- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04644263
Validez y confiabilidad turcas de la escala de Tampa para cinesiofobia por trastornos temporomandibulares
Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca del cuestionario 'The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)' utilizado para evaluar la kinesiofobia en los trastornos de la articulación temporomandibular.
Método: La "Escala de Kinesiofobia de Tampa en Trastornos Temporomandibulares" (TSK-TMD), que consta de 12 ítems, se adaptó al turco con el método de traducción y retrotraducción. Para completar el cuestionario participaron 111 pacientes (75 mujeres, 36 hombres) que habían sido diagnosticados con articulación temporomandibular durante al menos 6 meses y diagnosticados como trastorno de la articulación temporomandibular. En el presente estudio, los participantes fueron evaluados con el formulario de evaluación de trastornos de la articulación temporomandibular, el elemento turco TSK-TMD-12, la escala analógica visual (VAS) y la escala de catastrofización del dolor (PCS). Se utilizó la consistencia interna y la confiabilidad test-retest con un tiempo de 3-5 días para evaluar la confiabilidad del TSK-TMD. La confiabilidad de la correlación se verificó con PCS. La validez de constructo se evaluó con base en el análisis factorial confirmatorio (CFA).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pretest: 10 pacientes evaluados con trastornos temporomandibulares. Criterios de inclusión y exclusión enumerados anteriormente.
Validación y confiabilidad: 111 pacientes con trastornos temporomandibulares evaluados. Criterios de inclusión y exclusión enumerados anteriormente.
Descripción
Criterios de inclusión::
- participación voluntaria en el estudio, entre 18 y 65 años,
- tener síntomas durante al menos 6 meses,
- estar alfabetizado y tener comunicación para entender y responder preguntas.
Criterio de exclusión:
- dolor de muelas
- Deterioro cognitivo que afecta su capacidad para comprender y completar el cuestionario del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Validez y fiabilidad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Escala de Tampa para Kinesiofobia por Trastornos Temporomandibulares
Periodo de tiempo: La medición es única y toma 20 minutos. Toma un promedio de 6 meses después de que se recopilan los datos de todos los participantes.
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La TSK-TMD original es una escala inglesa y consta de 18 ítems para evaluar el miedo al movimiento en pacientes con TMD.
Se utiliza una puntuación tipo Likert de 4 puntos (1-muy en desacuerdo, 2-parcialmente en desacuerdo, 3-parcialmente de acuerdo y 4-muy de acuerdo).
La puntuación total se calcula invirtiendo 4, 8, 12, 16 elementos.
En esta forma abreviada, al recopilar todos los puntos, se obtienen puntajes entre 12 y 48.
Cuanto mayor sea el puntaje de la persona, mayor será la kinesiofobia.
Sugirieron que la versión de 12 ítems tenía buena confiabilidad y validez como resultado de la evaluación de confiabilidad estructural y era más adecuada para la evaluación en pacientes con TTM.
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La medición es única y toma 20 minutos. Toma un promedio de 6 meses después de que se recopilan los datos de todos los participantes.
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Scala catastrofista del dolor
Periodo de tiempo: La medición es única y toma 15 minutos. Toma un promedio de 6 meses después de que se recopilan los datos de todos los participantes.
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Es una escala desarrollada para detectar pensamientos o sentimientos catastróficos y métodos de afrontamiento ineficaces del dolor experimentado por los pacientes en el pasado.
Describe los diferentes pensamientos y sentimientos que las personas pueden experimentar mientras sufren.
PCS es una escala que consta de trece ítems y tres factores como la impotencia, la ampliación y la autorreflexión.
La puntuación tipo Likert se evalúa entre 0-4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 52.
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La medición es única y toma 15 minutos. Toma un promedio de 6 meses después de que se recopilan los datos de todos los participantes.
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
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- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- Eylem Kucuk, OkanU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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