- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04440397
Forholdet mellom endoplasmatisk retikulumstress og smerte hos pasienter med endometriose
5. august 2020 oppdatert av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Endoplasmatisk retikulumstress og endometrioserelatert smerte
Korrelasjonen mellom smertefulle symptomer (dysmenoré, dysparoni, dysuri, kroniske bekkensmerter) symptomer og endoplasmatisk retikulumstress ble undersøkt hos 86 pasienter diagnostisert med endometriose.
For dette ble xbp-1 (x box binding protein-1) nivå målt hos pasienter.
XBP-1 er en endoplasmatisk retikulumstressindikator og er kjent for å være involvert i smertepatogenese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kvinner mellom 18-50 år som ble diagnostisert med endometriose ved kirurgi og ultralyd, uten kjente revmatologiske eller metabolske sykdommer ble inkludert i studien.
De fleste av pasientene er sammensatt av nydiagnostiserte pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner mellom 18-50 år som ble diagnostisert med endometriose ved ultralyd eller kirurgi og som ikke hadde noen revmatologisk og metabolsk sykdom ble inkludert i studien.
kvinner med narkotikabruk indisert i de siste 3 månedene ble ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert endometriose med ultralyd eller kirurgi
- ingen metabolske sykdommer
- ingen revmatologiske sykdommer
Ekskluderingskriterier:
- Immunmodulator, hormonell, antiinflammatorisk brukshistorie de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av korrelasjonene mellom resultatene av XBP-1-nivåer og stadier og smertesymptomer ved endometriose.
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
serum XBP-1-nivåer hos pasienter med endometriose
Tidsramme: 5 måneder
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. mars 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
4. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xbpendo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på xbp-1 - endometriose pasientgruppe
-
Universidad de SantanderUkjentBehandlingsoverholdelse og etterlevelseColombia
-
Helse Stavanger HFUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; University College, London; Aalborg... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåPTSD | Personlighetsforstyrrelse, Borderline | Personlighetsforstyrrelse | Personlighetstrekk | PTSD – Posttraumatisk stresslidelse | Personlighetstype | PTSD og traumerelaterte symptomer | Personlighetsforstyrrelse, unngående | Påvirke bevisstheten | Mentalisering | Reflekterende funksjonNorge
-
Peking Union Medical College HospitalAvsluttet
-
Truth InitiativeFullført
-
Jacques E. ChellyHar ikke rekruttert ennå
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutteringHud-til-hud-kontaktTyrkia (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMandibular tannhjemEgypt
-
Uludag UniversityFullført
-
University of MinnesotaArizona State UniversityFullført