- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440397
Związek między stresem retikulum endoplazmatycznego a bólem u pacjentek z endometriozą
5 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Stres retikulum endoplazmatycznego i ból związany z endometriozą
U 86 pacjentek z rozpoznaniem endometriozy zbadano korelację między objawami bólowymi (bolesne miesiączkowanie, dysparonia, dysuria, przewlekły ból miednicy) a stresem siateczki śródplazmatycznej.
W tym celu u pacjentów zmierzono poziom xbp-1 (białko wiążące x box-1).
XBP-1 jest wskaźnikiem stresu retikulum endoplazmatycznego i wiadomo, że bierze udział w patogenezie bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono kobiety w wieku 18-50 lat, u których endometriozę rozpoznano chirurgicznie i ultrasonograficznie, bez rozpoznanych chorób reumatologicznych lub metabolicznych.
Większość pacjentów to nowo zdiagnozowani pacjenci.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania włączono kobiety w wieku 18-50 lat, u których endometriozę rozpoznano ultrasonograficznie lub chirurgicznie i które nie miały żadnych chorób reumatologicznych i metabolicznych.
z badania wykluczono kobiety ze wskazaniem używania narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano endometriozę za pomocą USG lub operacji
- żadnych chorób metabolicznych
- brak chorób reumatologicznych
Kryteria wyłączenia:
- Modulator immunologiczny, hormonalny, przeciwzapalny historia stosowania w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena korelacji między wynikami oznaczeń XBP-1 a etapami i objawami bólowymi endometriozy.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy XBP-1 w surowicy u pacjentek z endometriozą
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 marca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xbpendo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na xbp-1 - grupa pacjentek z endometriozą
-
Kutahya Health Sciences UniversityScientific Research Projects Coordination UnitRekrutacyjnyKontakt skóra do skóryTurcja (Türkiye)
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Uludag UniversityZakończony
-
University of PecsMedical University of PecsZakończony
-
Mansoura UniversityZakończony
-
Ain Shams UniversityAktywny, nie rekrutującyTłoczenie dentystyczne żuchwyEgipt
-
The Faculty Hospital Na BulovceZakończonyNiedrożność jelita cienkiego | Ostre zapalenie wyrostka robaczkowego | Perforowany wrzód żołądka i dwunastnicyRepublika Czeska