Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orális kurkumin-kiegészítés hatása száraz időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél

2023. június 20. frissítette: Yekaterina Joltikov, University of Illinois at Chicago

Az orális kurkumin-kiegészítés hatása a Choriocapillaris- és Drusen-jellemzőkre, multimodális retinális képalkotással mérve száraz korral összefüggő makuladegenerációban (AMD) szenvedő betegeknél

A táplálkozás fontos szerepet játszik a száraz életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) progressziójának megelőzésében, egy öregedési betegségben, amely drusen lerakódásokhoz vezet a makulában, ami jelentős látásromlást okoz. A Drusen amiloid fehérjét tartalmaz, amelyet a kurkumin, egy természetes növényi alapú antioxidáns gátol. Kimutatták, hogy az orális Longvida kurkumin felhalmozódik az emberi alanyok retinájában a kiegészítés után 10 napon belül. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az orális kurkumin-kiegészítés időtartamát, amely szükséges ahhoz, hogy klinikai hatást fejtsenek ki a drusen mennyiségének és számának csökkentésében, valamint a choriocapillaris denzitásveszteségének vagy áramlási zavarának csökkentésében száraz AMD-s betegekben. A betegek 12 hónapos orális Longvida kurkumint kapnak, és a klinikai hatást multimodális retina képalkotással (fenusfotók, OCT és OCT-A) mérik a pótlás 0. napján, 3., 6. és 12. hónapjában. Korábbi kis vizsgálatok kimutatták a drusen méretének változását a kurkumin-kiegészítést követő 4 6 hónapon belül, tekintettel arra, hogy a drusen mérete természetesen ingadozhat, ezért szeretnénk hosszabb vizsgálati időszakot végezni egy kontrollcsoporttal, hogy jobban megértsük a kurkumin drusen jellemzőire gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rajvi Mehta, MD
  • Telefonszám: 312-970-1806
  • E-mail: mehta@uic.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Illinois Eye and Ear Infirmary

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 50 év BCVA 20/20-20/400 Száraz AMD sok nagy (>300 μm átmérőjű és több mint 100 μm magasságú) lágy drusenoid PED-vel

Kizárási kritériumok:

  • jelentős földrajzi atrófia vagy érhártya neovaszkularizáció jelenléte (vagy kórtörténete) bármelyik szemben; a kórelőzményben szereplő szemműtét (a szürkehályog eltávolításán kívül) 90 napon belül, az anamnézisben szereplő BRVO/CRVO, makulalyuk, patológiás myopia, uveitis, pseudovitelliform maculopathia kizárásra kerül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: kezelés
Drog: Longvida kurkumin
longvida curcumin verdure tudományok megfogalmazása
Placebo Comparator: ellenőrzés
Egyéb: placebo

A placebo összetétele:

95,66% maltodextrin 0,34% naplemente sárga színezék 0,06% tartrazin ételfesték 3,91% szilícium-dioxid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drusen kötet
Időkeret: kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos időpontok
Számszerűsítse a drusen/drusenoid pigment epiteliális leválások térfogatának változását a 0. napon, 3. hónapban, 6. hónapban, 12. hónapban az ezekben az időpontokban kapott szemfenéki és OCT-képek összehasonlításával
kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos időpontok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Drusen méret
Időkeret: kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos időpontok
Számszerűsítse a drusen/drusenoid pigment hámleválások méretének változását a 0. napon, 3. hónapban, 6. hónapban, 12. hónapban, összehasonlítva a drusen átmérőjét az ezekben az időpontokban kapott OCT-képeken
kiindulási, 3 hónapos, 6 hónapos, 12 hónapos időpontok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Együttműködők

VitreoRetinal Surgery Foundation
Illinois Society for the Prevention of Blindness

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yekaterina Joltikov, MD, University of Illinois at Chicago

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-0566
  • 096625 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Illinois Society for the Prevention of Blindness)
  • 098928 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VitreoRetinal Surgery Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Longvida kurkumin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel