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COPD 급성 악화의 바이오마커

만성 폐쇄성 폐질환(AECOPD)의 급성 악화는 질병의 악화로 이어지는 주요 요인입니다. 현재 AECOPD의 진단은 주로 임상 증상에 의존하고 있으며 좋은 예측인자나 바이오마커가 부족하다. 본 연구는 질병과 관련된 유전자 발현 변화를 전사적 수준에서 설명하고 이를 다단계로 검증하여 특정 바이오마커 및 잠재적 병인을 밝히고 AECOPD의 진단 및 치료를 위한 연구 기반을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국
        • the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

안정적인 COPD 및 AECOPD 환자와 건강한 대조군은 절강 대학교 의과 대학 제2 부속 병원과 중국 항저우 절강 대학교 제2 부속 병원 Yuhang 지구에서 모집되었습니다.

설명

안정적인 COPD의 경우:

포함 기준:

  1. 40세 이상.
  2. GOLD 2018의 진단 기준에 따라.
  3. 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
  4. 연구 프로토콜에 따라 추적할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 다른 폐 질환(예: 폐암, 유육종증, 결핵, 폐 섬유증, 낭포성 섬유증) 및 심각한 α1-항트립신 결핍.
  2. 다른 염증성 질환 (류마티스 관절염 및 염증성 장 질환 등).
  3. 폐 수술 병력 또는 최근 악성 종양 진단.
  4. 4주 동안의 수혈 이력.
  5. 이중 맹검 약물 임상 시험에 참여합니다.
  6. 걸을 수 없습니다.
  7. 경구 또는 정맥 스테로이드 요법을 사용합니다.
  8. 4주만에 급성 악화.

AECOPD의 경우:

포함 기준:

40세 이상의 환자는 일차 진료 임상 기록에 COPD 진단이 있고 호흡기 증상의 급성 악화가 있는 경우 포함할 자격이 있었습니다.

제외 기준:

  1. 호흡기 증상의 갑작스러운 변화를 설명할 수 있는 다른 특정 질병은 임상 또는 실험실 테스트에서 제외되어야 합니다.
  2. 나머지 제외 기준은 안정적인 COPD에서 위의 다섯 가지 기준과 일치했습니다.

대조군:

포함 기준:

40세 이상의 건강한 사람.

제외 기준:

만성기도 질환 및 기타 폐 질환, 심장, 신장, 간 및 기타 중요한 장기 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제어
AECOPD
안정적인 COPD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
RNA 시퀀싱에 의해 평가된 13명의 참가자의 차별적으로 발현된 유전자
기간: 학업 수료까지 평균 1년
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-099

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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COPD 악화에 대한 임상 시험

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