- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04739748
Prognostische biomarkers bij het voorspellen van mortaliteit bij respiratoire patiënten met beademingspneumonie
4 februari 2021 bijgewerkt door: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Het doel van deze studie is het evalueren van de prognostische efficiëntie van RDW en NLR voor sterftevoorspelling bij respiratoire patiënten met VAP.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ventilator-geassocieerde pneumonie (VAP) is de meest voorkomende ziekenhuisinfectie.
VAP blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de nosocomiale setting.
De distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW) en de verhouding neutrofielen-lymfocyten (NLR) zijn prognostische factoren voor mortaliteit bij verschillende ziekten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met de klinische verdenking van VAP op de respiratoire ICU werden in de studie opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ademhalingsinsufficiëntie heeft mechanische beademingsondersteuning nodig > 48 uur. VAP werd gedefinieerd als een acute infectie van de onderste luchtwegen bij een mechanisch beademde patiënt > 48 uur met een nieuw of voortschrijdend infiltraat op de thoraxfoto en die voldeed aan ten minste twee van de volgende klinische criteria: lichaamstemperatuur >38°C of <36°C met geen andere erkende oorzaak, aantal witte bloedcellen >10.000 /mm3 of <5000 /mm3, of een macroscopisch etterende tracheaspiraat
- Alleen de eerste VAP-aflevering was opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Neutropenie (< 500 cellen/ml) vóór de ontwikkeling van VAP.
- Van aandoeningen is bekend dat ze het totale en differentiële WBC-aantal beïnvloeden, zoals chronische ontstekingsaandoeningen, hematologische aandoeningen, voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie binnen 4 weken vóór inschrijving.
- Van aandoeningen is bekend dat ze de RDW beïnvloeden als bloedarmoede als gevolg van voedingstekorten (dwz ijzer, vitamine B12 en foliumzuur).
- Patiënten met hiv/aids
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ademhalings IC-patiënt
patiënt in RICU die beademingspneumonie ontwikkelde
|
Meet de distributiebreedte van de rode bloedcellen (RDW), de neutrofielen-lymfocytenratio (NLR).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Het aantal patiënten dat niet overleeft na het ontwikkelen van een beademingspneumonie tijdens hun verblijf op de Respiratory Intensive Care Unit.
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB17300520
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ventilator-geassocieerde longontsteking
-
University of California, DavisVoltooidFragile X Associated Tremor/Ataxia Syndroom (Fxtas) (diagnose)Verenigde Staten
-
Fu Jen Catholic UniversityNog niet aan het wervenOefentraining | Ventilator spenen | Langdurige mechanische ventilatie | Exoskelet-apparaat | Ventilator afhankelijkTaiwan
-
Samsung Medical CenterWervingVentilator LongKorea, republiek van
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooid
-
Queen's University, BelfastUniversity College, London; University of Leeds; University of Edinburgh; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidVentilator spenenVerenigd Koninkrijk
-
University of ThessalyVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandBeëindigd
-
University Hospital Schleswig-HolsteinVoltooidVentilator spenenDuitsland
-
Medical University of ViennaUniversity of Zurich; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... en andere medewerkersWerving
-
Chongqing Medical UniversityBeëindigd