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Validità e affidabilità turche della scala di Tampa per la kinesiofobia per i disturbi temporomandibolari

24 novembre 2020 aggiornato da: Eylem KÜÇÜK, Okan University

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario "The Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)" utilizzato per valutare la kinesiofobia nei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare.

Metodo: La "Tampa Kinesiophobia Scale in Temporomandibular Disorders" (TSK-TMD), che consiste di 12 item, è stata adattata al turco con il metodo di traduzione e retrotraduzione. 111 pazienti (75 femmine, 36 maschi) a cui era stata diagnosticata l'articolazione temporo-mandibolare da almeno 6 mesi e con diagnosi di Disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare hanno partecipato alla compilazione del questionario. Nel presente studio, i partecipanti sono stati valutati con il modulo di valutazione dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare, l'item turco TSK-TMD-12, la scala analogica visiva (VAS) e la scala catastrofica del dolore (PCS). La coerenza interna e l'affidabilità test-retest con un tempo di 3-5 giorni sono state utilizzate per valutare l'affidabilità del TSK-TMD. L'affidabilità della correlazione è stata verificata con PCS. La validità di costrutto è stata valutata sulla base dell'analisi fattoriale confermativa (CFA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio abbiamo utilizzato i questionari TSK-TMD-12 turco, Visuel Analogue Scale (VAS) e Pain Catastrophizing Scale (PCS).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

111

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pre-test: 10 pazienti con disturbi temporomandibolari valutati. Criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati.

Validazione e affidabilità: 111 pazienti con disordini temporomandibolari valutati. Criteri di inclusione ed esclusione sopra elencati.

Descrizione

Criterio di inclusione::

  • partecipazione volontaria allo studio, tra i 18 e i 65 anni,
  • avere sintomi per almeno 6 mesi,
  • essere alfabetizzato e avere comunicazione per comprendere e rispondere alle domande.

Criteri di esclusione:

  • mal di denti
  • Compromissione cognitiva che influenza la loro capacità di comprendere e completare il questionario dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Validità ed affidabilità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di Tampa per la kinesiofobia per i disturbi temporomandibolari
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiede 20 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
L'originale TSK-TMD è una scala inglese ed è composta da 18 item per valutare la paura del movimento nei pazienti con TMD. Viene utilizzato il punteggio di tipo Likert a 4 punti (1-fortemente in disaccordo, 2-parzialmente in disaccordo, 3-parzialmente d'accordo e 4-molto d'accordo). Il punteggio totale viene calcolato invertendo 4, 8, 12, 16 elementi. In questa forma breve, raccogliendo tutti i punti, si ottengono punteggi compresi tra 12 e 48. Più alto è il punteggio della persona, maggiore è la kinesiofobia. Hanno suggerito che la versione a 12 item aveva una buona affidabilità e validità come risultato della valutazione dell'affidabilità strutturale ed era più adatta per la valutazione nei pazienti con TMD.
La misurazione è una tantum e richiede 20 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
Scala catastrofica del dolore
Lasso di tempo: La misurazione è una tantum e richiede 15 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.
È una scala sviluppata per rilevare pensieri o sentimenti catastrofici e metodi di coping inefficaci del dolore sperimentato dai pazienti in passato. Descrive i diversi pensieri e sentimenti che gli individui possono provare mentre soffrono. PCS è una scala composta da tredici elementi e tre fattori come l'impotenza, l'allargamento e l'auto-riflessione. Il punteggio di tipo Likert viene valutato tra 0 e 4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 52.
La misurazione è una tantum e richiede 15 minuti. Ci vogliono in media 6 mesi dalla raccolta dei dati di tutti i partecipanti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Okan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eylem Kucuk, OkanU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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