- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739748
Biomarcadores prognósticos na previsão da mortalidade em pacientes respiratórios com pneumonia associada à ventilação mecânica
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência prognóstica RDW e NLR para predição de mortalidade em pacientes respiratórios com PAV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) é a infecção nosocomial mais comum.
A PAV continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade no ambiente nosocomial.
A largura de distribuição das hemácias (RDW) e a relação neutrófilo-linfócito (NLR) são fatores prognósticos de mortalidade em diversas doenças.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com suspeita clínica de PAV na UTI respiratória foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- A insuficiência respiratória necessita de suporte ventilatório mecânico > 48 horas. A PAV foi definida como uma infecção aguda do trato respiratório inferior em paciente ventilado mecanicamente > 48 horas com um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax e que preencheu pelo menos dois dos seguintes critérios clínicos: temperatura corporal >38°C ou <36°C com nenhuma outra causa reconhecida, contagem de glóbulos brancos > 10.000 /mm3 ou < 5.000 /mm3 ou aspirado traqueal macroscopicamente purulento
- Apenas o primeiro episódio de VAP foi incluído
Critério de exclusão:
- Neutropenia (< 500 células/ml) antes do desenvolvimento de PAV.
- As condições são conhecidas por influenciar as contagens leucocitárias totais e diferenciais, como condições inflamatórias crônicas, distúrbios hematológicos, história de quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes da inscrição.
- As condições são conhecidas por afetar o RDW como anemia devido à deficiência nutricional (ou seja, ferro, vitamina B12 e ácido fólico).
- Pacientes com HIV/AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente de UTI respiratória
paciente em UTIR que desenvolveu pneumonia associada à ventilação mecânica
|
Meça a largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), a relação neutrófilo-linfócito (NLR).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 45 dias
|
O número de pacientes que não sobrevivem após desenvolver pneumonia associada à ventilação mecânica durante sua permanência na Unidade de Terapia Intensiva Respiratória.
|
45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
7 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
7 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB17300520
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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