- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04440397
Relazione tra stress del reticolo endoplasmatico e dolore nei pazienti con endometriosi
5 agosto 2020 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stress del reticolo endoplasmatico e dolore correlato all'endometriosi
La correlazione tra sintomi dolorosi (dismenorrea, disparonia, disuria, dolore pelvico cronico) e stress del reticolo endoplasmatico è stata studiata in 86 pazienti con diagnosi di endometriosi.
Per questo, nei pazienti è stato misurato il livello di xbp-1 (x box binding protein-1).
XBP-1 è un indicatore di stress del reticolo endoplasmatico ed è noto per essere coinvolto nella patogenesi del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono state incluse nello studio donne di età compresa tra i 18 e i 50 anni a cui è stata diagnosticata l'endometriosi mediante chirurgia ed ecografia, senza malattie reumatologiche o metaboliche note.
La maggior parte dei pazienti è composta da pazienti di nuova diagnosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono state incluse nello studio donne di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stata diagnosticata l'endometriosi mediante ecografia o intervento chirurgico e che non presentavano alcuna malattia reumatologica e metabolica.
le donne con uso di droghe indicato negli ultimi 3 mesi sono state escluse dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- endometriosi diagnosticata con ultrasuoni o chirurgia
- nessuna malattia metabolica
- nessuna malattia reumatologica
Criteri di esclusione:
- Modulatore immunitario, storia di uso ormonale e antinfiammatorio negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione delle correlazioni tra i risultati dei livelli di XBP-1 e le fasi e i sintomi dolorosi dell'endometriosi.
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
livelli sierici di XBP-1 in pazienti con endometriosi
Lasso di tempo: 5 mesi
|
5 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
17 marzo 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
4 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
19 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xbpendo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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