Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-hez kapcsolódó intersticiális tüdőgyulladás mintái és kiterjesztése: CT-elemzés (Paesi-COV-19)

2021. február 7. frissítette: Sara Piciucchi, Morgagni Pierantoni Hospital

Az L fenotípus jellegzetessége a vasoplegia, amit a CT-leletek sűrűségének és eloszlásának gyors változása is megerősít a fekvő helyzetből a hason fekvő helyzetbe. Az éber, nem intubált, spontán lélegző Covid-19 betegeknél a hason fekvés előnyei az oxigénellátás javításának és az intenzív osztályhoz való hozzáférés megakadályozásának potenciális eszközeként jelentek meg.

Nincs bizonyíték a radiológiai változásokra vonatkozóan. Vizsgálatunk célja a CT-változások értékelése a leletek kiterjedése, eloszlása ​​és prevalenciája szempontjából, hanyatt fekvő helyzethez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Azok a betegek minősültek alkalmasnak, akiknél a Covid-19 fertőzés megerősített diagnózisa RT-PCR orrkamponnal dokumentált, vagy egy későbbi BAL vizsgálattal megerősítve 18 és 90 év közöttiek, akik képesek voltak mind a fekvő, mind a hason fekvő testhelyzetben tartani. a CT-asztalon. A terhes, alig együttműködő betegeket kizárták.

Miután felvette a fekvő helyzetet a CT-asztalon, a beteg megkapta az oximétert. A fekvő vizsgálat végén az artériás oxigénellátást rögzítettük. Nem sokkal a fekvő szkennelés után a beteg hason fekvő helyzetbe került, mindkét karjával előrenyújtva. A CT-vizsgálatot alacsony dózisú protokollal végeztük, végül a második artériás oxigenizációt a hason végzett vizsgálat végén rögzítettük. Azok a betegek, akiknek oxigénigénye 3 l/perc alatt volt, átmenetileg felfüggesztették az ellátást; míg a 3 l/percnél nagyobb oxigénellátással rendelkezők fenntartották.

Három tapasztalt radiológus elemezte a CT-képeket egy PACS munkaállomáson, három szakaszban. Először a teljes súlyossági pontszám értékelésére, másodszor a fekvő vizsgálat és végül a hajlamos CT-képek elemzésére. A képeket a tüdőablak beállításaiban néztük meg (szélesség 1000-1500 HU; szint 700 és -550 HU között).

A TSS-t úgy számították ki, hogy mindegyik tüdőt három zónára osztották. A felső zóna parenchimát tartalmazott a carina felett; a középső zóna a carina és inferiori pulmonalis vénából, végül az alsó zóna az alsó tüdővéna alatti parenchymát foglalta magában. Minden tüdőzónát tovább osztottak elülső és hátsó részekre, így a kapott zóna 12 volt. Az egyes zónákat a következőképpen értékelték: 0 változtatás nélkül; 1 a változások mértéke <25%; 2 26 és 50% közötti változásokkal; 3, 51-75%, végül 4, >75%. A végső pontszám megszerzéséhez az egyes zónapontszámok összegét számították ki, maximum 48 értékkel.

Ezt az első lépést követően minden zónára vizuálisan kiszámítottuk a minták kiterjedésének százalékos arányát, és rögzítettük. A mintákat tartalmazza: tiszta csiszolt üveg; őrült kövezés; részben tömör csiszolt üveg; perilobuláris mintázat és konszolidáció. Ennek az öt mintának ezt a szemikvantitatív értékelését azután kiértékeltük a hajlamos szkennelés szempontjából. Az öt minta kiterjesztését átlagoltuk, 1-gyel megszorozva a csiszolt üveget, 2-vel az őrült burkolatot; 3 részben tömör csiszolt üveg; 4 a perilobuláris mintázathoz és 5 a konszolidációhoz. Minden zóna végső átlagolt pontszámot mutatott. Az elülső és a hátsó zónák összegzése lehetővé teszi az anterior-posterior arány kiszámítását mind fekvő, mind hason fekvő helyzetben. Ezen túlmenően a fekvő és hason fekvő pontszámok összegzésével kiszámították a hason fekvő és a hason fekvés arányát. A "külső" érmegnagyobbodást jelképező célvénát a jobb felső lebeny dorsalis szegmensében vagy a jobb alsó lebeny posterobasalis szegmensében azonosították, hanyatt fekvésben és hason fekve mérve, valamint kiszámítva a hasonfekvő arányt.

Az utolsó lépésben a CT-vizsgálatot konszenzusban felülvizsgálták pulmonológusokkal a minőségi mintázat meghatározása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • FC
      • Forlì, FC, Olaszország, 47121
        • Toborzás
        • Morgagni Pierantoni Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek minősültek alkalmasnak, akiknél a Covid-19 fertőzés megerősített diagnózisa RT-PCR orrkamponnal dokumentált, vagy egy későbbi BAL vizsgálattal megerősítve 18 és 90 év közöttiek, akik képesek voltak mind a fekvő, mind a hason fekvő testhelyzetben tartani. a CT-asztalon. A terhes, alig együttműködő betegeket kizárták.

A CT-elemzést két tapasztalt mellkasradiológus és egy pulmonológus végezte.

Minden egyes CT-lelet kiterjesztését és az érmegnagyobbodás jelenlétét pontozták.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Covid-19 fertőzés megerősített diagnózisa, RT-PCR orrtamponnal dokumentálva, vagy ezt követő BAL-val megerősítve
  • Életkor 18 és 90 év között
  • Képes mind a fekvő, mind a hason fekvő helyzet megtartására a CT-asztalon.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes betegek, akik alig működtek együtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Covid-pneumoniás beteg
Covid tüdőgyulladásra utaló tüdőinfiltrátumok CT-vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CT bizonyítékok a Covid-19 tüdőgyulladás sajátos mintázataira
Időkeret: 2020. március – 2021. január
A CT-leletek azonosítása a Covid-19 tüdőgyulladás sajátos mintázatának meghatározása érdekében
2020. március – 2021. január

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. március 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. január 2.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

3
Iratkozz fel