Pemetrexed, cisplatino con sarcoma de tejido blando (ALBATROSS)

El sarcoma de tejidos blandos (SPB) es una neoplasia poco frecuente de origen mesodérmico, que representa menos del 1% de todas las neoplasias malignas. Son un grupo de enfermedades que engloban diversos subtipos histológicos con biomorfologías, pronósticos y respuestas a los tratamientos muy diferentes. En etapas avanzadas de STS, los tratamientos contra el cáncer son menos efectivos y el pronóstico es malo, con una mediana de supervivencia de 8 a 18 meses. La doxorrubicina y la ifosfamida administradas solas o en combinación han representado la corriente principal de los tratamientos contra el cáncer en el STB metastásico. Sin embargo, los tratamientos de rescate para pacientes con progresión después del tratamiento basado en doxorrubicina/ifosfamida son limitados y los agentes anticancerosos como gemcitabina/docetaxel, pazopanib, eribulina y trabectedina se utilizan actualmente como estándar de atención (SOC).

Para el sarcoma metastásico, se realizó un estudio de pemetrexed solo en pacientes con STB refractario que habían progresado después del tratamiento contra el cáncer basado en doxorrubicina y/o ifosfamida. En este estudio que incluyó a 48 pacientes, la mayoría de los cuales tuvieron una evolución relativamente mala de la enfermedad con progresión de la enfermedad después del tratamiento de segunda y tercera línea, el pemetrexed fue bien tolerado y se asoció con una tasa de respuesta del 5 % y una tasa de respuesta del 33 % a los 3 meses. tasas libres de progresión que sugieren una posible eficacia antitumoral con un buen perfil de tolerabilidad con STB refractario.

Sin embargo, dado que los agentes convencionales han mostrado una eficacia diferente dependiendo de varios subtipos de STB, también se requiere un estudio de confirmación para ver las utilidades clínicas de un régimen dado por subtipo para pemetrexed/cisplatino. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de continuar con este ensayo clínico de fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de la terapia de combinación de pemetrexed/cisplatino en pacientes con STB avanzado/metastásico que recibieron hasta dos líneas de tratamientos anticancerígenos paliativos previos con cohortes específicas de subtipo histológico ( leiomiosarcoma, sarcoma sinovial, tumor maligno de la vaina del nervio periférico y otros) con el fin de proporcionar una base para un estudio de fase 3 posterior mediante la selección de subtipos histológicos en los que se probará la eficacia del régimen de estudio.