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Biomarcador de exacerbación aguda de la EPOC

La exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (AEPOC) es el principal factor que conduce al deterioro de la enfermedad. Actualmente, el diagnóstico de AEPOC se basa principalmente en las manifestaciones clínicas y se carece de buenos predictores o biomarcadores. Este estudio tiene como objetivo explicar los cambios en la expresión génica relacionados con la enfermedad a nivel transcripcional y validarlo en múltiples niveles, revelar biomarcadores específicos y patogénesis potencial, para proporcionar una base de investigación para el diagnóstico y tratamiento de AECOPD.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutaron pacientes con EPOC y AECOPD estables y controles sanos del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang y del Distrito de Yuhang del Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Hangzhou, China.

Descripción

Para EPOC estable:

Criterios de inclusión:

  1. Más de 40 años.
  2. en línea con los criterios diagnósticos en GOLD 2018.
  3. con la capacidad de firmar el consentimiento informado.
  4. puede ser objeto de seguimiento de acuerdo con el protocolo del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. con otras enfermedades pulmonares (como cáncer de pulmón, sarcoidosis, tuberculosis, fibrosis pulmonar, fibrosis quística) y deficiencia grave de α1-antitripsina.
  2. con otras enfermedades inflamatorias (como la artritis reumatoide y la enfermedad inflamatoria intestinal, etc.).
  3. un historial de cirugía pulmonar, o un diagnóstico de tumor maligno recientemente.
  4. Antecedentes de transfusión de sangre en 4 semanas.
  5. participar en un ensayo clínico de fármacos doble ciego.
  6. incapaz de caminar
  7. usando terapia con esteroides orales o intravenosos.
  8. con exacerbación aguda en 4 semanas.

Para AEPOC:

Criterios de inclusión:

Los pacientes mayores de 40 años fueron elegibles para su inclusión si tenían un diagnóstico de EPOC en su historia clínica de atención primaria y presentaban una exacerbación aguda de los síntomas respiratorios.

Criterio de exclusión:

  1. Otras enfermedades específicas que pueden explicar cambios repentinos en los síntomas respiratorios deben excluirse mediante pruebas clínicas o de laboratorio.
  2. Los criterios de exclusión restantes fueron consistentes con los cinco criterios anteriores en la EPOC estable.

El grupo de control:

Criterios de inclusión:

Personas sanas mayores de 40 años.

Criterio de exclusión:

con enfermedades crónicas de las vías respiratorias y otras enfermedades pulmonares, y enfermedades del corazón, riñones, hígado y otros órganos importantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
AECOPD
EPOC estable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Genes expresados ​​diferencialmente de 13 participantes evaluados por secuenciación de ARN
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

15 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-099

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exacerbación de la EPOC

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