A COPD akut exacerbációjának biomarkere
2021. augusztus 30. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (AECOPD) akut exacerbációja a fő tényező, amely a betegség súlyosbodásához vezet.
Jelenleg az AECOPD diagnózisa elsősorban klinikai megnyilvánulásokon alapul, és hiányoznak a jó prediktorok vagy biomarkerek.
Jelen tanulmány célja a betegséggel összefüggő génexpressziós változások transzkripciós szintű magyarázata és többszintű validálása, specifikus biomarkerek és lehetséges patogenezisek feltárása, hogy kutatási alapot biztosítson az AECOPD diagnózisához és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
92
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína
- the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stabil COPD-s és AECOPD-s betegeket, valamint egészséges kontrollcsoportot a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Társult Kórházából és a Zhejiang Egyetem Második Társult Kórházának Yuhang körzetéből vettek fel, Hangzhou, Kína.
Leírás
Stabil COPD esetén:
Bevételi kritériumok:
- 40 év felett.
- összhangban a GOLD 2018 diagnosztikai kritériumaival.
- a tájékozott beleegyezés aláírásának képességével.
- a vizsgálati protokoll szerint nyomon követhető.
Kizárási kritériumok:
- egyéb tüdőbetegségekkel (például tüdőrák, szarkoidózis, tuberkulózis, tüdőfibrózis, cisztás fibrózis) és súlyos α1-antitripszin-hiány esetén.
- más gyulladásos betegségekkel (például rheumatoid arthritis és gyulladásos bélbetegség stb.).
- tüdőműtét kórelőzménye, vagy nemrégiben rosszindulatú daganatot diagnosztizáltak.
- vérátömlesztés a kórelőzményében 4 héten belül.
- részt vesz egy kettős vak gyógyszeres klinikai vizsgálatban.
- nem tud járni.
- orális vagy intravénás szteroid terápia alkalmazása.
- akut exacerbációval 4 héten belül.
Az AECOPD esetében:
Bevételi kritériumok:
A 40 év feletti betegek akkor voltak jogosultak a felvételre, ha az alapellátásban COPD-t diagnosztizáltak, és a légúti tünetek akut súlyosbodása miatt jelentkeztek.
Kizárási kritériumok:
- Az egyéb specifikus betegségeket, amelyek a légúti tünetek hirtelen megváltozásához vezethetnek, klinikai vagy laboratóriumi vizsgálatokkal ki kell zárni.
- A fennmaradó kizárási kritériumok összhangban voltak a fenti öt kritériummal stabil COPD esetén.
A kontroll csoport:
Bevételi kritériumok:
40 év feletti egészséges emberek.
Kizárási kritériumok:
krónikus légúti betegségekkel és egyéb tüdőbetegségekkel, valamint szív-, vese-, máj- és más fontos szervbetegségekkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrzés
|
|
AECOPD
|
|
Stabil COPD
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
13 résztvevő eltérően expresszált génjei RNS-szekvenálás alapján
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-099
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .