- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440397
Kapcsolat az endoplazmatikus retikulum stressz és a fájdalom között endometriózisban szenvedő betegeknél
2020. augusztus 5. frissítette: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplazmatikus retikulum stressz és endometriózis okozta fájdalom
A fájdalmas tünetek (dysmenorrhoea, dysparonia, dysuria, krónikus kismedencei fájdalom) tünetei és az endoplazmatikus retikulum stressz közötti összefüggést 86 endometriózissal diagnosztizált betegen vizsgáltuk.
Ehhez mértük a betegeknél az xbp-1 (x box kötő fehérje-1) szintet.
Az XBP-1 egy endoplazmatikus retikulum stresszindikátor, és köztudottan részt vesz a fájdalom patogenezisében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan 18-50 év közötti nőket vontak be, akiknél műtéttel és ultrahanggal endometriózist diagnosztizáltak, de nem ismertek reumatológiai vagy anyagcsere-betegséget.
A betegek többsége újonnan diagnosztizált betegekből áll.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
86
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatba olyan 18-50 év közötti nőket vontak be, akiknél endometriózist diagnosztizáltak ultrahanggal vagy műtéttel, és akiknek nem volt semmilyen reumatológiai és anyagcsere-betegségük.
az elmúlt 3 hónapban jelzett kábítószer-használó nőket kizárták a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- endometriózist diagnosztizáltak ultrahanggal vagy műtéttel
- nincs anyagcsere-betegség
- nincs reumatológiai betegség
Kizárási kritériumok:
- Immunmodulátor, hormonális, gyulladáscsökkentő használat az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az XBP-1 szintek eredményei és az endometriózis stádiumai és fájdalomtünetei közötti összefüggések értékelése.
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
szérum XBP-1 szintje endometriózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 5 hónap
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. március 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xbpendo
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .