Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Turecká platnost a spolehlivost Tampa stupnice pro kinesiofobii pro temporomandibulární poruchy

24. listopadu 2020 aktualizováno: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Cíl: Cílem této studie je vyhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku „The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)“ používaného k hodnocení kinesiofobie u poruch temporomandibulárního kloubu.

Metoda: "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), která se skládá z 12 položek, byla upravena do turečtiny pomocí metody překladu a zpětného překladu. Vyplnění dotazníku se zúčastnilo 111 pacientů (75 žen, 36 mužů), u kterých byl diagnostikován temporomandibulární kloub po dobu nejméně 6 měsíců a diagnostikována porucha temporomandibulárního kloubu. V této studii byli účastníci hodnoceni pomocí formuláře pro hodnocení poruch temporomandibulárního kloubu, turecké položky TSK-TMD-12, vizuální analogové škály (VAS) a škály katastrofizující bolesti (PCS). K hodnocení spolehlivosti TSK-TMD byla použita vnitřní konzistence a spolehlivost test-retest s časem 3-5 dnů. Spolehlivost korelace byla ověřena pomocí PCS. Validita konstruktu byla hodnocena na základě konfirmační faktorové analýzy (CFA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V naší studii jsme použili turecké dotazníky TSK-TMD-12, Visuel Analogue Scale (VAS) a Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Před testem: hodnoceno 10 pacientů s temporomandibulárními poruchami. Kritéria zahrnutí a vyloučení uvedená výše.

Validace a spolehlivost: Hodnoceno 111 pacientů s temporomandibulárními poruchami. Kritéria pro zařazení a vyloučení uvedená výše.

Popis

Kritéria pro zařazení::

  • účast dobrovolníků ve studii ve věku 18 až 65 let,
  • s příznaky po dobu nejméně 6 měsíců,
  • být gramotný a komunikovat s cílem porozumět otázkám a odpovědět na ně.

Kritéria vyloučení:

  • bolest zubů
  • Kognitivní poruchy ovlivňující jejich schopnost porozumět a vyplnit dotazník studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Platnost a spolehlivost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tampa škála pro kinesiofobii pro temporomandibulární poruchy
Časové okno: Měření je jednorázové a trvá 20 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Původní TSK-TMD je anglická stupnice a skládá se z 18 položek k hodnocení strachu z pohybu u pacientů s TMD. Používá se 4-bodové hodnocení Likertova typu (1- zcela nesouhlasím, 2-částečně nesouhlasím, 3-částečně souhlasím a 4- zcela souhlasím). Celkové skóre se vypočítá obrácením 4, 8, 12, 16 položek. V této zkrácené formě se sesbíráním všech bodů získá skóre mezi 12-48. Čím vyšší skóre osoby ukazuje, tím vyšší je kineziofobie. Navrhli, že 12položková verze má dobrou spolehlivost a validitu jako výsledek posouzení strukturální spolehlivosti a je vhodnější pro hodnocení u pacientů s TMD.
Měření je jednorázové a trvá 20 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Bolest Katastrofizující Scala
Časové okno: Měření je jednorázové a trvá 15 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.
Je to stupnice vyvinutá k detekci katastrofických myšlenek nebo pocitů a neúčinných metod zvládání bolesti, kterou pacienti v minulosti zažili. Popisuje různé myšlenky a pocity, které mohou jednotlivci zažívat, když trpí. PCS je škála skládající se ze třinácti položek a tří faktorů, jako je bezmoc, zvětšení a sebereflexe. Bodování typu Likert se hodnotí mezi 0-4 body. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0-52.
Měření je jednorázové a trvá 15 minut. Po shromáždění dat všech účastníků to trvá v průměru 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eylem Kucuk, OkanU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit