- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04644263
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser
Mål: Målet med denne studien er å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av spørreskjemaet 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' som brukes til å vurdere kinesiofobi ved kjeveleddslidelser.
Metode: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), som består av 12 elementer, ble tilpasset tyrkisk med oversettelses- og tilbakeoversettelsesmetoden. 111 pasienter (75 kvinner, 36 menn) som hadde blitt diagnostisert med kjeveledd i minst 6 måneder og diagnostisert som kjeveleddslidelse, deltok for å fylle ut spørreskjemaet. I denne studien ble deltakerne vurdert med evalueringsskjemaet for temporomandibulære leddlidelser, tyrkisk TSK-TMD-12 element, Visuel Analogue Scale (VAS) og Pain Catastrophizing Scale (PCS). Den interne konsistensen og test-retest reliabiliteten med en 3-5 dagers tid ble brukt til å evaluere påliteligheten til TSK-TMD. Påliteligheten til corelatıon ble sjekket med PCS. Konstruktvaliditet ble vurdert basert på bekreftende faktoranalyse (CFA).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pre-test: 10 pasienter temporomandibulære lidelser evaluert. Inkluderings- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.
Validering og reliabilitet: 111 pasienter med temporomandibulære lidelser evaluert. Inklusjons- og eksklusjonskriterier oppført ovenfor.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier::
- frivillig deltakelse i studien, mellom 18 og 65 år,
- har symptomer i minst 6 måneder,
- være lesekyndig og ha kommunikasjon for å forstå og svare på spørsmål.
Ekskluderingskriterier:
- tannverk
- Kognitiv svikt som påvirker deres evne til å forstå og fylle ut spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gyldighet og pålitelighet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: Målingen er engangs og tar 20 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
|
Den originale TSK-TMD er en engelsk skala og består av 18 elementer for å evaluere frykten for bevegelse hos TMD-pasienter.
Det brukes 4-punkts Likert-score (1-helt uenig, 2-delvis uenig, 3-delvis enig og 4-helt enig).
Totalpoengsum beregnes ved å reversere 4, 8, 12, 16 elementer.
I denne korte formen, ved å samle alle poeng, oppnås score mellom 12-48.
Jo høyere poengsum personen tilsier, jo høyere er kinesiofobi.
De antydet at 12-elementversjonen hadde god reliabilitet og validitet som følge av den strukturelle reliabilitetsvurderingen og var mer egnet for evaluering hos TMD-pasienter.
|
Målingen er engangs og tar 20 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
|
|
Smerte Katastrofer Scala
Tidsramme: Målingen er engangs og tar 15 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
|
Det er en skala utviklet for å oppdage katastrofale tanker eller følelser og ineffektive mestringsmetoder for smerte opplevd av pasienter tidligere.
Den beskriver de ulike tankene og følelsene som individer kan oppleve mens de lider.
PCS er en skala som består av tretten elementer og tre faktorer som hjelpeløshet, forstørrelse og selvrefleksjon.
Likert-score vurderes mellom 0-4 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0-52.
|
Målingen er engangs og tar 15 minutter. Det tar i gjennomsnitt 6 måneder etter at dataene til alle deltakerne er samlet inn.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eylem Kucuk, OkanU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Temporomandibulære leddsykdommer
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...FullførtJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forente stater
-
University of FaisalabadHar ikke rekruttert ennåLeddsykdommer | Joint Range of Motion | Posterior Capsule TightnessPakistan
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringPROM | Total ankelerstatning | Italiensk Forgotten Joint ScoreItalia
-
Rothman Institute OrthopaedicsPåmelding etter invitasjonKetorolac | Joint FusionForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.Cartiheal (2009) LtdPåmelding etter invitasjonKneskader | Joint Surface Knee LesionsItalia, Forente stater, Belgia, Israel, Romania, Serbia
-
Zyga Technology, Inc.AvsluttetSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater
-
Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District...Har ikke rekruttert ennåAnkel leddgikt
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAdenokarsinom i bukspyttkjertelen | Stage III Pancreatic Cancer American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium 0 bukspyttkjertelkreft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium I pankreaskreft American Joint Committee on Cancer v8 | Stadium IV bukspyttkjertelkreft American Joint Committee...Forente stater
-
Western University of Health SciencesFullførtCharcot fotleddForente stater
-
Surgalign Spine TechnologiesUkjentSacroiliac-ledddysfunksjonForente stater