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Biomarcadores pronósticos en la predicción de la mortalidad en pacientes respiratorios con neumonía asociada al ventilador

4 de febrero de 2021 actualizado por: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
El objetivo de este estudio es evaluar la eficiencia pronóstica RDW y NLR para la predicción de mortalidad en pacientes respiratorios con VAP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La neumonía asociada al ventilador (NAV) es la infección nosocomial más frecuente. La VAP sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en el entorno nosocomial. El ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) y la relación neutrófilos-linfocitos (NLR) son factores pronósticos de mortalidad en diferentes enfermedades.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

136

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assuit, Egipto
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes con sospecha clínica de VAP en la UCI de Respiratorio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria necesita soporte ventilatorio mecánico > 48 hrs. La NAR se definió como una infección aguda de las vías respiratorias inferiores en un paciente con ventilación mecánica > 48 horas con un infiltrado nuevo o progresivo en la radiografía de tórax y que cumplía al menos dos de los siguientes criterios clínicos: temperatura corporal > 38 °C o < 36 °C con sin otra causa reconocida, recuento de leucocitos >10 000/mm3 o <5 000/mm3, o un aspirado traqueal macroscópicamente purulento
  • Solo se incluyó el primer episodio de VAP

Criterio de exclusión:

  • Neutropenia (< 500 células/ml) antes del desarrollo de VAP.
  • Se sabe que las condiciones influyen en los recuentos de glóbulos blancos totales y diferenciales, como condiciones inflamatorias crónicas, trastornos hematológicos, antecedentes de quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
  • Se sabe que las condiciones afectan a RDW como anemia debido a deficiencia nutricional (es decir, hierro, vitamina B12 y ácido fólico).
  • Pacientes con VIH/SIDA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente UCI respiratorio
paciente en UCRI que desarrolló neumonía asociada al ventilador
Prueba de diagnóstico: imagen de sangre completa
Mida el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), la proporción de neutrófilos-linfocitos (NLR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 45 días
Número de pacientes que no Sobreviven después de desarrollar neumonía asociada a ventilador en su estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios.
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

6 de abril de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB17300520

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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