Prognosztikus biomarkerek a lélegeztetőgépes tüdőgyulladásban szenvedő légúti betegek halálozásának előrejelzésében
2021. február 4. frissítette: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
A tanulmány célja az RDW és NLR prognosztikai hatékonyságának értékelése a VAP-ban szenvedő légúti betegek mortalitás-előrejelzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) a leggyakoribb nozokomiális fertőzés.
A VAP továbbra is a nozokomiális környezetben előforduló morbiditás és mortalitás vezető oka.
A vörösvértestek eloszlási szélessége (RDW) és a neutrofil-limfocita arány (NLR) a mortalitás prognosztikai tényezői különböző betegségekben.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
136
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget bevontak a vizsgálatba, akiknél a légúti intenzív osztályon VAP klinikai gyanúja merült fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Légzési elégtelenség esetén mechanikus lélegeztetőgép támogatása szükséges > 48 óra. A VAP-t akut alsó légúti fertőzésként határozták meg mechanikusan lélegeztetett betegeknél, akik 48 óránál idősebb, új vagy előrehaladó beszűrődéssel rendelkeznek a mellkas röntgenfelvételén, és aki megfelelt az alábbi klinikai kritériumok közül legalább kettőnek: testhőmérséklet >38°C vagy <36°C. nincs más felismert ok, fehérvérsejtszám >10 000 /mm3 vagy <5000 /mm3, vagy makroszkóposan gennyes légcsőszívás
- Csak az első VAP-epizód került bele
Kizárási kritériumok:
- Neutropenia (< 500 sejt/ml) a VAP kialakulása előtt.
- Ismeretes, hogy olyan állapotok befolyásolják a teljes és differenciális fehérvérsejtszámot, mint például a krónikus gyulladásos állapotok, hematológiai rendellenességek, a kemoterápia vagy a sugárkezelés a kórtörténetében a beiratkozás előtti 4 héten belül.
- Ismeretes, hogy a tápanyaghiány (azaz a vas, a B12-vitamin és a folsav) hiánya miatti vérszegénységként befolyásolják az RDW-t.
- HIV/AIDS-es betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Légúti intenzív osztályos beteg
RICU betegnél, akinél lélegeztetőgépes tüdőgyulladás alakult ki
|
Mérje meg a vörösvérsejt-eloszlás szélességét (RDW), a neutrofil-limfocita arányt (NLR).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 45 nap
|
Azon betegek száma, akik nem élik túl a lélegeztetőgépes tüdőgyulladást a légzőszervi intenzív osztályon való tartózkodásuk során.
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. április 6.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 7.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB17300520
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .