- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440397
Relation entre le stress du réticulum endoplasmique et la douleur chez les patientes atteintes d'endométriose
5 août 2020 mis à jour par: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stress du réticulum endoplasmique et douleur liée à l'endométriose
La corrélation entre les symptômes douloureux (dysménorrhée, dysparonie, dysurie, douleur pelvienne chronique) et le stress du réticulum endoplasmique a été étudiée chez 86 patientes atteintes d'endométriose.
Pour cela, le niveau de xbp-1 (x box binding protein-1) a été mesuré chez les patients.
XBP-1 est un indicateur de stress du réticulum endoplasmique et est connu pour être impliqué dans la pathogenèse de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes âgées de 18 à 50 ans chez qui on a diagnostiqué une endométriose par chirurgie et échographie, sans maladies rhumatologiques ou métaboliques connues, ont été incluses dans l'étude.
La plupart des patients sont composés de patients nouvellement diagnostiqués.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les femmes âgées de 18 à 50 ans qui avaient reçu un diagnostic d'endométriose par échographie ou par chirurgie et qui n'avaient aucune maladie rhumatologique et métabolique ont été incluses dans l'étude.
les femmes ayant consommé de la drogue au cours des 3 derniers mois ont été exclues de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- endométriose diagnostiquée par échographie ou chirurgie
- pas de maladies métaboliques
- pas de maladies rhumatologiques
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de modulateur immunitaire, hormonal, anti-inflammatoire au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Évaluation des corrélations entre les résultats des niveaux de XBP-1 et les stades et symptômes douloureux de l'endométriose.
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
taux sériques de XBP-1 chez les patientes atteintes d'endométriose
Délai: 5 mois
|
5 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 mars 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (RÉEL)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xbpendo
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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