- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04644263
A temporomandibularis rendellenességek kineziofóbiájára vonatkozó Tampa-skála török érvényessége és megbízhatósága
Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy értékelje a temporomandibularis ízületi rendellenességek kineziofóbiájának felmérésére használt „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibularis Disorders (TSK-TMD)” kérdőív török verziójának érvényességét és megbízhatóságát.
Módszer: A "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibularis Disorders" (TSK-TMD), amely 12 tételből áll, átültettük török nyelvre fordítási és visszafordítási módszerrel. A kérdőív kitöltésében 111 beteg (75 nő, 36 férfi) vett részt, akiknél legalább 6 hónapja temporomandibularis ízületet diagnosztizáltak és temporomandibularis ízületi betegségként diagnosztizáltak. Ebben a tanulmányban a résztvevőket a Temporomandibularis ízületi rendellenességek értékelési űrlapjával, a török TSK-TMD-12 elemmel, a vizuális analóg skálával (VAS) és a fájdalom katasztrofális skálájával (PCS) értékelték. A TSK-TMD megbízhatóságának értékelésére a belső konzisztenciát és a 3-5 napos teszt-újrateszt megbízhatóságot használtuk. A koreláció megbízhatóságát PCS-sel ellenőriztük. A konstrukció érvényességét megerősítő faktoranalízis (CFA) alapján értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Előteszt: 10 beteg temporomandibularis rendellenességeit értékelték. A fent felsorolt felvételi és kizárási kritériumok.
Validálás és megbízhatóság: 111 temporomandibularis betegségben szenvedő beteget értékeltek. A fent felsorolt befogadási és kizárási kritériumok.
Leírás
Bevonási kritériumok::
- önkéntes részvétel a vizsgálatban, 18 és 65 év közötti,
- legalább 6 hónapja tünetei vannak,
- írástudás és kommunikáció a kérdések megértéséhez és megválaszolásához.
Kizárási kritériumok:
- fogfájás
- Kognitív károsodás, amely befolyásolja a vizsgálati kérdőív megértésének és kitöltésének képességét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Érvényesség és megbízhatóság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Tampa-skála a temporomandibularis rendellenességek kineziofóbiájához
Időkeret: A mérés egyszeri és 20 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
|
Az eredeti TSK-TMD egy angol nyelvű skála, és 18 tételből áll a TMD-betegek mozgástól való félelmének értékelésére.
4 pontos Likert típusú pontozást használnak (1-egyáltalán nem értek egyet, 2-részben nem értek egyet, 3-részben egyetértek és 4-teljesen egyetértek).
Az összpontszám 4, 8, 12, 16 tétel felfordításával számítható ki.
Ebben a rövid formában az összes pont összegyűjtésével 12-48 közötti pontszámok születnek.
Minél magasabb a személy pontszáma, annál magasabb a kineziofóbia.
Azt sugallták, hogy a 12 tételből álló változat jó megbízhatósággal és validitással rendelkezik a szerkezeti megbízhatóság értékelése eredményeként, és alkalmasabb a TMD-s betegek értékelésére.
|
A mérés egyszeri és 20 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
|
|
Fájdalom katasztrofális Scala
Időkeret: A mérés egyszeri és 15 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
|
Ez egy olyan skála, amelyet a betegek által a múltban tapasztalt katasztrofális gondolatok vagy érzések, valamint a fájdalommal kapcsolatos nem hatékony kezelési módszerek kimutatására fejlesztettek ki.
Leírja azokat a különféle gondolatokat és érzéseket, amelyeket az egyének szenvedés közben átélhetnek.
A PCS egy tizenhárom tételből és három tényezőből álló skála, mint például a tehetetlenség, a megnagyobbodás és az önreflexió.
A Likert típusú pontozást 0-4 pont között értékelik.
Az összpontszám 0 és 52 között mozog.
|
A mérés egyszeri és 15 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eylem Kucuk, OkanU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .