- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440397
Vztah mezi stresem endoplazmatického retikula a bolestí u pacientů s endometriózou
5. srpna 2020 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stres endoplazmatického retikula a bolest související s endometriózou
Korelace mezi bolestivými symptomy (dysmenorea, dysparonie, dysurie, chronická pánevní bolest) symptomy a stresem endoplazmatického retikula byla zkoumána u 86 pacientek s diagnostikovanou endometriózou.
Za tímto účelem byla u pacientů měřena hladina xbp-1 (x box vázající protein-1).
XBP-1 je indikátorem stresu endoplazmatického retikula a je známo, že se podílí na patogenezi bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie byly zařazeny ženy ve věku 18-50 let, u kterých byla diagnostikována endometrióza chirurgicky a ultrazvukem, bez známých revmatologických nebo metabolických onemocnění.
Většina pacientů je složena z nově diagnostikovaných pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byly zařazeny ženy ve věku 18-50 let, u kterých byla diagnostikována endometrióza ultrazvukem nebo operací a které neměly žádné revmatologické a metabolické onemocnění.
ženy s užíváním drog indikovaným v posledních 3 měsících byly ze studie vyloučeny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována endometrióza ultrazvukem nebo chirurgickým zákrokem
- žádná metabolická onemocnění
- žádná revmatologická onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Imunitní modulátor, hormonální, protizánětlivé užívání v anamnéze v posledních 3 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnocení korelací mezi výsledky hladin XBP-1 a stádii a symptomy bolesti endometriózy.
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové hladiny XBP-1 u pacientek s endometriózou
Časové okno: 5 měsíců
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. března 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xbpendo
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na xbp-1 - skupina pacientů s endometriózou
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
CSA Medical, Inc.StaženoRadiační proktitida | Radiací indukovaná proktitida
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoGliom | Astrocytom | Ependymom | Gangliogliom | Pleomorfní xanthoastrocytom | OligodendrogliomSpojené státy
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Hloubka anestezie | NovorozenecChile
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
Mersin UniversityZatím nenabíráme
-
Mansoura UniversityDokončeno
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktivní, ne náborKřehkost | Fontanova fyziologie | Jednokomorové srdeční onemocněníSpojené státy
-
University of PecsMedical University of PecsDokončeno