- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04739748
Prognostiske biomarkører for å forutsi dødelighet hos respiratoriske pasienter med respirator-assosiert lungebetennelse
4. februar 2021 oppdatert av: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Målet med denne studien er å evaluere prognostisk effektivitet RDW og NLR for dødelighetsprediksjon hos respiratorpasienter med VAP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ventilator-assosiert pneumoni (VAP) er den vanligste sykehusinfeksjonen.
VAP fortsetter å være en ledende årsak til sykelighet og dødelighet i nosokomielle omgivelser.
Røde blodlegemers distribusjonsbredde (RDW) og nøytrofil-lymfocyttforhold (NLR) er prognostiske faktorer for dødelighet ved forskjellige sykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med klinisk mistanke om VAP på respiratorisk intensivavdeling ble inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respirasjonssvikt trenger mekanisk ventilatorstøtte > 48 timer. VAP ble definert som en akutt nedre luftveisinfeksjon hos mekanisk ventilert pasient > 48 timer med et nytt eller progredierende infiltrat på røntgenbilde av thorax og som oppfylte minst to av følgende kliniske kriterier: kroppstemperatur >38°C eller <36°C med ingen annen anerkjent årsak, antall hvite blodlegemer >10 000 /mm3 eller <5000 /mm3, eller et makroskopisk purulent luftrøraspirat
- Bare den første VAP-episoden var inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Nøytropeni (< 500 celler/ml) før utvikling av VAP.
- Tilstander er kjent for å påvirke totalt og differensielt antall hvite blodlegemer som kroniske inflammatoriske tilstander, hematologiske lidelser, historie med kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før innmelding.
- Det er kjent at tilstander påvirker RDW som anemi på grunn av ernæringsmangel (dvs. jern, vitamin B12 og folsyre).
- Pasienter med HIV/AIDS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Respiratorisk intensivpasient
pasient i RICU som utviklet respiratorassosiert lungebetennelse
|
Mål distribusjonsbredden for røde blodlegemer (RDW), nøytrofil-lymfocyttforholdet (NLR).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 45 dager
|
Antall pasienter som ikke overlever etter å ha utviklet respiratorassosiert lungebetennelse under oppholdet på respiratorisk intensivavdeling.
|
45 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
6. april 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
7. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB17300520
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamFullførtPneumonia Ventilator Associated
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.FullførtTilsetning av tobramycin inhalasjon ved behandling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAPORISE)Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Spania, Nederland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringVentilator Associated Pneumonia (VAP)Storbritannia
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...FullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityFullførtTidlig Ventilator Associated PneumoniaForente stater
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaFullført
-
Ain Shams UniversityFullførtVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypt
-
Tanta UniversityFullførtMekanisk ventilasjon | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypt
Kliniske studier på komplett blodbilde
-
Eastern Mediterranean UniversityFullførtMuskelstyrke | Muskelhypertrofi | SportsytelseKypros
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationFullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåSarkopeni | Pasienter med kronisk hjerneslagHong Kong