- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04963244
Biomarcador de exacerbación aguda de la EPOC
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Para EPOC estable:
Criterios de inclusión:
- Más de 40 años.
- en línea con los criterios diagnósticos en GOLD 2018.
- con la capacidad de firmar el consentimiento informado.
- puede ser objeto de seguimiento de acuerdo con el protocolo del estudio.
Criterio de exclusión:
- con otras enfermedades pulmonares (como cáncer de pulmón, sarcoidosis, tuberculosis, fibrosis pulmonar, fibrosis quística) y deficiencia grave de α1-antitripsina.
- con otras enfermedades inflamatorias (como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal, etc.).
- un historial de cirugía pulmonar, o un diagnóstico de tumor maligno recientemente.
- Antecedentes de transfusión de sangre en 4 semanas.
- participar en un ensayo clínico de fármacos doble ciego.
- incapaz de caminar
- usando terapia con esteroides orales o intravenosos.
- con exacerbación aguda en 4 semanas.
Para AEPOC:
Criterios de inclusión:
Los pacientes mayores de 40 años fueron elegibles para su inclusión si tenían un diagnóstico de EPOC en su historia clínica de atención primaria y presentaban una exacerbación aguda de los síntomas respiratorios.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades específicas que pueden explicar cambios repentinos en los síntomas respiratorios deben excluirse mediante pruebas clínicas o de laboratorio.
- Los criterios de exclusión restantes fueron consistentes con los cinco criterios anteriores en la EPOC estable.
El grupo de control:
Criterios de inclusión:
Personas sanas mayores de 40 años.
Criterio de exclusión:
con enfermedades crónicas de las vías respiratorias y otras enfermedades pulmonares, y enfermedades del corazón, riñones, hígado y otros órganos importantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
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AECOPD
|
EPOC estable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Genes expresados diferencialmente de 13 participantes evaluados por secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2018-099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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