- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04644263
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Tampa-schaal voor kinesiofobie voor temporomandibulaire aandoeningen
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' die wordt gebruikt om kinesiofobie bij temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen te beoordelen.
Methode: De "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), die uit 12 items bestaat, werd aangepast aan het Turks met de vertaal- en terugvertaalmethode. 111 patiënten (75 vrouwen, 36 mannen) bij wie ten minste 6 maanden de diagnose temporomandibulair gewricht was gesteld en gediagnosticeerd als temporomandibulair gewrichtsaandoening, vulden de vragenlijst in. In de huidige studie werden deelnemers beoordeeld met het evaluatieformulier voor temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen, het Turkse TSK-TMD-12-item, Visuel Analogue Scale (VAS) en Pain Catastrophizing Scale (PCS). De interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid met een tijd van 3-5 dagen werden gebruikt om de betrouwbaarheid van de TSK-TMD te evalueren. De betrouwbaarheid van de corelatıe werd gecontroleerd met PCS. Constructvaliditeit werd beoordeeld op basis van bevestigende factoranalyse (CFA).
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Pre-test: 10 patiënten evalueerden temporomandibulaire aandoeningen. In- en uitsluitingscriteria hierboven vermeld.
Validatie en betrouwbaarheid: 111 patiënten met temporomandibulaire aandoeningen geëvalueerd. In- en uitsluitingscriteria hierboven vermeld.
Beschrijving
Opnamecriteria::
- vrijwillige deelname aan het onderzoek, tussen 18 en 65 jaar oud,
- symptomen hebben gedurende ten minste 6 maanden,
- geletterd zijn en communicatie hebben om vragen te begrijpen en te beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- kiespijn
- Cognitieve stoornissen die hun vermogen beïnvloeden om de onderzoeksvragenlijst te begrijpen en in te vullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geldigheid en betrouwbaarheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Tampa-schaal voor kinesiofobie voor temporomandibulaire aandoeningen
Tijdsspanne: De meting is eenmalig en duurt 20 minuten. Het duurt gemiddeld 6 maanden nadat de gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
|
De oorspronkelijke TSK-TMD is een Engelse schaal en bestaat uit 18 items om de bewegingsangst bij TMD-patiënten te evalueren.
Er wordt gebruik gemaakt van 4-punts Likert-typescores (1-helemaal mee oneens, 2-gedeeltelijk mee oneens, 3-gedeeltelijk mee eens en 4-zeer mee eens).
De totale score wordt berekend door 4, 8, 12, 16 items om te draaien.
In deze korte vorm worden door het verzamelen van alle punten scores tussen 12-48 behaald.
Hoe hoger de score van de persoon aangeeft, hoe hoger de kinesiofobie.
Ze suggereerden dat de 12-itemversie een goede betrouwbaarheid en validiteit had als resultaat van de structurele betrouwbaarheidsbeoordeling en geschikter was voor evaluatie bij TMD-patiënten.
|
De meting is eenmalig en duurt 20 minuten. Het duurt gemiddeld 6 maanden nadat de gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
|
|
Pijn Catastrofale Scala
Tijdsspanne: De meting is eenmalig en duurt 15 minuten. Het duurt gemiddeld 6 maanden nadat de gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om catastrofale gedachten of gevoelens en ineffectieve coping-methoden van pijn die patiënten in het verleden hebben ervaren, te detecteren.
Het beschrijft de verschillende gedachten en gevoelens die individuen kunnen ervaren terwijl ze lijden.
PCS is een schaal die bestaat uit dertien items en drie factoren zoals hulpeloosheid, verruiming en zelfreflectie.
Likert-typescores worden beoordeeld tussen 0-4 punten.
De totale score varieert van 0-52.
|
De meting is eenmalig en duurt 15 minuten. Het duurt gemiddeld 6 maanden nadat de gegevens van alle deelnemers zijn verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Eylem Kucuk, OkanU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV alvleesklierkanker American Joint Committee on Cancer...Verenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Bispebjerg HospitalVoltooid
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan