A prosztaglandin E2 metabolit szintek és a hemodinamikailag jelentős nyitott ductus arteriosus kialakulása közötti kapcsolat koraszülött újszülötteknél
A Prostaglandin E2 Metabolit Szintje és a Hemodinamikailag Szignifikáns Patent Ductus Arteriosus Kialakulása Közötti Összefüggés Koraszülött Újszülöttekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A ductus arteriosus szabályozása magában foglalja a (PGE2)-t, amelyet a placenta és maga a DA termel, és amely a simaizom elernyedésével elősegíti a ductus nyitottságát.
A prosztaglandinok pluripotens lipid közvetítőanyagok, amelyek a membrán glicerofoszfolipid anyagcseréből származnak. Többenzimes kaszkád révén szintetizálódnak, amely magában foglalja a foszfolipázok és COX izoformák hatását. A prosztanoidokat, mint például az E2 prosztaglandint és a D2 prosztaglandin metabolitját (PGDM), különböző szerkezeti és gyulladásos sejtek állítják elő.
A ciklooxigenáz gátlók a PDA-t a prosztaglandin szintáz enzim gátlásával korlátozzák, ami megakadályozza, hogy az arachidonsav prosztaglandinná alakuljon. Az acetaminofenről azt is gondolják, hogy gátolja a prosztaglandin szintetizáló enzim peroxidáz részét, ami a PDA összeszűkülését eredményezi.
A COX gátló kezelést követően szignifikáns csökkenést figyeltek meg a szérum PGE2 szintjében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mennatallah Ayman ayman, MD student
- Telefonszám: +201004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sondos Ahmed
- E-mail: menahayman@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11517
- Toborzás
- Faculty of Medicine, Ain Shams, University
-
Kapcsolatba lépni:
- mennatallah Ayman, master
- Telefonszám: 01004137614
- E-mail: menahayman@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 32 hetes vagy annál fiatalabb koraszülöttek, akiket a koraszülött osztályra vettek fel, és az életük 3. napján echokardiográfiával nyitott ductus arteriosust diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- A következők bármelyikét mutató koraszülöttek ki lesznek zárva:
Kromoszóma rendellenesség vagy veleszületett rendellenességek Progresszív intraventricularis vérzés A PDA és/vagy nyitott foramen ovale kivételével más veleszületett szívhiba Tüdői magas vérnyomás jobb-bal shunt-tal a PDA-n Ibuprofen használatának ellenjavallatai: [1] Vizeletkibocsátás <1 ml/kg/óra az előző 8 órában. Szerum kreatinin >1,6 mg/dL. Vércsoport <50 000/mm3. Rendellenes véralvadási profil. Nekrotizáló enterocolitis (NEC) vagy bélperforáció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
group1, hemodinamikailag jelentős PDA
amelyek megfelelnek a következő kritériumoknak: PDA > 1,5 mm és túlnyomórészt balról jobbra irányuló shunt.
LA/Ao arány 1,4 és 1,6 között közepes PDA esetén és >1,6 nagy PDA esetén.
Bal tüdőartéria (LPA) diasztolés áramlási sebessége >0,25 m/mp.
Szisztémás hypo perfúzió: hiányzó vagy fordított diasztolés áramlás az aortában. Az 1. csoport anti-PGE-t kap; Ibuprofen (IBU) (brufen)® szirupot kapnak 3 napon át enterálisan, akár szájon át, akár gyomortéren keresztül, kezdő dózisban 10 mg/kg/nap, majd a következő 2 napon 5 mg/kg/nap.
|
A 1. csoport anti-PGE-t kap; az ibuprofen (IBU) (brufen)® szirupot 3 napig enteralisan, szájon át vagy gyomrcsövön keresztül adják, kezdő dózisként 10 mg/kg/nap, majd a következő 2 napban 5 mg/kg/nap. A 2. csoportot megfigyelik, és a kezelést követő 3 nap múltán mindkét csoportban nyomon követik az echokardiográfiát és a PGE2 szintet, vagy követő vizsgálatot végeznek. |
|
csoport2, hemodinamikailag jelentéktelen PDA
Spontán záródás csoport echokardiográfia szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fedezze fel a PGE2 metabolit szintek és a hemodinamikailag jelentős PDA kialakulása közötti kapcsolatot koraszülött újszülötteknél.
Időkeret: a születés első napján mért kezdeti PGE2-szint és a kezelés 3 napját követő szint nyomon követése
|
a kezdeti PGE2-szintek korrelálása a PDA jelentőségével
|
a születés első napján mért kezdeti PGE2-szint és a kezelés 3 napját követő szint nyomon követése
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mennatallah Ayman ayman, masters, Neonatal intensive care units (NICUs), Ain Shams University, Abbasia, Cairo, Egypt, 11517
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD143/2025
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .