- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440397
Relación entre el estrés del retículo endoplásmico y el dolor en pacientes con endometriosis
5 de agosto de 2020 actualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Estrés del retículo endoplásmico y dolor relacionado con la endometriosis
Se investigó la correlación entre los síntomas dolorosos (dismenorrea, disparonia, disuria, dolor pélvico crónico) y el estrés del retículo endoplásmico en 86 pacientes diagnosticadas con endometriosis.
Para esto, se midió el nivel de xbp-1 (proteína de unión a caja x-1) en los pacientes.
XBP-1 es un indicador de estrés del retículo endoplásmico y se sabe que está involucrado en la patogénesis del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio mujeres entre las edades de 18 a 50 años que fueron diagnosticadas con endometriosis por cirugía y ultrasonido, sin enfermedades reumatológicas o metabólicas conocidas.
La mayoría de los pacientes se componen de pacientes recién diagnosticados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
86
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio mujeres entre las edades de 18 a 50 años que fueron diagnosticadas con endometriosis por ultrasonido o cirugía y que no tenían ninguna enfermedad reumatológica o metabólica.
mujeres con indicación de consumo de drogas en los últimos 3 meses fueron excluidas del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- endometriosis diagnosticada con ultrasonido o cirugía
- sin enfermedades metabólicas
- sin enfermedades reumatológicas
Criterio de exclusión:
- Historial de uso de inmunomoduladores, hormonales, antiinflamatorios en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de las correlaciones entre los resultados de los niveles de XBP-1 y las etapas y síntomas de dolor de la endometriosis.
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
niveles séricos de XBP-1 en pacientes con endometriosis
Periodo de tiempo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
19 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xbpendo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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