- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04739748
인공호흡기 관련 폐렴이 있는 호흡기 환자의 사망 예측에 대한 예후 바이오마커
2021년 2월 4일 업데이트: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
이 연구의 목적은 VAP가 있는 호흡기 환자의 사망률 예측을 위한 예후 효율성 RDW 및 NLR을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인공호흡기 관련 폐렴(VAP)은 가장 흔한 병원내 감염입니다.
VAP는 계속해서 병원 환경에서 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
적혈구 분포 폭(RDW)과 호중구-림프구 비율(NLR)은 다양한 질병에서 사망률에 대한 예후 인자입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assuit, 이집트
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡기 ICU에서 임상적으로 VAP가 의심되는 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 호흡 부전은 기계적 인공호흡기 지원이 48시간 이상 필요합니다. VAP는 48시간 이상 기계 환기를 받는 환자의 급성 하기도 감염으로 정의되었으며 흉부 방사선 사진에서 새로운 또는 진행 중인 침윤물이 있고 다음 임상 기준 중 적어도 두 가지를 충족했습니다. 체온 >38°C 또는 <36°C 다른 알려진 원인 없음, 백혈구 수가 >10,000 /mm3 또는 <5000 /mm3, 또는 육안으로 화농성 기관 흡인
- 첫 번째 VAP 에피소드만 포함됨
제외 기준:
- VAP 발생 전 호중구 감소증(< 500개 세포/ml).
- 조건은 등록 전 4주 이내에 만성 염증 상태, 혈액학적 장애, 화학 요법의 이력 또는 방사선 요법과 같은 총 및 감별 WBC 수치에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
- 영양 결핍(즉, 철분, 비타민 B12 및 엽산)으로 인한 빈혈과 같은 상태가 RDW에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
- HIV/AIDS 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
호흡기 중환자실 환자
인공 호흡기 관련 폐렴이 발생한 RICU 환자
|
적혈구 분포 폭(RDW), 호중구-림프구 비율(NLR)을 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 45일
|
호흡기 집중 치료실에 머무는 동안 인공 호흡기 관련 폐렴이 발생한 후 생존하지 못한 환자의 수.
|
45일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
인공호흡기 관련 폐렴에 대한 임상 시험
-
The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust완전한말기 신장 질환(ESRD) | 만성 신장 질환(CKD) | 급성 신장 손상(AKI) | 예상 사구체 여과율(eGFR) | NGAL(Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin) | 혈청 크레아티닌(SCr) | 소변 크레아티닌(UCr) | 소변 알부민(Ulb)영국
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA Alliance모병뇌 철 축적을 동반한 신경변성(NBIA) | 판토텐산 키나제 관련 신경변성(PKAN) | 아세룰로플라스민혈증 | 베타-프로펠러 단백질 관련 신경변성(BPAN) | 미토콘드리아 막 단백질 관련 신경변성(MPAN) | 지방산 수산화효소 관련 신경변성(FAHN) | 쿠포 라켑 증후군 | 신경페리티노병증 | 우드하우스 사카티 증후군 | COASY 단백질 관련 신경변성(CoPAN) | PLA2G6 관련 신경변성(PLAN)캐나다, 체코, 독일, 이탈리아, 네덜란드, 폴란드, 세르비아, 스페인
완전한 혈액 사진에 대한 임상 시험
-
NovoNatum Ltd모병변비 | 아토피 피부염 | 영아 설사 | 영아 산통러시아 제국
-
Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
-
University Hospital, Rouen모병
-
The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병