- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04440397
Relação entre estresse do retículo endoplasmático e dor em pacientes com endometriose
5 de agosto de 2020 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Estresse do retículo endoplasmático e dor relacionada à endometriose
A correlação entre os sintomas dolorosos (dismenorréia, disparonia, disúria, dor pélvica crônica) e o estresse do retículo endoplasmático foi investigada em 86 pacientes com diagnóstico de endometriose.
Para isso, o nível de xbp-1 (x box binding protein-1) foi medido em pacientes.
XBP-1 é um indicador de estresse do retículo endoplasmático e é conhecido por estar envolvido na patogênese da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mulheres entre 18 e 50 anos com diagnóstico de endometriose por cirurgia e ultrassom, sem doenças reumatológicas ou metabólicas conhecidas foram incluídas no estudo.
A maioria dos pacientes é composta por pacientes recém-diagnosticados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
86
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres entre 18 e 50 anos que foram diagnosticadas com endometriose por ultrassom ou cirurgia e que não apresentavam nenhuma doença reumatológica e metabólica foram incluídas no estudo.
mulheres com indicação de uso de drogas nos últimos 3 meses foram excluídas do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- endometriose diagnosticada com ultrassom ou cirurgia
- sem doenças metabólicas
- sem doenças reumatológicas
Critério de exclusão:
- Histórico de uso de imunomodulador, hormonal, anti-inflamatório nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação das correlações entre os resultados dos níveis de XBP-1 e os estágios e sintomas dolorosos da endometriose.
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
níveis séricos de XBP-1 em pacientes com endometriose
Prazo: 5 meses
|
5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de março de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xbpendo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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