Pemetrexed, ciszplatin lágyszöveti szarkómával (ALBATROSS)

A lágyszöveti szarkóma (STS) egy ritka mesodermális eredetű rosszindulatú daganat, amely az összes rosszindulatú daganat kevesebb mint 1%-át teszi ki. Ezek a betegségek egy csoportja, amelyek különböző szövettani altípusokat foglalnak magukban, nagyon eltérő biomorfológiával, prognózissal és a kezelésekre adott válaszokkal. Az STS előrehaladott stádiumaiban a rákellenes kezelések kevésbé hatékonyak, és a prognózis is rossz, az átlagos túlélés 8-18 hónap. A doxorubicin és az ifoszfamid önmagukban vagy kombinációjukban a rákellenes kezelések fő áramát képviselték áttétes STS-ben. A doxorubicin/ifoszfamid alapú kezelést követően előrehaladott betegek mentőkezelései azonban korlátozottak, és jelenleg a rákellenes szereket, például a gemcitabint/docetaxelt, a pazopanibet, az eribulint és a trabektedint alkalmazzák standard ellátásként (SOC).

A metasztatikus szarkóma esetében a pemetrexed önmagában végzett vizsgálatát olyan refrakter STS-ben szenvedő betegeken végezték el, akiknél a doxorubicin- és/vagy ifoszfamid-alapú rákellenes kezelést követően progressziót szenvedtek. Ebben a vizsgálatban, amelyben 48 beteg vett részt, akiknek többsége a betegség lefolyása viszonylag gyenge volt, a betegség progressziójával a 2. és/vagy 3. vonalbeli kezelést követően, a pemetrexed jól tolerálható volt, és a válaszarány 5%-ával és a 3 hónapos kezelés 33%-ával társult. a progressziómentes arányok potenciális daganatellenes hatékonyságra utalnak, jó tolerálhatósági profillal refrakter STS-sel.

Mivel azonban a hagyományos szerek az STS különböző altípusaitól függően eltérő hatékonyságot mutattak, a pemetrexed/ciszplatin esetében is szükség van egy megerősítő vizsgálatra az adott séma altípusonkénti klinikai hasznosságára. Ezért a kutatók folytatni kívánják ezt a 2. fázisú klinikai vizsgálatot, hogy értékeljék a pemetrexed/ciszplatin kombinációs terápia hatékonyságát és biztonságosságát előrehaladott/metasztatikus STS-ben szenvedő betegeknél, akik korábban legfeljebb kétsoros palliatív rákellenes kezelést kaptak szövettani altípus-specifikus kohorszokkal ( leiomyosarcoma, synovialis szarkóma, rosszindulatú perifériás ideghüvely daganat és mások), hogy alapot nyújtsanak egy későbbi fázis 3 vizsgálathoz a szövettani altípus(ok) kiválasztásával, amelyekben igazolni kell a vizsgálati rend hatékonyságát.