- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04963244
Biomarker van acute exacerbatie van COPD
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Voor stabiele COPD:
Inclusiecriteria:
- Ruim 40 jaar oud.
- in lijn met de diagnostische criteria in GOLD 2018.
- met de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- kan worden opgevolgd volgens het studieprotocol.
Uitsluitingscriteria:
- met andere longziekten (zoals longkanker, sarcoïdose, tuberculose, longfibrose, cystische fibrose) en ernstige α1-antitrypsinedeficiëntie.
- met andere ontstekingsziekten (zoals reumatoïde artritis en inflammatoire darmziekte, enz.).
- een voorgeschiedenis van longchirurgie, of onlangs een diagnose van een kwaadaardige tumor.
- een geschiedenis van bloedtransfusie in 4 weken.
- deelname aan een dubbelblind klinisch geneesmiddelenonderzoek.
- niet kunnen lopen.
- met behulp van orale of intraveneuze steroïdentherapie.
- met acute exacerbatie in 4 weken.
Voor AECOPD:
Inclusiecriteria:
Patiënten die ouder waren dan 40 jaar kwamen in aanmerking voor opname als ze een diagnose van COPD hadden in hun eerstelijns klinische dossier en een acute exacerbatie van respiratoire symptomen vertoonden.
Uitsluitingscriteria:
- Andere specifieke ziekten die verantwoordelijk kunnen zijn voor plotselinge veranderingen in ademhalingssymptomen, moeten worden uitgesloten door middel van klinische of laboratoriumtests.
- De overige uitsluitingscriteria kwamen overeen met de bovenstaande vijf criteria bij stabiele COPD.
De controlegroep:
Inclusiecriteria:
Gezonde mensen ouder dan 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
met chronische luchtwegaandoeningen en andere longziekten, en hart-, nier-, lever- en andere belangrijke orgaanziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controle
|
AECOPD
|
Stabiele COPD
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Differentieel tot expressie gebrachte genen van 13 deelnemers zoals beoordeeld door RNA-sequencing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-099
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie
-
University Medical Center GroningenVoltooid
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiWerving
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Werving
-
Sir Run Run Shaw HospitalWerving
-
University Hospital, BrestWerving
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Werving
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Werving
-
Baylor Research InstituteNog niet aan het werven
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalWerving