HSD3B1 génpolimorfizmusok SARS-CoV-2 fertőzött betegeknél
A SARS-CoV-2 bejutást közvetítő receptorok és aktiváló proteázok expressziójának feltáró elemzése, valamint a SARS-CoV-2 fertőzött betegekben végbemenő HSD3B1 génpolimorfizmusok közötti társulás
A tanulmány 2 alprojektet tartalmaz.
1. alprojekt: A cél a SARS-CoV-2 bejutását és terjedését közvetítő receptorok és aktiváló proteázok expressziójának értékelése Ticino helyi lakosságában.
2. alprojekt: A cél a HSD3B1 génvariációk és a COVID-19 kimenetele közötti összefüggés vizsgálata Ticino helyi lakosságában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1. alprojekt:
Ez egy megfigyeléses, retrospektív tanulmány, amelynek célja a SARS-CoV-2 bejutását és terjedését közvetítő receptorok és aktiváló proteázok expressziójának értékelése Ticino helyi lakosságában. Ezen faktorok expressziós szintjét fertőzött és nem fertőzött alanyok között hasonlítjuk össze. Az alprojektben a COVID-19-re tesztelt alanyoktól vett orrgarat-tamponok RNS-mintáit vizsgálják.
2. alprojekt:
Ez egy haplotípuson és diplotípuson alapuló esetkontroll retrospektív tanulmány, amelynek célja a HSD3B1 génvariációk és a COVID-19 kimenetele közötti összefüggés vizsgálata Ticino helyi lakosságában. A HSD3B1 génstátuszát két betegcsoport határozza meg és hasonlítja össze: a súlyos SARS-CoV-2 fertőzést (súlyos tüdőelégtelenség, intenzív osztályra kerülés, végül halál) átélt betegek és az enyhe-közepes COVID-19-es betegek csoportja. tüdőelégtelenség és oxigénigény nélküli betegség.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bellinzona, Svájc, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Svájc, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
1. alprojekt
Bevételi kritériumok:
- COVID-19-re tesztelt alanyoktól vett nasopharyngealis tamponokból kinyert RNS elérhetősége;
- Az alany 18 éves vagy idősebb;
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés (csak SARS-CoV-2 pozitív betegek esetén; további részletekért lásd az 5. §-t).
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált elutasítás.
2. alprojekt
Bevételi kritériumok:
- SARS-CoV-2 kórházban kezelt női és férfi betegek;
- a beteg 18 éves vagy idősebb;
- A SARS-CoV-2 fertőzés előtt bármikor, bármilyen klinikai okból gyűjtött archív szövetminták elérhetősége;
- A COVID-19 klinikai-patológiai jellemzői és az EOC és a Clinica Luganese Moncucco adatbázisban rögzített klinikai kimenetelek;
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés (további részletekért lásd az 5. pontot).
Kizárási kritériumok:
- Dokumentált elutasítás.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID-19-re tesztelt betegek
A Covid-19-re tesztelt, fertőzött és nem fertőzött betegek nasopharyngealis tampontjait elemezni fogják, hogy értékeljék a SARS-CoV-2-t közvetítő receptorok és aktiváló proteázok expresszióját.
|
Az ACE2-t, TMPRSS2-t, TMPRSS4-et és AR-t kódoló gének mRNS-ének expressziós szintje a referenciagénekkel (béta-aktin és EPCAM) együtt COVID-19-re tesztelt betegek nasopharyngealis tampontjaiban.
|
|
Enyhe-közepes és súlyos SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek
A formalinban fixált paraffint elemezni fogják, hogy meghatározzák a HSD3B1 gén polimorfizmusa és a COVID-19-fertőzött betegek kimenetelei közötti összefüggést.
|
A formalinban rögzített paraffinba ágyazott szövetblokkokat polimeráz láncreakción (PCR) alapuló kísérletekkel amplifikáljuk, majd közvetlen szekvenálást (Sanger szekvenálás) követünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Receptorok expressziója és aktiváló proteázok
Időkeret: 1 év
|
Az mRNS gének expressziós szintjének meghatározása
|
1 év
|
|
A HSD3B1 olimorfizmusainak előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Súlyos és enyhe-közepes SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő HSD3B1 betegek polimorfizmusainak prevalenciájának meghatározása
|
1 év
|
|
A HSD3B1 polimorfizmusainak asszociációja
Időkeret: 1 év
|
A HSD3B1 polimorfizmusainak klinikai-patológiai paraméterekkel való kapcsolatának értékelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COVID19-GeneExp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .