- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04739748
Biomarqueurs pronostiques dans la prédiction de la mortalité chez les patients respiratoires atteints de pneumonie sous ventilation assistée
4 février 2021 mis à jour par: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité pronostique RDW et NLR pour la prédiction de la mortalité chez les patients respiratoires atteints de PAV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pneumonie acquise sous ventilation mécanique (PAV) est l'infection nosocomiale la plus fréquente.
La PAV continue d'être une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le cadre nosocomial.
La largeur de distribution des globules rouges (RDW) et le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR) sont des facteurs pronostiques de la mortalité dans différentes maladies.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assuit, Egypte
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients avec une suspicion clinique de PAV dans l'USI respiratoire ont été inclus dans l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- L'insuffisance respiratoire nécessite une assistance respiratoire mécanique > 48 heures. La PAV a été définie comme une infection aiguë des voies respiratoires inférieures chez un patient sous ventilation mécanique > 48 heures avec un infiltrat nouveau ou en progression sur la radiographie thoracique et qui répondait à au moins deux des critères cliniques suivants : température corporelle > 38 °C ou < 36 °C avec aucune autre cause reconnue, nombre de globules blancs > 10 000/mm3 ou < 5 000/mm3, ou aspiration trachéale macroscopiquement purulente
- Seul le premier épisode VAP a été inclus
Critère d'exclusion:
- Neutropénie (< 500 cellules/ml) avant le développement de PAV.
- Les conditions sont connues pour influencer le nombre total et différentiel de globules blancs tels que les affections inflammatoires chroniques, les troubles hématologiques, les antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie dans les 4 semaines précédant l'inscription.
- On sait que les affections affectent le RDW sous forme d'anémie due à une carence nutritionnelle (c'est-à-dire en fer, en vitamine B12 et en acide folique).
- Patients atteints du VIH/SIDA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient en soins intensifs respiratoires
patient en unité de soins intensifs qui a développé une pneumonie associée à la ventilation
|
Mesurer la largeur de distribution des globules rouges (RDW), le rapport neutrophiles-lymphocytes (NLR).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 45 jours
|
Le nombre de patients qui ne survivent pas après avoir développé une pneumonie associée à la ventilation mécanique pendant leur séjour dans l'unité de soins intensifs respiratoires.
|
45 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
7 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Première publication (RÉEL)
5 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB17300520
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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