- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04644263
Tyrkisk gyldighed og pålidelighed af Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at evaluere validiteten og pålideligheden af den tyrkiske version af 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' spørgeskema, der bruges til at vurdere kinesiofobi i temporomandibulære ledlidelser.
Metode: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), som består af 12 emner, blev tilpasset til tyrkisk med oversættelses- og tilbageoversættelsesmetoden. 111 patienter (75 kvinder, 36 mænd), som havde været diagnosticeret med temporomandibulær led i mindst 6 måneder og diagnosticeret som temporomandibulær ledlidelse, deltog i at udfylde spørgeskemaet. I denne undersøgelse blev deltagerne vurderet med evalueringsskemaet for temporomandibulære ledlidelser, tyrkisk TSK-TMD-12-element, Visuel Analogue Scale (VAS) og Pain Catastrophizing Scale (PCS). Den interne konsistens og test-gentest reliabilitet med en 3-5 dages tid blev brugt til at evaluere pålideligheden af TSK-TMD. Corelatıonens pålidelighed blev kontrolleret med PCS. Konstruktionsvaliditet blev vurderet baseret på bekræftende faktoranalyse (CFA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Pre-test: 10 patienter temporomandibulære lidelser evalueret. Inklusions- og eksklusionskriterier angivet ovenfor.
Validering og pålidelighed: 111 patienter med temporomandibulære lidelser evalueret. Inklusions- og eksklusionskriterier anført ovenfor.
Beskrivelse
Inklusionskriterier::
- frivillig deltagelse i undersøgelsen, mellem 18 og 65 år,
- haft symptomer i mindst 6 måneder,
- være læsefærdig og have kommunikation til at forstå og besvare spørgsmål.
Ekskluderingskriterier:
- tandpine
- Kognitiv svækkelse, der påvirker deres evne til at forstå og udfylde undersøgelsens spørgeskema
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Validitet og pålidelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tampa-skalaen for kinesiofobi for temporomandibulære lidelser
Tidsramme: Målingen er engangs og tager 20 minutter. Det tager i gennemsnit 6 måneder efter, at alle deltageres data er indsamlet.
|
Den originale TSK-TMD er en engelsk skala og består af 18 genstande til at evaluere frygten for bevægelse hos TMD-patienter.
Der anvendes 4-punkts Likert-scoring (1-helt uenig, 2-delvis uenig, 3-delvis enig og 4-helt enig).
Samlet score beregnes ved at vende 4, 8, 12, 16 elementer.
I denne korte form opnås scorer mellem 12-48 ved at samle alle point.
Jo højere personens score indikerer, jo højere er kinesiofobi.
De foreslog, at versionen med 12 elementer havde god reliabilitet og validitet som et resultat af den strukturelle reliabilitetsvurdering og var mere egnet til evaluering hos TMD-patienter.
|
Målingen er engangs og tager 20 minutter. Det tager i gennemsnit 6 måneder efter, at alle deltageres data er indsamlet.
|
Smertekatastroferende Scala
Tidsramme: Målingen er engangs og tager 15 minutter. Det tager i gennemsnit 6 måneder efter, at alle deltageres data er indsamlet.
|
Det er en skala udviklet til at opdage katastrofale tanker eller følelser og ineffektive håndteringsmetoder for smerte, som patienter har oplevet tidligere.
Den beskriver de forskellige tanker og følelser, som individer kan opleve, mens de lider.
PCS er en skala bestående af tretten punkter og tre faktorer som hjælpeløshed, forstørrelse og selvrefleksion.
Likert-typescoring vurderes mellem 0-4 point.
Den samlede score spænder fra 0-52.
|
Målingen er engangs og tager 15 minutter. Det tager i gennemsnit 6 måneder efter, at alle deltageres data er indsamlet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Eylem Kucuk, OkanU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser
-
University Hospital TuebingenAfsluttetInfiltration Facet JointTyskland
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsTilmelding efter invitationKetorolac | Joint FusionForenede Stater
-
Western University of Health SciencesAfsluttetCharcot fodledForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.AfsluttetSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
Zyga Technology, Inc.Afsluttet
-
Surgalign Spine TechnologiesUkendtSacroiliacale led dysfunktionForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTræthed | Stillesiddende livsstil | Metastatisk prostatakarcinom | Stage IV Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Prostata Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Forenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Afsluttet
-
University of UtahStratus Medical, INCRekruttering