- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04644263
Турецкая валидность и надежность шкалы Тампа для кинезиофобии при височно-нижнечелюстных расстройствах
Цель: Целью данного исследования является оценка валидности и надежности турецкой версии опросника «Шкала Тампа для кинезиофобии при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава (TSK-TMD)», используемого для оценки кинезиофобии при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава.
Метод: «Шкала кинезиофобии Тампа при височно-нижнечелюстных расстройствах» (TSK-TMD), состоящая из 12 пунктов, была адаптирована к турецкому языку методом перевода и обратного перевода. В опросе приняли участие 111 пациентов (75 женщин, 36 мужчин), у которых был диагностирован височно-нижнечелюстной сустав в течение не менее 6 месяцев и был поставлен диагноз «заболевание височно-нижнечелюстного сустава». В настоящем исследовании участников оценивали с помощью формы оценки заболеваний височно-нижнечелюстного сустава, турецкого пункта TSK-TMD-12, визуальной аналоговой шкалы (VAS) и шкалы катастрофизации боли (PCS). Для оценки надежности TSK-TMD использовались внутренняя согласованность и надежность повторных испытаний с интервалом 3-5 дней. Надежность корреляции была проверена с помощью PCS. Валидность конструкции оценивалась на основе подтверждающего факторного анализа (CFA).
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Предварительное тестирование: обследовано 10 пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами. Критерии включения и исключения перечислены выше.
Валидация и надежность: обследовано 111 пациентов с височно-нижнечелюстными расстройствами. Критерии включения и исключения перечислены выше.
Описание
Критерии включения::
- добровольное участие в исследовании в возрасте от 18 до 65 лет,
- наличие симптомов в течение не менее 6 месяцев,
- быть грамотным и уметь общаться, чтобы понимать вопросы и отвечать на них.
Критерий исключения:
- зубная боль
- Когнитивные нарушения, влияющие на их способность понимать и заполнять анкету исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Обоснованность и надежность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Тампа для кинезиофобии при височно-нижнечелюстных расстройствах
Временное ограничение: Измерение одноразовое и занимает 20 минут. Это занимает в среднем 6 месяцев после сбора данных всех участников.
|
Оригинальная шкала TSK-TMD представляет собой английскую шкалу и состоит из 18 пунктов для оценки боязни движения у пациентов с ВНЧС.
Используется 4-балльная шкала Лайкерта (1-полностью не согласен, 2-частично не согласен, 3-частично согласен и 4-полностью согласен).
Общий балл рассчитывается путем перестановки 4, 8, 12, 16 пунктов.
В этой короткой форме, набрав все баллы, можно получить баллы от 12 до 48.
Чем выше показатель человека, тем выше кинезиофобия.
Они предположили, что версия из 12 пунктов имеет хорошую надежность и валидность в результате оценки структурной надежности и больше подходит для оценки у пациентов с ДВНЧС.
|
Измерение одноразовое и занимает 20 минут. Это занимает в среднем 6 месяцев после сбора данных всех участников.
|
|
Боль, Катастрофизирующая Скала
Временное ограничение: Измерение одноразовое и занимает 15 минут. Это занимает в среднем 6 месяцев после сбора данных всех участников.
|
Это шкала, разработанная для выявления катастрофических мыслей или чувств и неэффективных методов преодоления боли, которые испытывали пациенты в прошлом.
В нем описываются различные мысли и чувства, которые люди могут испытывать во время страданий.
PCS представляет собой шкалу, состоящую из тринадцати пунктов и трех факторов, таких как беспомощность, расширение и саморефлексия.
Оценка типа Лайкерта оценивается между 0-4 баллами.
Общий балл колеблется от 0 до 52.
|
Измерение одноразовое и занимает 15 минут. Это занимает в среднем 6 месяцев после сбора данных всех участников.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- Eylem Kucuk, OkanU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .