- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739748
Прогностические биомаркеры в прогнозировании смертности у респираторных больных с вентилятор-ассоциированной пневмонией
4 февраля 2021 г. обновлено: Nermeen Aly Mahmoud Abdel Aleem, Assiut University
Целью данного исследования является оценка прогностической эффективности RDW и NLR для прогнозирования смертности у респираторных пациентов с ВАП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП) является наиболее распространенной внутрибольничной инфекцией.
ВАП продолжает оставаться ведущей причиной заболеваемости и смертности в госпиталях.
Ширина распределения эритроцитов (RDW) и соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR) являются прогностическими факторами смертности при различных заболеваниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет
- Chest Department-faculty of medicine-Assuit university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены все пациенты с клиническим подозрением на ВАП в отделении интенсивной терапии органов дыхания.
Описание
Критерии включения:
- Дыхательная недостаточность требует искусственной вентиляции легких > 48 часов. ВАП определяли как острую инфекцию нижних дыхательных путей у пациентов, находящихся на ИВЛ > 48 часов с новым или прогрессирующим инфильтратом на рентгенограмме грудной клетки и отвечающих как минимум двум из следующих клинических критериев: температура тела >38°C или <36°C с отсутствие другой установленной причины, количество лейкоцитов >10 000/мм3 или <5000/мм3 или макроскопически гнойный аспират из трахеи
- Был включен только первый эпизод VAP
Критерий исключения:
- Нейтропения (< 500 клеток/мл) до развития ВАП.
- Известно, что состояния, влияющие на общее и дифференциальное количество лейкоцитов, такие как хронические воспалительные состояния, гематологические нарушения, химиотерапия или лучевая терапия в анамнезе в течение 4 недель до включения в исследование.
- Известно, что состояния, влияющие на RDW, проявляются в виде анемии из-за дефицита питательных веществ (например, железа, витамина B12 и фолиевой кислоты).
- Больные ВИЧ/СПИДом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Респираторный пациент отделения интенсивной терапии
пациент в ОРИТ, у которого развилась вентилятор-ассоциированная пневмония
|
Измерьте ширину распределения эритроцитов (RDW), соотношение нейтрофилов и лимфоцитов (NLR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 45 дней
|
Количество пациентов, которые не выжили после развития вентилятор-ассоциированной пневмонии во время их пребывания в отделении респираторной интенсивной терапии.
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Huang KT, Tseng CC, Fang WF, Lin MC. An early predictor of the outcome of patients with ventilator-associated pneumonia. Chang Gung Med J. 2010 May-Jun;33(3):274-82.
- Chastre J, Fagon JY. Ventilator-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Apr 1;165(7):867-903. doi: 10.1164/ajrccm.165.7.2105078.
- Bello S, Fandos S, Lasierra AB, Minchole E, Panadero C, Simon AL, Gavin O, De Pablo F, Menendez R, Torres A. Red blood cell distribution width [RDW] and long-term mortality after community-acquired pneumonia. A comparison with proadrenomedullin. Respir Med. 2015 Sep;109(9):1193-206. doi: 10.1016/j.rmed.2015.07.003. Epub 2015 Jul 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB17300520
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика
Клинические исследования полная картина крови
-
Zimmer BiometЗавершенныйОстеоартрит | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Травматический артрит | Болезнь Легга-ПертесаКорея, Республика
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Wake Forest University Health SciencesSamaritan BiologicsОтозванРак простатыСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЗавершенныйРевматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Артроз тазобедренного сустава | Невоспалительное дегенеративное заболевание суставов | Коррекция функциональной деформацииНидерланды
-
DePuy InternationalЗавершенныйКоленный остеоартрозКитай
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур