Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline (vCCC)
2021. július 7. frissítette: Jeff Burns, MD, University of Kansas Medical Center
Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline: Phase I
This purpose of this study is to examine an aggressive method of blood pressure control that involves home blood pressure monitoring and management of medications by a team of clinical pharmacists in coordination with a primary care physician.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
33
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66106
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 65 and older
- Active patient in participating primary care clinic
- Access to compatible "smartphone" or device (i.e., Android, Kindle or Apple with internet connectivity)
- Elevated blood pressure as defined by:
Systolic Blood Pressure >140 at current visit AND documented history of hypertension OR Systolic Blood Pressure > 140 at current visit and at another visit in last 18 months OR Systolic Blood Pressure >160 at current visit
- Sufficiently fluent in English to participate in study procedures
- Adequate vision and hearing to complete study procedures
Exclusion Criteria:
- Clinically significant illness that may affect safety or completion per their treating Primary Care Physician or study physician
- End stage renal disease on dialysis
- Chronic active disease with expected life expectancy < 2 years as determined by the study team
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Virtual Collaborative Care Clinic
The Virtual Collaborative Care Clinic arm participants use a home blood pressure monitor and routine blood pressure measurements will be uploaded to a dashboard monitored by clinical pharmacists.
Blood pressure will be managed aggressively by the clinical pharmacists in coordination with Primary Care Physicians.
|
The vCCC will operate under a collaborative care agreement with the Primary Care Physicians as an extension (and not a replacement) of their care.
Trained clinical pharmacists will monitor blood pressure and prescribe and adjust medications under the license of, and in communication with, the patient's Primary Care Physician.
As part of the Primary Care Physician's team and per Primary Care Physician's directions, the pharmacists may coordinate blood pressure management with other clinicians such as cardiologists or nephrologists co-managing patients blood pressure.
|
|
Nincs beavatkozás: Control Intervention
The control intervention will consist of providing the participant with educational material and a home blood pressure monitor.
The patients in the control group will not have support from Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists.
Routine blood pressure measures using their device will not be collected via the dashboard and will not be available for pharmacist review.
Participants will continue to see their physicians for their usual care for blood pressure management.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Időkeret: Baseline
|
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey.
The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility.
Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
|
Baseline
|
|
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Időkeret: 3 Months Post Baseline
|
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey.
The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility.
Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
|
3 Months Post Baseline
|
|
Feasibility of system wide adoptability as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Időkeret: Through study completion, an average of 9 months
|
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on system wide adoptability during the monthly Physician Advisory Board meetings.
The meetings will be recorded and summarized.
|
Through study completion, an average of 9 months
|
|
Feasibility of system wide adoptability as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Időkeret: Up to 2 months Post Baseline
|
Virtual Collaborative Care Clinic Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of system wide adoption.
We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews with the Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists.
The Virtual Collaborative Care Clinic pharmacist will be interviewed to assess implementation factors including the auto-referral process and open-ended questions on the process and suggestions for improvement.
|
Up to 2 months Post Baseline
|
|
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Időkeret: Baseline
|
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey.
Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
|
Baseline
|
|
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Időkeret: 3 Months Post Baseline
|
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey.
Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
|
3 Months Post Baseline
|
|
Replicability to other health systems as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Időkeret: Through study completion, an average of 9 months
|
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on replicability to other health systems during the monthly Physician Advisory Board meetings.
The meetings will be recorded and summarized.
|
Through study completion, an average of 9 months
|
|
Replicability to other health systems as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Időkeret: Up to 2 months Post Baseline
|
vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems.
We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews including open-ended questions.
|
Up to 2 months Post Baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY146086
- 1R61AG068483-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Virtual Collaborative Care Clinic
-
Abbott Medical DevicesAktív, nem toborzóParkinson kórEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság