Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline (vCCC)

7 июля 2021 г. обновлено: Jeff Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline: Phase I

This purpose of this study is to examine an aggressive method of blood pressure control that involves home blood pressure monitoring and management of medications by a team of clinical pharmacists in coordination with a primary care physician.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Age 65 and older
  • Active patient in participating primary care clinic
  • Access to compatible "smartphone" or device (i.e., Android, Kindle or Apple with internet connectivity)
  • Elevated blood pressure as defined by:

Systolic Blood Pressure >140 at current visit AND documented history of hypertension OR Systolic Blood Pressure > 140 at current visit and at another visit in last 18 months OR Systolic Blood Pressure >160 at current visit

  • Sufficiently fluent in English to participate in study procedures
  • Adequate vision and hearing to complete study procedures

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant illness that may affect safety or completion per their treating Primary Care Physician or study physician
  • End stage renal disease on dialysis
  • Chronic active disease with expected life expectancy < 2 years as determined by the study team

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Virtual Collaborative Care Clinic
The Virtual Collaborative Care Clinic arm participants use a home blood pressure monitor and routine blood pressure measurements will be uploaded to a dashboard monitored by clinical pharmacists. Blood pressure will be managed aggressively by the clinical pharmacists in coordination with Primary Care Physicians.
Другой: Virtual Collaborative Care Clinic
The vCCC will operate under a collaborative care agreement with the Primary Care Physicians as an extension (and not a replacement) of their care. Trained clinical pharmacists will monitor blood pressure and prescribe and adjust medications under the license of, and in communication with, the patient's Primary Care Physician. As part of the Primary Care Physician's team and per Primary Care Physician's directions, the pharmacists may coordinate blood pressure management with other clinicians such as cardiologists or nephrologists co-managing patients blood pressure.
Без вмешательства: Control Intervention
The control intervention will consist of providing the participant with educational material and a home blood pressure monitor. The patients in the control group will not have support from Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists. Routine blood pressure measures using their device will not be collected via the dashboard and will not be available for pharmacist review. Participants will continue to see their physicians for their usual care for blood pressure management.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Временное ограничение: Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey. The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
Baseline
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Временное ограничение: 3 Months Post Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey. The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
3 Months Post Baseline
Feasibility of system wide adoptability as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Временное ограничение: Through study completion, an average of 9 months
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on system wide adoptability during the monthly Physician Advisory Board meetings. The meetings will be recorded and summarized.
Through study completion, an average of 9 months
Feasibility of system wide adoptability as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Временное ограничение: Up to 2 months Post Baseline
Virtual Collaborative Care Clinic Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of system wide adoption. We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews with the Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists. The Virtual Collaborative Care Clinic pharmacist will be interviewed to assess implementation factors including the auto-referral process and open-ended questions on the process and suggestions for improvement.
Up to 2 months Post Baseline
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Временное ограничение: Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
Baseline
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Временное ограничение: 3 Months Post Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
3 Months Post Baseline
Replicability to other health systems as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Временное ограничение: Through study completion, an average of 9 months
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on replicability to other health systems during the monthly Physician Advisory Board meetings. The meetings will be recorded and summarized.
Through study completion, an average of 9 months
Replicability to other health systems as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Временное ограничение: Up to 2 months Post Baseline
vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems. We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews including open-ended questions.
Up to 2 months Post Baseline

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY146086
  • 1R61AG068483-01 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Virtual Collaborative Care Clinic

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться