Pemetrexed, cisplatine avec sarcome des tissus mous (ALBATROSS)

Le sarcome des tissus mous (STS) est une tumeur maligne rare d'origine mésodermique, représentant moins de 1 % de tous les néoplasmes malins. Il s'agit d'un groupe de maladies englobant divers sous-types histologiques avec des biomorphologies, des pronostics et des réponses aux traitements très différents. Aux stades avancés du STS, les traitements anticancéreux sont moins efficaces et le pronostic est sombre avec une médiane de survie de 8 à 18 mois. La doxorubicine et l'ifosfamide administrés seuls ou en combinaison ont représenté le courant dominant des traitements anticancéreux dans le STS métastatique. Cependant, les traitements de sauvetage pour les patients en progression après un traitement à base de doxorubicine/ifosfamide sont limités et les agents anticancéreux tels que la gemcitabine/docétaxel, le pazopanib, l'éribuline et la trabectédine sont actuellement utilisés comme norme de soins (SOC).

Pour le sarcome métastatique, une étude du pemetrexed seul chez des patients avec un STS réfractaire ayant progressé après un traitement anticancéreux à base de doxorubicine et/ou d'ifosfamide a été menée. Dans cette étude incluant 48 patients, dont la plupart avaient une évolution relativement médiocre de la maladie avec une progression de la maladie après le traitement de 2e et/ou 3e ligne, le pemetrexed a été bien toléré et associé à 5 % de taux de réponse et 33 % de taux de réponse à 3 mois. taux sans progression suggérant une efficacité antitumorale potentielle avec un bon profil de tolérance avec STS réfractaire.

Cependant, comme les agents conventionnels ont montré une efficacité différente selon les différents sous-types de STS, une étude de confirmation pour voir les utilités cliniques d'un régime donné par sous-type est également nécessaire pour le pemetrexed/cisplatine. Par conséquent, les chercheurs ont l'intention de procéder à cet essai clinique de phase 2 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la polythérapie pemetrexed/cisplatine chez les patients atteints d'un STS avancé/métastatique qui ont reçu jusqu'à deux lignes de traitements anticancéreux palliatifs antérieurs avec des cohortes histologiques spécifiques au sous-type ( léiomyosarcome, sarcome synovial, tumeur maligne de la gaine nerveuse périphérique et autres) afin de fournir une base pour une étude de phase 3 ultérieure en sélectionnant le ou les sous-types histologiques dans lesquels l'efficacité du schéma thérapeutique de l'étude doit être prouvée.