Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker van acute exacerbatie van COPD

Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) is de belangrijkste factor die leidt tot verslechtering van de ziekte. Momenteel berust de diagnose van AECOPD voornamelijk op klinische manifestaties en ontbreken goede voorspellers of biomarkers. Deze studie heeft tot doel de genexpressieveranderingen gerelateerd aan de ziekte op transcriptioneel niveau te verklaren en op meerdere niveaus te valideren, specifieke biomarkers en potentiële pathogenese te onthullen, om een ​​onderzoeksbasis te bieden voor de diagnose en behandeling van AECOPD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

92

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • the Second Hospital Zhejiang University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele COPD en AECOPD en gezonde controles werden gerekruteerd uit het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University School of Medicine en het Yuhang District van het Second Affiliated Hospital van de Zhejiang University, Hangzhou, China.

Beschrijving

Voor stabiele COPD:

Inclusiecriteria:

  1. Ruim 40 jaar oud.
  2. in lijn met de diagnostische criteria in GOLD 2018.
  3. met de mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
  4. kan worden opgevolgd volgens het studieprotocol.

Uitsluitingscriteria:

  1. met andere longziekten (zoals longkanker, sarcoïdose, tuberculose, longfibrose, cystische fibrose) en ernstige α1-antitrypsinedeficiëntie.
  2. met andere ontstekingsziekten (zoals reumatoïde artritis en inflammatoire darmziekte, enz.).
  3. een voorgeschiedenis van longchirurgie, of onlangs een diagnose van een kwaadaardige tumor.
  4. een geschiedenis van bloedtransfusie in 4 weken.
  5. deelname aan een dubbelblind klinisch geneesmiddelenonderzoek.
  6. niet kunnen lopen.
  7. met behulp van orale of intraveneuze steroïdentherapie.
  8. met acute exacerbatie in 4 weken.

Voor AECOPD:

Inclusiecriteria:

Patiënten die ouder waren dan 40 jaar kwamen in aanmerking voor opname als ze een diagnose van COPD hadden in hun eerstelijns klinische dossier en een acute exacerbatie van respiratoire symptomen vertoonden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere specifieke ziekten die verantwoordelijk kunnen zijn voor plotselinge veranderingen in ademhalingssymptomen, moeten worden uitgesloten door middel van klinische of laboratoriumtests.
  2. De overige uitsluitingscriteria kwamen overeen met de bovenstaande vijf criteria bij stabiele COPD.

De controlegroep:

Inclusiecriteria:

Gezonde mensen ouder dan 40 jaar.

Uitsluitingscriteria:

met chronische luchtwegaandoeningen en andere longziekten, en hart-, nier-, lever- en andere belangrijke orgaanziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
AECOPD
Stabiele COPD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Differentieel tot expressie gebrachte genen van 13 deelnemers zoals beoordeeld door RNA-sequencing
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

3
Abonneren