- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04963244
Biomarkør for akutt forverring av KOLS
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
For stabil KOLS:
Inklusjonskriterier:
- Over 40 år gammel.
- i tråd med diagnosekriteriene i GOLD 2018.
- med muligheten til å signere informert samtykke.
- kan følges opp i henhold til studieprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- med andre lungesykdommer (som lungekreft, sarkoidose, tuberkulose, lungefibrose, cystisk fibrose) og alvorlig α1-antitrypsin-mangel.
- med andre inflammatoriske sykdommer (som revmatoid artritt og inflammatorisk tarmsykdom, etc.).
- en historie med lungekirurgi, eller en diagnose av ondartet svulst nylig.
- en historie med blodoverføring i løpet av 4 uker.
- deltar i en dobbeltblind klinisk studie.
- ute av stand til å gå.
- ved bruk av oral eller intravenøs steroidbehandling.
- med akutt forverring om 4 uker.
For AECOPD:
Inklusjonskriterier:
Pasienter som var over 40 år var kvalifisert for inkludering hvis de hadde en diagnose av KOLS i sin primærhelsetjeneste og hadde en akutt forverring av luftveissymptomer.
Ekskluderingskriterier:
- Andre spesifikke sykdommer som kan forklare plutselige endringer i luftveissymptomer bør utelukkes ved kliniske eller laboratorietester.
- De resterende eksklusjonskriteriene stemte overens med de fem ovennevnte kriteriene ved stabil KOLS.
Kontrollgruppen:
Inklusjonskriterier:
Friske mennesker over 40 år.
Ekskluderingskriterier:
med kroniske luftveissykdommer og andre lungesykdommer, og hjerte-, nyre-, lever- og andre viktige organsykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Styre
|
AECOPD
|
Stabil KOLS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Differensielt uttrykte gener fra 13 deltakere vurdert ved RNA-sekvensering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018-099
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS-forverring
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå