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Biomarcatori prognostici nella previsione della mortalità nei pazienti respiratori con polmonite associata a ventilazione meccanica

4 febbraio 2021 aggiornato da: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficienza prognostica RDW e NLR per la previsione della mortalità nei pazienti respiratori con VAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La polmonite associata al ventilatore (VAP) è l'infezione nosocomiale più comune. La VAP continua ad essere una delle principali cause di morbilità e mortalità in ambito nosocomiale. L'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) e il rapporto neutrofili-linfociti (NLR) sono fattori prognostici di mortalità in diverse malattie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

136

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assuit, Egitto
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con sospetto clinico di VAP in terapia intensiva respiratoria sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'insufficienza respiratoria richiede il supporto del ventilatore meccanico > 48 h. La VAP è stata definita come un'infezione acuta del tratto respiratorio inferiore in un paziente ventilato meccanicamente > 48 ore con un infiltrato nuovo o in progressione alla radiografia del torace e che soddisfaceva almeno due dei seguenti criteri clinici: temperatura corporea >38°C o <36°C con nessun'altra causa riconosciuta, conta leucocitaria >10.000/mm3 o <5000/mm3 o aspirato tracheale macroscopicamente purulento
  • È stato incluso solo il primo episodio VAP

Criteri di esclusione:

  • Neutropenia (< 500 cellule/ml) prima dello sviluppo della VAP.
  • È noto che le condizioni influenzano la conta leucocitaria totale e differenziale come condizioni infiammatorie croniche, disturbi ematologici, anamnesi di chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
  • È noto che le condizioni influenzano la RDW come l'anemia dovuta a carenza nutrizionale (ad esempio, ferro, vitamina B12 e acido folico).
  • Pazienti con HIV/AIDS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente in terapia intensiva respiratoria
paziente in RICU che ha sviluppato polmonite associata a ventilazione meccanica
Test diagnostico: quadro completo del sangue
Misurare la larghezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), il rapporto neutrofili-linfociti (NLR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 45 giorni
Il numero di pazienti che non sopravvivono dopo aver sviluppato polmonite associata a ventilazione meccanica durante la loro permanenza nell'unità di terapia intensiva respiratoria.
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB17300520

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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