Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkør for akutt forverring av KOLS

Akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (AECOPD) er hovedfaktoren som fører til forverring av sykdommen. For tiden er diagnosen AECOPD hovedsakelig avhengig av kliniske manifestasjoner, og gode prediktorer eller biomarkører mangler. Denne studien tar sikte på å forklare genuttrykksendringene relatert til sykdommen på transkripsjonsnivå og validere den i flere nivåer, avsløre spesifikke biomarkører og potensiell patogenese, for å gi et forskningsgrunnlag for diagnostisering og behandling av AECOPD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabil KOLS og AECOPD og friske kontroller ble rekruttert fra det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine og Yuhang-distriktet ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University, Hangzhou, Kina.

Beskrivelse

For stabil KOLS:

Inklusjonskriterier:

  1. Over 40 år gammel.
  2. i tråd med diagnosekriteriene i GOLD 2018.
  3. med muligheten til å signere informert samtykke.
  4. kan følges opp i henhold til studieprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. med andre lungesykdommer (som lungekreft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose) og alvorlig α1-antitrypsin-mangel.
  2. med andre inflammatoriske sykdommer (som revmatoid artritt og inflammatorisk tarmsykdom, etc.).
  3. en historie med lungekirurgi, eller en diagnose av ondartet svulst nylig.
  4. en historie med blodoverføring i løpet av 4 uker.
  5. deltar i en dobbeltblind klinisk studie.
  6. ute av stand til å gå.
  7. ved bruk av oral eller intravenøs steroidbehandling.
  8. med akutt forverring om 4 uker.

For AECOPD:

Inklusjonskriterier:

Pasienter som var over 40 år var kvalifisert for inkludering hvis de hadde en diagnose av KOLS i sin primærhelsetjeneste og hadde en akutt forverring av luftveissymptomer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre spesifikke sykdommer som kan forklare plutselige endringer i luftveissymptomer bør utelukkes ved kliniske eller laboratorietester.
  2. De resterende eksklusjonskriteriene stemte overens med de fem ovennevnte kriteriene ved stabil KOLS.

Kontrollgruppen:

Inklusjonskriterier:

Friske mennesker over 40 år.

Ekskluderingskriterier:

med kroniske luftveissykdommer og andre lungesykdommer, og hjerte-, nyre-, lever- og andre viktige organsykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
AECOPD
Stabil KOLS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Differensielt uttrykte gener fra 13 deltakere vurdert ved RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS-forverring

3
Abonnere