Pemetrexed, Cisplatin med bløtvevssarkom (ALBATROSS)

Bløtvevssarkom (STS) er en sjelden malignitet av mesodermal opprinnelse, og representerer mindre enn 1 % av alle ondartede neoplasmer. De er en gruppe sykdommer som omfatter forskjellige histologiske undertyper med svært forskjellige biomorfologier, prognoser og responser på behandlinger. Ved avanserte stadier av STS er kreftbehandlinger mindre effektive og prognosen er dårlig med en median overlevelse på 8 til 18 måneder. Doxorubicin og ifosfamid gitt hver for seg eller i kombinasjon har representert hovedstrømmen av kreftbehandlinger ved metastatisk STS. Imidlertid er redningsbehandlinger for pasienter med progresjon etter doksorubicin/ifosfamid-basert behandling begrenset, og kreftmidler som gemcitabin/docetaxel, pazopanib, eribulin og trabectedin brukes i dag som standardbehandling (SOC).

For metastatisk sarkom ble det utført en studie med pemetrexed alene hos pasienter med refraktær STS som har progrediert etter doksorubicin og/eller ifosfamid-basert antikreftbehandling. I denne studien inkludert 48 pasienter, hvorav de fleste hadde relativt dårlig sykdomsforløp med sykdomsprogresjon etter 2. og/eller 3. linje behandling, ble pemetrexed godt tolerert og assosiert med 5 % av responsraten og 33 % av 3 måneders behandling. progresjonsfrie rater som antyder potensiell antitumoreffekt med god toleranseprofil med refraktær STS.

Siden konvensjonelle midler har vist ulik effekt avhengig av ulike undertyper av STS, er det nødvendig med en bekreftende studie for å se klinisk nytteverdi av et gitt regime etter subtype også for pemetrexed/cisplatin. Derfor har etterforskerne til hensikt å fortsette denne fase 2 kliniske studien for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til pemetrexed/cisplatin kombinasjonsbehandling hos pasienter med avansert/metastatisk STS som har mottatt opptil to linjer med tidligere palliativ antikreftbehandling med histologiske subtypespesifikke kohorter ( leiomyosarkom, synovialt sarkom, ondartet perifer nerveskjedetumor og andre) for å gi grunnlag for en påfølgende fase 3-studie ved å velge histologisk(e) subtype(r) der effektiviteten av studieregimet skal bevises.