Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A temporomandibularis rendellenességek kineziofóbiájára vonatkozó Tampa-skála török ​​érvényessége és megbízhatósága

2020. november 24. frissítette: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy értékelje a temporomandibularis ízületi rendellenességek kineziofóbiájának felmérésére használt „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibularis Disorders (TSK-TMD)” kérdőív török ​​verziójának érvényességét és megbízhatóságát.

Módszer: A "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibularis Disorders" (TSK-TMD), amely 12 tételből áll, átültettük török ​​nyelvre fordítási és visszafordítási módszerrel. A kérdőív kitöltésében 111 beteg (75 nő, 36 férfi) vett részt, akiknél legalább 6 hónapja temporomandibularis ízületet diagnosztizáltak és temporomandibularis ízületi betegségként diagnosztizáltak. Ebben a tanulmányban a résztvevőket a Temporomandibularis ízületi rendellenességek értékelési űrlapjával, a török ​​TSK-TMD-12 elemmel, a vizuális analóg skálával (VAS) és a fájdalom katasztrofális skálájával (PCS) értékelték. A TSK-TMD megbízhatóságának értékelésére a belső konzisztenciát és a 3-5 napos teszt-újrateszt megbízhatóságot használtuk. A koreláció megbízhatóságát PCS-sel ellenőriztük. A konstrukció érvényességét megerősítő faktoranalízis (CFA) alapján értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Vizsgálatunk során török ​​TSK-TMD-12 item, Visuel Analogue Scale (VAS) és Pain Catastrophizing Scale (PCS) kérdőíveket használtunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előteszt: 10 beteg temporomandibularis rendellenességeit értékelték. A fent felsorolt ​​felvételi és kizárási kritériumok.

Validálás és megbízhatóság: 111 temporomandibularis betegségben szenvedő beteget értékeltek. A fent felsorolt ​​befogadási és kizárási kritériumok.

Leírás

Bevonási kritériumok::

  • önkéntes részvétel a vizsgálatban, 18 és 65 év közötti,
  • legalább 6 hónapja tünetei vannak,
  • írástudás és kommunikáció a kérdések megértéséhez és megválaszolásához.

Kizárási kritériumok:

  • fogfájás
  • Kognitív károsodás, amely befolyásolja a vizsgálati kérdőív megértésének és kitöltésének képességét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Érvényesség és megbízhatóság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Tampa-skála a temporomandibularis rendellenességek kineziofóbiájához
Időkeret: A mérés egyszeri és 20 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
Az eredeti TSK-TMD egy angol nyelvű skála, és 18 tételből áll a TMD-betegek mozgástól való félelmének értékelésére. 4 pontos Likert típusú pontozást használnak (1-egyáltalán nem értek egyet, 2-részben nem értek egyet, 3-részben egyetértek és 4-teljesen egyetértek). Az összpontszám 4, 8, 12, 16 tétel felfordításával számítható ki. Ebben a rövid formában az összes pont összegyűjtésével 12-48 közötti pontszámok születnek. Minél magasabb a személy pontszáma, annál magasabb a kineziofóbia. Azt sugallták, hogy a 12 tételből álló változat jó megbízhatósággal és validitással rendelkezik a szerkezeti megbízhatóság értékelése eredményeként, és alkalmasabb a TMD-s betegek értékelésére.
A mérés egyszeri és 20 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
Fájdalom katasztrofális Scala
Időkeret: A mérés egyszeri és 15 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.
Ez egy olyan skála, amelyet a betegek által a múltban tapasztalt katasztrofális gondolatok vagy érzések, valamint a fájdalommal kapcsolatos nem hatékony kezelési módszerek kimutatására fejlesztettek ki. Leírja azokat a különféle gondolatokat és érzéseket, amelyeket az egyének szenvedés közben átélhetnek. A PCS egy tizenhárom tételből és három tényezőből álló skála, mint például a tehetetlenség, a megnagyobbodás és az önreflexió. A Likert típusú pontozást 0-4 pont között értékelik. Az összpontszám 0 és 52 között mozog.
A mérés egyszeri és 15 percet vesz igénybe. Az összes résztvevő adatainak összegyűjtése után átlagosan 6 hónap kell.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel