- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04644263
Validade Turca e Confiabilidade da Escala de Tampa para Cinesiofobia para Disfunções Temporomandibulares
Objetivo: O objetivo deste estudo é avaliar a validade e a confiabilidade da versão turca do questionário 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' usado para avaliar a cinesiofobia em distúrbios da articulação temporomandibular.
Método: A "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), composta por 12 itens, foi adaptada para o turco com o método de tradução e retrotradução. 111 pacientes (75 mulheres, 36 homens) que foram diagnosticados com articulação temporomandibular por pelo menos 6 meses e diagnosticados como Disfunção Temporomandibular participaram para preencher o questionário. No presente estudo, os participantes foram avaliados com o formulário de avaliação das disfunções da articulação temporomandibular, item Turco TSK-TMD-12, Escala Visuel Analógica (VAS) e Escala de Catastrofização da Dor (PCS). A consistência interna e a confiabilidade teste-reteste com tempo de 3-5 dias foram utilizadas para avaliar a confiabilidade do TSK-TMD. A confiabilidade da correlação foi verificada com o PCS. A validade de construto foi avaliada com base na análise fatorial confirmatória (CFA).
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pré-teste: 10 pacientes com disfunção temporomandibular avaliados. Critérios de inclusão e exclusão listados acima.
Validação e confiabilidade: 111 pacientes com disfunção temporomandibular avaliados. Critérios de inclusão e exclusão listados acima.
Descrição
Critério de inclusão::
- participação voluntária no estudo, com idade entre 18 e 65 anos,
- ter sintomas por pelo menos 6 meses,
- ser alfabetizado, e ter comunicação para entender e tirar dúvidas.
Critério de exclusão:
- dor de dente
- Comprometimento cognitivo afetando sua capacidade de entender e completar o questionário do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Validade e confiabilidade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Tampa para Cinesiofobia para Disfunções Temporomandibulares
Prazo: A medição é única e leva 20 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
|
A TSK-TMD original é uma escala inglesa e consiste em 18 itens para avaliar o medo de movimento em pacientes com DTM.
É utilizada uma pontuação do tipo Likert de 4 pontos (1-discordo totalmente, 2-discordo parcialmente, 3-concordo parcialmente e 4- concordo totalmente).
A pontuação total é calculada invertendo 4, 8, 12, 16 itens.
Nesta forma curta, ao coletar todos os pontos, são obtidas pontuações entre 12-48.
Quanto maior a pontuação da pessoa, maior a cinesiofobia.
Eles sugeriram que a versão de 12 itens tinha boa confiabilidade e validade como resultado da avaliação da confiabilidade estrutural e era mais adequada para avaliação em pacientes com DTM.
|
A medição é única e leva 20 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
|
|
Escala de catastrofização da dor
Prazo: A medição é única e leva 15 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
|
É uma escala desenvolvida para detectar pensamentos ou sentimentos catastróficos e métodos ineficazes de enfrentamento da dor vivenciada por pacientes no passado.
Descreve os diferentes pensamentos e sentimentos que os indivíduos podem experimentar durante o sofrimento.
O PCS é uma escala composta por treze itens e três fatores, como desamparo, ampliação e autorreflexão.
A pontuação do tipo Likert é avaliada entre 0-4 pontos.
A pontuação total varia de 0-52.
|
A medição é única e leva 15 minutos. Demora em média 6 meses após a coleta dos dados de todos os participantes.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Eylem Kucuk, OkanU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Distúrbios da Articulação Temporomandibular
-
Western University of Health SciencesConcluídoCharcot Articulação do PéEstados Unidos
-
Alexandria UniversityAtivo, não recrutandoAnquilose da Articulação TemporomandibularEgito
-
Lund University HospitalLund UniversityRecrutamentoDisfunção Temporomandibular (DTM) | Anquilose da Articulação TemporomandibularSuécia
-
Istanbul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyConcluídoDisfunção Temporomandibular (DTM) | Dor TemporomandibularTurquia (Türkiye)
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoFadiga | Estilo de vida sedentário | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC (American Joint Committee on...Estados Unidos
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesConcluídoDistúrbio da Articulação Temporomandibular | Disfunção Temporomandibular (DTM)Nepal
-
Cairo UniversityConcluídoArtrite TemporomandibularEgito
-
Fayoum UniversitySohag UniversityConcluídoDeslocamento do Disco da Articulação Temporomandibular | Deslocamento do Disco da Articulação Temporomandibular, Sem ReduçãoEgito
-
Wroclaw Medical UniversityInscrevendo-se por conviteDistúrbios da Articulação Temporomandibular | Disfunção Temporomandibular | Osteoartrite da Articulação Temporomandibular | Artrite TemporomandibularPolônia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ainda não está recrutandoCirrose hepática | Hipertensão Portal Não Cirrótica | Hipertensão portal relacionada à cirrose | Elastografia Ultrassônica | Ultrassom com contraste | Porto-sinusoidal Vascular Liver DisorderItália