa, joka tarjoaa ja lisää potilaan mukavuutta ja vähentää heidän ahdistustasoaan. Myös musiikkiterapia on hyväksytty osaksi hoitotyötä hoitotyön interventioluokituksen piirissä.

Kirjallisuudessa on tehty kansainvälisiä tutkimuksia yksilöiden kivun ja ahdistuneisuuden vähentämiseksi ja mukavuuden lisäämiseksi. Kun otetaan huomioon kaksi aiheeseen liittyvää systemaattista katsausta; joissakin tutkimuksissa todettiin, että joustavan kystoskopian aikana soitettu musiikki ei vähentänyt kipua ja ahdistusta, kun taas joissakin tutkimuksissa todettiin, että musiikki voisi tehokkaasti vähentää kipua ja ahdistusta kystoskopian aikana. Näissä kahdessa tutkimuksessa löydettiin kiistanalaisia ​​tuloksia, joilla on korkea näyttöä. Kokeelliset tutkimukset kontrolliryhmillä osoittivat, että musiikki vähensi kipua ja ahdistusta ja lisäsi mukavuutta potilailla, joille tehtiin joustava kystoskopia. Ottaen huomioon aihetta koskevien tutkimusten rajoitukset ja näytevoimat/puutteet, voidaan havaita, että musiikin tehokkuudesta kivun ja ahdistuksen lievittämisessä on tehty kiistanalaisia ​​johtopäätöksiä. Toisaalta Turkista on löydetty vain yksi tutkimus tästä aiheesta. Tutkimuksessa tutkittiin erilaisten kystoskopian aikana sovellettujen häiriömenetelmien (ryhmä 1: musiikki, ryhmä 2: stressipallo, ryhmä 3: video ja ryhmä 4: kontrolli) vaikutuksia kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen. Tutkimuksessa havaittiin, että videoryhmän potilailla oli alhaisempi kipu- ja ahdistustaso kuin muissa ryhmissä. Ottaen huomioon kirjallisuudessa saatavilla olevat kansalliset ja kansainväliset tutkimukset, jotka koskevat musiikkiterapiaa, joka voi olla tehokas vähentämään kipua ja ahdistusta kystoskopiatoimenpiteen aikana, on tarpeen suorittaa lisätutkimuksia, jotka tarjoavat korkeatasoista näyttöä ja tuottavat enemmän tieteellistä tietoa. otoskoot ja satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden käyttö, jotka ovat olennaisia ​​näyttöön perustuvien käytäntöjen tehokkuuden arvioinnissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää musiikkiterapian vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kivun voimakkuuteen sekä ahdistuneisuus- ja mukavuustasoihin potilailla kystoskopian aikana.

2.1. Tutkimushypoteesit Hypoteesi 1. Musiikkiterapia vähentää potilaiden toimenpidekipua kystoskopian aikana.

Hypoteesi 2. Musiikkiterapia vähentää potilaiden ahdistusta kystoskopian aikana. Hypoteesi 3. Musiikkiterapia lisää potilaiden mukavuutta kystoskopian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Giresun, Turkki
        • Giresun University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat,
  • Olla lukutaitoinen,
  • Ei mitään kuuloongelmia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat allergisia anestesialääkkeille
  • Virtsatieinfektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
KOKEELLISTA: musiikkiryhmä
Musiikkiryhmän potilaille annettiin Turkin psykologisen yhdistyksen valmistamaa musiikkiterapiaa. He kuuntelivat rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana.

Musiikkiryhmän potilaille annettiin Turkin psykologisen yhdistyksen valmistamaa musiikkiterapiaa. He kuuntelivat rauhoittavaa ja rentouttavaa musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana.

Tässä tutkimuksessa käytettiin kannettavaa MP3-soitinta, joka on yhdistetty kaksoiskuulokkeisiin. Kun potilaat ottivat litotomia-asennon kystoskopiaa varten, heidän kuulokkeet asetettiin paikalleen ja musiikkia alettiin soittaa. Henkilöille soitettiin musiikkia 20 minuuttia ennen toimenpidettä ja sen aikana. Kuulokkeet poistettiin välittömästi toimenpiteen päätyttyä ja kaksoiskuulokkeet puhdistettiin antiseptisella liuoksella jokaisen käyttökerran jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta. VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia ​​subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu. Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää. 0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
ennen kystoskopiaa
Kipupisteet
Aikaikkuna: kystoskopian aikana
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta. VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia ​​subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu. Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää. 0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
kystoskopian aikana
Kipupisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
Tutkimuksen ensisijainen tulos oli mitata kipua 10 cm:n VAS:lla, ja suuret luvut tarkoittivat suurempaa kivun voimakkuutta. VAS:ia käytetään mittaamaan erilaisia ​​subjektiivisia kliinisiä ilmiöitä, mukaan lukien kipu. Se on nopea ja helppo käyttää ja pisteyttää. 0-10 VAS edellyttää, että potilaat valitsevat numeron väliltä 0-10, joka edustaa parhaiten heidän kipuaan; 0 vastaa sanaa "ei kipua" ja 10 vastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
heti kystoskopian päätyttyä
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
Ahdistuneisuutta käytettiin toissijaisena tuloksena, ja sitä mitattiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) turkinkielisellä versiolla. Spielberger ja kollegat ovat kehittäneet luettelon, ja Öner ja Le Compte testasivat sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä. Sen sisäisen johdonmukaisuuden, testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja kohdekohtaisten luotettavuusarvojen havaittiin olevan välillä 0,83 ja 0,87, 0,71 ja 0,86 ja 0,34 ja 0,72. STAI koostuu tila-ahdistusasteikosta (STAI-S) ja ominaisuusahdistusasteikosta (STAI-T). Tässä tutkimuksessa käytettiin vain STAI-S:ää. Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
ennen kystoskopiaa
Ahdistuspisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
Ahdistuneisuutta käytettiin toissijaisena tuloksena, ja sitä mitattiin State-Trait Anxiety Inventoryn (STAI) turkinkielisellä versiolla. Spielberger ja kollegat ovat kehittäneet luettelon, ja Öner ja Le Compte testasivat sen pätevyyden ja luotettavuuden turkin kielellä. Sen sisäisen johdonmukaisuuden, testien uudelleentestauksen luotettavuuden ja kohdekohtaisten luotettavuusarvojen havaittiin olevan välillä 0,83 ja 0,87, 0,71 ja 0,86 ja 0,34 ja 0,72. STAI koostuu tila-ahdistusasteikosta (STAI-S) ja ominaisuusahdistusasteikosta (STAI-T). Tässä tutkimuksessa käytettiin vain STAI-S:ää. Asteikolta saatava pienin kokonaispistemäärä on 20 ja korkein 80 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa
heti kystoskopian päätyttyä
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: ennen kystoskopiaa
Kolmas tulos oli mukavuus, joka mitattiin yleisellä mukavuuskyselyllä (GCQ). Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Katharine Kolcaba määrittääkseen yksilöiden mukavuustarpeet ja arvioidakseen hoitotyön interventioita, joita voidaan käyttää tämän mukavuuden varmistamiseksi ja lisäämiseksi. GCQ käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja koostuu 48 kohdasta. Pienin asteikkoa käytettäessä saatava pistemäärä on 48 ja korkein 192. Kuğuoğlu ja Karabacak mukauttivat GCQ:n käytettäväksi turkkilaisessa kontekstissa.
ennen kystoskopiaa
Mukavuuspisteet
Aikaikkuna: heti kystoskopian päätyttyä
Kolmas tulos oli mukavuus, joka mitattiin yleisellä mukavuuskyselyllä (GCQ). Tämän kyselylomakkeen on kehittänyt Katharine Kolcaba määrittääkseen yksilöiden mukavuustarpeet ja arvioidakseen hoitotyön interventioita, joita voidaan käyttää tämän mukavuuden varmistamiseksi ja lisäämiseksi. GCQ käyttää nelipisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa ja koostuu 48 kohdasta. Pienin asteikkoa käytettäessä saatava pistemäärä on 48 ja korkein 192. Kuğuoğlu ja Karabacak mukauttivat GCQ:n käytettäväksi turkkilaisessa kontekstissa.
heti kystoskopian päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hanife Durgun, Dr, Ordu State Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HanifeD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset musiikkiterapiaa

3
Tilaa