Narancslé, heszperidin és szerepük az érrendszeri egészségben (HESPER-HEALTH)
2023. február 21. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A narancslé, a heszperidin és szerepük az érrendszeri egészségügyi előnyökben: emberi kettős vak, randomizált, ellenőrzött, keresztezett vizsgálat
Bár epidemiológiai vizsgálatok összefüggésbe hozták a cukros italok fogyasztását káros egészségügyi hatásokkal, kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy az emberi szervezet gyümölcslevekre adott metabolikus reakciója lényegesen eltér a mesterséges italoktól.
A gyümölcslevek nemcsak cukrot és kapcsolódó kalóriát tartalmaznak, hanem bioaktív vegyületek, különösen flavonoidok gazdag forrásai is.
A flavanonok a flavonoidok egy osztályát alkotják, amelyek kifejezetten és bőségesen megtalálhatók a citrusfélékben, és a heszperidin a narancs fő vegyülete.
A prospektív kohorszvizsgálatok szerint a flavanonok magasabb bevitele a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) okozta halálozás alacsonyabb előfordulásával jár együtt.
Ezt az összefüggést számos állatkísérlet támasztja alá, amelyek az érelmeszesedés kialakulásának lelassulását és a flavanonokkal végzett étrendi beavatkozások érvédő hatását igazolják.
A narancslé feltehetően a flavanonok által közvetített érrendszeri védőhatását igazoló randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatok alig állnak rendelkezésre, és a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy határozott következtetéseket vonjunk le a hatékonyságukról.
Ennek a hiánynak a pótlására az embereken végzett "HESPER-HEALTH vizsgálat" felméri a 100%-os narancslé fogyasztásának érrendszeri védő hatásait, és értékeli a heszperidin hozzájárulását ezekhez a hatásokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a humán étrendi intervenciós vizsgálat egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett, 3 karral végzett vizsgálat, amelyet életkor és túlsúly alapján szív- és érrendszeri betegségekre (CVD) hajlamos alanyokon végeztek. Ennek a tanulmánynak a célja egy flavanonban gazdag narancslé vagy narancsflavanonok fogyasztásának érvédő hatásainak bemutatása (fő kritériumként az áramlásközvetített dilatációval (FMD)), összehasonlítva egy kontroll cukros itallal.
A 42 felvett résztvevő véletlenszerű sorrendben kapja meg a 3 italt. A vizsgálat minden alany esetében 3 azonos, 45 napos kísérleti időszakra (1, 2, 3) van felosztva: beleértve a termék fogyasztása előtti 3 napot, amely során speciális étrendi irányelveket, mintavételeket és intézkedéseket kell kérni. otthon kell elvégezni, majd a 3 ital mindegyikének 6 hetes elfogyasztása következik). Az egyes kísérleti időszakok között 4-6 hetes kimosási időszakot terveznek.
Összefoglalva: 1. látogatás (D-14) = befogadás, 2. látogatás (D1: alapvonal) 3-ra (D42) = 1. időszak, 3. látogatás (D42) 4-re (D70) = kimosás 1, 4. látogatás (D70) 5 (D111) = 2. időszak, 5. látogatás (D111) – 6. (D139) = kimosás 2, 6. látogatás (D139) – 7. (D180) = 3. időszak. A kimosódási időszakok (minimum időtartam: 4 hét) a résztvevők kényelme érdekében 6 hétig meghosszabbíthatók.
A protokoll összesen 7 látogatást tartalmaz a Clermont-Fd Egyetemi Kórház PIC/CIC Inserm 1405-ben.
A vizsgálat teljes időtartama 28 és 34 hét között lesz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aura
-
Clermont-Ferrand, Aura, Franciaország, 63000
- University Hospital, Clermont Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy posztmenopauzás nő;
- 40-65 éves korig (beleértve) ;
- Testtömeg-index (BMI)≤ 30;
- derékbőség nőknél ≥80 cm, férfiaknál ≥94 cm;
- Súly > 46 kg
- Normál biológiai mérleg vagy a vizsgáló által normálisnak tekinthető
- Nincs idegenkedés vagy intolerancia a citrusfélékkel szemben;
- Fogadja el, hogy a flavonoidokban gazdag italok (tea, kávé, kakaó, bor, gyümölcslé) teljes bevitelét napi 250 ml-re korlátozzák;
- Képesség a kutatásban való részvételhez való tájékozott beleegyezés megadására;
- Hajlandóság a véletlenszerű besorolás elfogadására és a vizsgálati és beavatkozási eljárásokra, valamint a széklet-, vér- és vizeletminták vizsgálatra történő szállítására;
- Társadalombiztosításhoz való tartozás.
Kizárási kritériumok:
- Kezelt prediabéteszes vagy diabéteszes ;
- Magas vérnyomás kezelésére;
- Statinok vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek alkalmazása;
- A beiratkozást megelőző 3 hónapban antibiotikumokkal, gombaellenes szerekkel, probiotikumokkal vagy prebiotikumokkal kezelték;
- Menopauza hormonpótló terápia ;
- Diagnosztizált gyomor-bélrendszeri betegség a vizsgáló megítélése szerint;
- Bármilyen súlyos egészségügyi állapot, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt, például koszorúér-betegség, perifériás érbetegség, szélütés, pangásos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, inzulinfüggő cukorbetegség, pszichiátriai betegség, vesebetegség, májbetegség, aktív rák és vérszegénység;
- Evészavarok, például bulimia nervosa, anorexia nervosa és súlyos falási zavarok anamnézisében az elmúlt 5 évben;
- Hasmenéssel járó emésztési zavarok a vizsgálat kezdetét megelőző 3 hónapban;
- Saját bevallása szerint vegetáriánus, vegetáriánus, vegán ;
- A kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története ;
- Fogyókúrás beavatkozási programban való részvétel (beleértve az elhízás elleni gyógyszeres kezelést is) az elmúlt 3 hónapban, vagy akik bariátriai műtéten estek át;
- Jelenlegi dohányosok (az elmúlt 30 napban) ;
- Étrend-kiegészítők (vitaminok, antioxidánsok) használata jelenleg vagy az elmúlt egy hónapban;
- Heti 6 óránál nagyobb megerőltető testmozgás;
- Bárki, aki a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg nem tudja betartani a jegyzőkönyvet;
- Egy másik klinikai vizsgálatban részt vevő alanyok, akik egy másik vizsgálat kizárási időszakában vannak, vagy akik a vizsgálat megkezdését megelőző 12 hónap során 4500 eurót meghaladó kompenzációban részesültek;
- Jogi védelmi intézkedésben részesülő alany (gondnokság, gondnokság, igazságszolgáltatás) ;
- A részvétel megtagadása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Narancslé (A)
42, 40 és 65 év közötti, szív- és érrendszeri betegségekre hajlamos alany naponta 330 ml heszperidinben természetesen gazdag narancslevet fogyaszt (A ital) 6 héten keresztül.
|
Az önkéntesek véletlenszerű sorrendben naponta 330 ml 1 kísérleti italt fogyasztanak periódusonként (narancslé, kontroll ital, heszperidinnel kiegészített kontroll ital) 6 héten keresztül minden időszakban. Az egyes időszakok elején és végén a feltárást éhgyomorra és étkezés utáni állapotban, magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étkezés beadása után végezzük. |
|
Placebo Comparator: Kontroll ital (B)
42, 40 és 65 év közötti, szív- és érrendszeri betegségekre hajlamos alany fog naponta 330 ml kontrollitalt (B ital) - az A itallal azonos cukorkoncentrációjú üdítőital - fogyasztani 6 héten keresztül.
|
Az önkéntesek véletlenszerű sorrendben naponta 330 ml 1 kísérleti italt fogyasztanak periódusonként (narancslé, kontroll ital, heszperidinnel kiegészített kontroll ital) 6 héten keresztül minden időszakban. Az egyes időszakok elején és végén a feltárást éhgyomorra és étkezés utáni állapotban, magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étkezés beadása után végezzük. |
|
Kísérleti: Heszperidin formulával kiegészített kontrollital (B+HESP)
42, 40 és 65 év közötti, szív- és érrendszeri betegségekre hajlamos alany 6 héten keresztül naponta 330 ml kontrollitalt fogyaszt (a B itallal azonos, de heszperidinnel kiegészítve, hogy elérje az A ital szintjét)
|
Az önkéntesek véletlenszerű sorrendben naponta 330 ml 1 kísérleti italt fogyasztanak periódusonként (narancslé, kontroll ital, heszperidinnel kiegészített kontroll ital) 6 héten keresztül minden időszakban. Az egyes időszakok elején és végén a feltárást éhgyomorra és étkezés utáni állapotban, magas zsírtartalmú, magas cukortartalmú étkezés beadása után végezzük. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 1. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
1. nap
|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 42. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
42. nap
|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 70. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
70. nap
|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 111. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
111. nap
|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 139. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
139. nap
|
|
Brachialis artéria Flow Mediated Dilatation (FMD)
Időkeret: 180. nap
|
Az endothel funkciót a brachialis artéria áramlás által közvetített dilatációjának non-invazív ultrahangos technikájával értékeljük.
Az FMD mértéke a brachialis artéria tágulásának százalékos aránya válaszul reaktív hiperémiára, amelyet a brachialis artéria átmeneti elzáródásának felszabadulása okoz éhgyomorra.
|
180. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szex
Időkeret: Nap -14
|
A résztvevők nemét (férfi/nő) kérik.
|
Nap -14
|
|
Kor
Időkeret: 34. nap
|
A résztvevők életkorát (év) kell megadni.
|
34. nap
|
|
Bázis szisztolés vérnyomás
Időkeret: Nap -14
|
Vérnyomásmérés (Hgmm) monitorral.
|
Nap -14
|
|
Bazális pulzusszám
Időkeret: Nap -14
|
Pulzusmérés (ütés/perc) monitorral.
|
Nap -14
|
|
D-3 látogatás szisztolés vérnyomás (BP)
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Otthoni vérnyomásmérő (Hgmm) önellenőrzés tenziométerrel, otthon reggel, látogatás előtt 3 nappal, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
D-3 látogatás diasztolés vérnyomás
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Otthoni vérnyomásmérő (Hgmm) önellenőrzés tenziométerrel, otthon reggel, látogatás előtt 3 nappal, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
D-3 látogatás Pulzusszám
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Önellenőrzött pulzusszám (ütés/perc) otthon tenziométerrel, otthon reggel, 3 nappal a látogatás előtt, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Az FMD étkezés utáni endothel válasz 3 órával a provokatív étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A kihívást jelentő étkezésre (900 kcal, friss tejszín, szacharóz és tejfehérjék) adott étkezés utáni endoteliális válasz értékelése az FMD (százalék) ultrahangos technikával történő mérésével, 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának bevétele után, egyidejűleg a kihívást jelentő étkezéssel.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Az FMD étkezés utáni endothel válasz 6 órával a provokatív étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A kihívást jelentő étkezésre adott étkezés utáni endoteliális válasz értékelése az FMD (százalék) ultrahangos technikával történő mérésével, 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, a provokatív étkezéssel egyidejűleg.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Artériás megfelelőség értékelése
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Nem invazív mérés Sphygmocorral (AtCor Medical Pty.
Ltd) az artéria carotis és az artéria femoralis közötti impulzus áthaladási idejét.
A carotis-femoralis pulzushullám sebesség (PWV) (m/sec) az artériás merevség megállapított indexe éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Nyugalmi áramlás Flowmetry Laser Doppler (FLD) segítségével éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikrovaszkuláris kompartmentben a nyugalmi áramlás mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén, éhgyomorra értékelik.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Elzáródási terület FLD alapján éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben az elzáródási terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. az artéria brachialis (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél) éhezett állapotban
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemiás terület FLD szerint éhezett állapotban
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hyperaemiás terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. az artéria brachialis (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél) éhezett állapotban
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia terület / elzáródási terület arány FLD alapján éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben az FLD-vel meghatározott hyperaemia terület / elzáródási terület arány segítségével értékeljük.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Maximális áramlás FLD-vel éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endothel funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a maximális áramlás mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. az artéria brachialis (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), éhezett állapotban
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia félidőben FLD által éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endothel funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hiperémia felezési idejének mérésével értékelik, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén, követve a tranziens elzáródás felszabadulása által kiváltott reaktív hiperémiára adott választ. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), éhezett állapotban
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Pihentető áramlás FLD-vel 3 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a nyugalmi áramlás mérésével kell értékelni lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén, 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának bevétele után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Az elzáródási terület FLD szerint 3 órával a provokatív étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben az elzáródási terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemiás terület FLD szerint 3 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endothel funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hyperaemiás terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel, a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia terület / elzáródási terület arány FLD szerint 3 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hyperaemiás terület/elzáródási terület arányának FLD-vel meghatározott mérésével kell értékelni, 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, a provokatív étkezéssel egyidejűleg.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Maximális áramlás FLD-vel 3 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endothel funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a maximális áramlás mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia félidőben FLD szerint 3 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hiperémia felezési idejének mérésével értékelik, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén, követve az átmeneti elzáródás felszabadulása által kiváltott reaktív hiperémiára adott választ. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 3 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Pihentető áramlás FLD-vel 6 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a nyugalmi áramlás mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának bevétele után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Az elzáródási terület FLD szerint 6 órával a provokatív étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben az elzáródási terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemiás terület FLD szerint 6 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hyperaemiás terület mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia terület / elzáródási terület arány FLD szerint 6 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikrovaszkuláris kompartmentben a hyperaemia terület/elzáródási terület arány FLD-vel meghatározott arányának mérésével kell értékelni, 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi dózisának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Maximális áramlás FLD-vel 6 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endothel funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a maximális áramlás mérésével, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén értékelik, követve a reaktív hiperémiára adott választ, amelyet az átmeneti okklúzió felszabadulása okoz. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hyperaemia félidőben FLD-vel 6 órával a kihívást jelentő étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vaszkuláris endoteliális funkciót a mikro-vaszkuláris kompartmentben a hiperémia felezési idejének mérésével értékelik, lézer-Doppler rendszerrel a kéz bőrének szintjén, követve az átmeneti elzáródás felszabadulása által kiváltott reaktív hiperémiára adott választ. a brachialis artéria (ugyanaz az inger, mint az FMD mérésénél), 6 órával a vizsgálati termékek teljes napi adagjának beadása után, egyidejűleg a provokatív étkezéssel
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hesperetin koncentráció a 24 órás vizeletben
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vizeletben a hesperetin koncentrációját (nM) mérik.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hesperetin koncentráció a plazmában éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Megmérjük a hesperetin koncentrációját a plazmában (nM).
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A hesperetin katabolitja a plazmakoncentrációt éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hesperetin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (nM) mérjük éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hesperetin koncentráció a plazmában az étkezést követő 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hesperetin plazmakoncentrációját (mM) mérjük étkezés utáni állapotban, 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A hesperetin katabolitok koncentrációja a plazmában az étkezést követő 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hesperetin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (mM) mérjük posztprandiális állapotban, 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Hesperetin koncentráció a plazmában az étkezés utáni 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hesperetin plazmakoncentrációját (mM) mérjük posztprandiális állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A hesperetin katabolitok koncentrációja a plazmában az étkezés utáni 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hesperetin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (mM) mérjük posztprandiális állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Naringenin koncentráció 24 órás vizeletben
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vizelet naringenin koncentrációját (nM) mérik.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A naringenin katabolizálja a koncentrációt a 24 órás vizeletben
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Mérni fogják a naringenin mikrobiális katabolitok koncentrációját a vizeletben (nM).
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Naringenin koncentráció a plazmában éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin plazmakoncentrációját (nM) mérjük éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A naringenin katabolitja a plazmakoncentrációt éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (nM) mérjük éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Naringenin koncentráció a plazmában az étkezést követő 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin plazmakoncentrációját (mM) mérjük posztprandiális állapotban, 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A naringenin katabolitja a plazma koncentrációját az étkezés utáni 3 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (mM) mérjük posztprandiális állapotban, 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Naringenin koncentráció a plazmában az étkezés utáni 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin plazmakoncentrációját (mM) mérjük posztprandiális állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A naringenin katabolitja a plazma koncentrációját az étkezés utáni 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A naringenin mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (mM) mérjük posztprandiális állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Flavanon koncentráció a 24 órás vizeletben
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vizelet flavanonkoncentrációját (nM) mérik.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A flavanon katabolitokat tartalmaz a 24 órás vizeletben
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Mérni fogják a flavanon mikrobiális katabolitok koncentrációját a vizeletben (nM).
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A flavanon koncentrációja a plazmában éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A flavanon koncentrációját a plazmában (nM) mérjük éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A flavanon katabolitja a plazmakoncentrációt éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A flavanon mikrobiális katabolitjainak koncentrációját a plazmában (nM) mérjük éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Flavanon koncentráció a plazmában az étkezést követő 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A flavanon koncentrációját a plazmában (mM) mérjük étkezés utáni állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A flavanon katabolitok koncentrációja a plazmában az étkezést követő 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A flavanon mikrobiális katabolitok koncentrációját a plazmában (mM) mérjük étkezés utáni állapotban, 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma flavanonkoncentrációja az étkezést követő 6 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vizelet flavanonkoncentrációját (nM) mérjük étkezés utáni állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A flavanon katabolitok koncentrációja a plazmában az étkezést követő 6 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A flavanon mikrobiális katabolitok koncentrációját a plazmában (mM) mérjük étkezés utáni állapotban, 6 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma nitritek adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Nitrit plazmakoncentráció (nM) meghatározása (az endothel aktiváció biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma nitrozo-tiolok adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A nitrozo-tiolok plazmakoncentrációjának (nM) meghatározása (az endoteliális aktiváció biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plasma Inter-Cellular Adhesion Molecules (ICAM) adagolása éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az ICAM plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endoteliális aktiváció biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma ICAM adagolás 6 órával étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az ICAM plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endoteliális aktiváció biomarkere) az étkezés utáni 6 órával
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plasma Vascular-CAM (VCAM) adagolás éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A VCAM plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endoteliális aktiváció biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma VCAM adagolás 6 órával étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A VCAM plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endoteliális aktiváció biomarkere) az étkezés utáni 6 órával
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma e-selectin adagolás éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az e-selectin plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endothel aktiváció biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma e-selectin adagolása étkezés után 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az e-selectin plazmakoncentrációjának (ng/ml) meghatározása (az endothel aktiváció biomarkere) 6 órával étkezés után
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma extracelluláris vezikulák (EV) elemzése éhgyomorra
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
Az EV-ket (az endothel aktiválás biomarkere) izolálják a vérlemezkékben szegény plazmamintákból, és éhgyomorra elemzik.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Az elektromos járművek elemzése az étkezés utáni 3 órával
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
Az EV-ket (az endothel aktiválás biomarkere) izolálják a vérlemezkékben szegény plazmamintákból, és az étkezés utáni állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a kísérleti étkezés egyidejű elfogyasztása után elemzik.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
A plazma oxilipinek azonosítása éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A plazmában jelenlévő oxilipinek (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) meghatározása profilalkotási módszerrel, éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma oxilipin koncentrációja éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Oxilipin plazmakoncentráció (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) meghatározása éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma oxilipinek azonosítása 6 órával étkezés után
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A plazmában jelenlévő oxilipinek (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) meghatározása profilalkotási módszerrel, étkezés utáni állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
A plazma oxilipin koncentrációja 6 órával étkezés után
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
Az oxilipin plazmakoncentrációjának (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) meghatározása a posztprandiális állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a kihívást jelentő étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
A plazma interleukin 6 (IL-6) adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az IL-6 plazmakoncentrációjának (pg/ml) meghatározása (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma Tumor Necrosis Factor α (TNFα) adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A TNFα plazmakoncentrációjának (pg/ml) meghatározása (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) adagolása
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A hs-CRP plazmakoncentráció (mg/L) (a gyulladás és az oxidatív stressz biomarkere) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma glükóz adagolás éhgyomorra
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A glükóz plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma glükóz adagolás 3 órával étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A glükóz plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása étkezés utáni állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma glükóz adagolás 6 órával étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A glükóz plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása étkezés utáni állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
-Plasma triacilglicerin (TAG) adagolása éhgyomorra
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A TAG plazmakoncentrációjának (g/L) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma TAG adagolás 3 órával étkezés után
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A TAG plazmakoncentrációjának (g/l) (metabolikus paraméter) meghatározása a posztprandiális állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a provokatív étkezés egyidejű elfogyasztása után, az étkezés utáni állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a provokáció egyidejű elfogyasztása után étkezés.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma TAG adagolása étkezés után 6 órával
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A TAG plazmakoncentrációjának (g/l) (metabolikus paraméter) meghatározása étkezés utáni állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma húgysav adagolás éhgyomorra
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A húgysav plazmakoncentrációjának (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma húgysav az étkezés utáni 3 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A húgysav plazmakoncentrációjának (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása étkezés utáni állapotban 3 órával a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma húgysav az étkezés utáni 6 órában
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A húgysav plazmakoncentrációját (mM) (metabolikus paraméter) a vizsgálati ital és a próbaétkezés egyidejű elfogyasztása után 6 órával a posztprandiális állapotban határozzuk meg.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma összkoleszterin adagja
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az összkoleszterin plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-chol) adagolása
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
HDL-chol plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Plazma nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-chol) számítása
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
LDL-chol plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma összes zsírsav (FA) adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A teljes FA plazmakoncentráció (mM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A szérum inzulin adagolása
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az inzulin szérumkoncentrációjának (mU/L vagy pM) (metabolikus paraméter) meghatározása éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Súlymérés
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
a testsúlyt (kg) fürdőszobamérleggel rögzítjük, éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Magasság mértéke
Időkeret: Nap -14
|
a testmagasságot (cm) stadiométerrel mérjük.
|
Nap -14
|
|
Body Mass Index (BMI) számítás
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
a BMI (kg/m²) éhgyomorra kerül kiszámításra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Derékbőség mérése
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
a derékbőséget (cm) mérőszalaggal rögzítjük, éhgyomorra
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Zsír tömegarány meghatározása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A zsírtömeg százalékos (százalékos) (testösszetétel) meghatározása minden résztvevőnél többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalizátorral történik, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A sovány tömegarány meghatározása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A zsírszegény tömeg (százalék) százalékát (testösszetétel) minden résztvevőnél meghatározzák egy többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalizátor segítségével, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
Víz tömegarány meghatározása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A víz százalékos (százalékos) (testösszetétel) meghatározása többfrekvenciás bioelektromos impedanciaanalizátor segítségével történik, éhgyomorra.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
RNS profilalkotás éhgyomorra
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A nutrigenomikai elemzést a PAXgene Blood RNA Tube-ben gyűjtött teljes Ribo Nucleic Acid (RNS) izolált vérből végezzük.
Az izolált RNS-t microarray elemzések elvégzésére fogják használni, amelyek lehetővé teszik a genom összes génjének expressziójának azonosítását éhgyomorra.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
RNS profilalkotás az étkezés utáni 6 órával
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
Az elemzést a PAXgene Blood RNA Tube-ben gyűjtött teljes RNS izolált vérből végezzük.
Az izolált RNS-t olyan microarray elemzések elvégzésére használjuk fel, amelyek lehetővé teszik a genom összes génjének expressziójának azonosítását étkezés utáni állapotban 6 órával a vizsgálati ital és a provokatív étkezés egyidejű elfogyasztása után.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
A bél mikrobiota profilalkotása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Az (alanyok által gyűjtött) székletminták mikrobiota összetételének azonosítása bakteriális DNS genetikai szekvenálási elemzésével.
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma karotinoidok adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A karotinoidokat plazmából (nM), éhgyomorra mérjük
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A plazma C-vitamin adagolása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A C-vitamin státusz mennyiségi meghatározása fehérjementesített plazmában történik (mg/l), éhgyomorra
|
1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
|
A kezelés betartása
Időkeret: 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A kezelésnek való megfelelést (százalékos) az önkéntesek által a fogyasztási időszakok után visszahozott üres narancsitalok számlálásával határozzák meg.
|
42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Polifenol bevitel
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A polifenol bevitelt (ml/nap) az alap és a kezelés alatti fogyasztási periódusokban dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött étkezési jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Alacsony polifenoltartalmú diéta megfelelősége
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
Az alacsony polifenoltartalmú diéta (i/n) tiszteletben tartása az alap (1. és 2. vizit között) és a kezelés fogyasztási időszakai alatt (2. látogatás – 3. vizit, 4. vizit – 5. vizit, 6. látogatás – 7. vizit között) kerül meghatározásra. dietetikus, önkéntesek által kitöltött 3 napos étkezési jelentésekkel.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Kalória bevitel
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A kalóriabevitelt (kcal/nap) az alap és a kezelés alatti fogyasztási periódusokban egy dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött étkezési jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Fehérje bevitel
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A fehérjebevitelt (g/nap) az alap és a kezelés alatti fogyasztási periódusokban dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött étkezési jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Lipid bevitel
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A lipidbevitelt (g/nap) az alap és a kezelés alatti fogyasztási időszakokban dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött étkezési jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Szénhidrát bevitel
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A szénhidrátbevitelt (g/nap) az alap és a kezelés alatti fogyasztási periódusokban dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött étkezési jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
A fehérje/lipid/szénhidrát bevitel diéta felosztása
Időkeret: 1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
A fehérje/lipid/szénhidrát táplálékbevitel általános megoszlását (%) dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött élelmiszer-jelentés alapján.
|
1. nap, 42. nap, 111. nap, 180. nap
|
|
Az étrend stabilitása
Időkeret: 180. nap
|
Az étrend stabilitását (y/n) a polifenolok, kalóriák, fehérjék, szénhidrátok és lipidek bevitele tekintetében a teljes vizsgálat során egy dietetikus határozza meg az önkéntesek által kitöltött 4 étkezési jelentés alapján.
|
180. nap
|
|
Biobank az élelmiszer-anyagcsere számára
Időkeret: -14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
A vizeletmintákat tárolják az élelmiszer-anyagcsere további értékeléséhez, hogy potenciálisan azonosítsák a lében található új bioaktív vegyületeket, amelyek hozzájárulhatnak a narancslé/HESP fogyasztása utáni biológiai válaszhoz.
|
-14. nap, 1. nap, 42. nap, 70. nap, 111. nap, 139. nap, 180. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 24.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBHP 2020 PICKERING 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteBefejezveCardio-metabolic Care-Team Intervention (CMC-TI)
-
Regeneron PharmaceuticalsToborzásNem alkoholos steatohepatitis (NASH) | Metabolic Disfunction Associated Steatohepatitis (MASH)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Puerto Rico, Japán