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Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline (vCCC)

7 de julho de 2021 atualizado por: Jeff Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Remote Monitoring and Virtual Collaborative Care For Hypertension Control To Prevent Cognitive Decline: Phase I

This purpose of this study is to examine an aggressive method of blood pressure control that involves home blood pressure monitoring and management of medications by a team of clinical pharmacists in coordination with a primary care physician.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66106
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 65 and older
  • Active patient in participating primary care clinic
  • Access to compatible "smartphone" or device (i.e., Android, Kindle or Apple with internet connectivity)
  • Elevated blood pressure as defined by:

Systolic Blood Pressure >140 at current visit AND documented history of hypertension OR Systolic Blood Pressure > 140 at current visit and at another visit in last 18 months OR Systolic Blood Pressure >160 at current visit

  • Sufficiently fluent in English to participate in study procedures
  • Adequate vision and hearing to complete study procedures

Exclusion Criteria:

  • Clinically significant illness that may affect safety or completion per their treating Primary Care Physician or study physician
  • End stage renal disease on dialysis
  • Chronic active disease with expected life expectancy < 2 years as determined by the study team

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Virtual Collaborative Care Clinic
The Virtual Collaborative Care Clinic arm participants use a home blood pressure monitor and routine blood pressure measurements will be uploaded to a dashboard monitored by clinical pharmacists. Blood pressure will be managed aggressively by the clinical pharmacists in coordination with Primary Care Physicians.
Outro: Virtual Collaborative Care Clinic
The vCCC will operate under a collaborative care agreement with the Primary Care Physicians as an extension (and not a replacement) of their care. Trained clinical pharmacists will monitor blood pressure and prescribe and adjust medications under the license of, and in communication with, the patient's Primary Care Physician. As part of the Primary Care Physician's team and per Primary Care Physician's directions, the pharmacists may coordinate blood pressure management with other clinicians such as cardiologists or nephrologists co-managing patients blood pressure.
Sem intervenção: Control Intervention
The control intervention will consist of providing the participant with educational material and a home blood pressure monitor. The patients in the control group will not have support from Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists. Routine blood pressure measures using their device will not be collected via the dashboard and will not be available for pharmacist review. Participants will continue to see their physicians for their usual care for blood pressure management.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Prazo: Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey. The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
Baseline
Feasibility of system wide adoptability as assessed by survey responses
Prazo: 3 Months Post Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of implementation via a survey. The vCCC pharmacists and PCPs will be surveyed to assess feasibility and changing views of feasibility. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of feasibility.
3 Months Post Baseline
Feasibility of system wide adoptability as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Prazo: Through study completion, an average of 9 months
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on system wide adoptability during the monthly Physician Advisory Board meetings. The meetings will be recorded and summarized.
Through study completion, an average of 9 months
Feasibility of system wide adoptability as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Prazo: Up to 2 months Post Baseline
Virtual Collaborative Care Clinic Pharmacists will be asked for feedback on feasibility of system wide adoption. We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews with the Virtual Collaborative Care Clinic pharmacists. The Virtual Collaborative Care Clinic pharmacist will be interviewed to assess implementation factors including the auto-referral process and open-ended questions on the process and suggestions for improvement.
Up to 2 months Post Baseline
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Prazo: Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
Baseline
Replicability to other health systems as assessed by survey responses
Prazo: 3 Months Post Baseline
Primary Care Physicians and vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems via a survey. Brief, validated scales will be delivered via email (REDCap surveys) to assess the construct of replicability to other health systems.
3 Months Post Baseline
Replicability to other health systems as assessed by Physician Advisory Board meetings discussion
Prazo: Through study completion, an average of 9 months
Members of the Physician Advisory Board will be asked for feedback on replicability to other health systems during the monthly Physician Advisory Board meetings. The meetings will be recorded and summarized.
Through study completion, an average of 9 months
Replicability to other health systems as assessed by vCCC Pharmacist Interviews
Prazo: Up to 2 months Post Baseline
vCCC Pharmacists will be asked for feedback on replicability to other health systems. We will conduct one-time semi-structured qualitative interviews including open-ended questions.
Up to 2 months Post Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Kansas Medical Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Burns, MD, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

2 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY146086
  • 1R61AG068483-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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