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Biomarqueurs pronostiques dans la prédiction de la mortalité chez les patients respiratoires atteints de pneumonie sous ventilation assistée

4 février 2021 mis à jour par: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité pronostique RDW et NLR pour la prédiction de la mortalité chez les patients respiratoires atteints de PAV.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est l'infection nosocomiale la plus fréquente. La PAV continue d'être une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le cadre nosocomial. La largeur de distribution des globules rouges (RDW) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) sont des facteurs pronostiques de la mortalité dans différentes maladies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

136

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte
        • Chest Department-faculty of medicine-Assuit university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients avec une suspicion clinique de PAV dans l'USI respiratoire ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • L'insuffisance respiratoire nécessite une assistance respiratoire mécanique > 48 heures. La PAV a été définie comme une infection aiguë des voies respiratoires inférieures chez un patient sous ventilation mécanique > 48 heures avec un infiltrat nouveau ou en progression sur la radiographie thoracique et qui répondait à au moins deux des critères cliniques suivants : température corporelle > 38 °C ou < 36 °C avec aucune autre cause reconnue, nombre de globules blancs > 10 000/mm3 ou < 5 000/mm3, ou aspiration trachéale macroscopiquement purulente
  • Seul le premier épisode VAP a été inclus

Critère d'exclusion:

  • Neutropénie (< 500 cellules/ml) avant le développement de PAV.
  • Les conditions sont connues pour influencer le nombre total et différentiel de globules blancs tels que les affections inflammatoires chroniques, les troubles hématologiques, les antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription.
  • On sait que les affections affectent le RDW sous forme d'anémie due à une carence nutritionnelle (c'est-à-dire en fer, en vitamine B12 et en acide folique).
  • Patients atteints du VIH/SIDA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient en soins intensifs respiratoires
patient en unité de soins intensifs qui a développé une pneumonie associée à la ventilation
Mesurer la largeur de distribution des globules rouges (RDW), le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité hospitalière
Délai: 45 jours
Le nombre de patients qui ne survivent pas après avoir développé une pneumonie associée à la ventilation mécanique pendant leur séjour dans l'unité de soins intensifs respiratoires.
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

7 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

7 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (RÉEL)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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