- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05704699
A korai étkezés és a lépcsőzés hatása a testösszetételre
2023. január 19. frissítette: Peter Lemon, Western University, Canada
A korai időben korlátozott étkezés és a rövid intenzív lépcsőzés hatása a testösszetételre
Tudomásunk szerint a mai napig mindössze négy olyan tanulmány létezik, amely 12 hétig vizsgálta az eTRE hatásait.
Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek ezt a jelenséget 12 héten túl vizsgálták volna, egy tanulmány öt hétig tartott, és négy olyan vizsgálat, amely 4 hétig vagy rövidebb ideig tartott, néhányan pedig akár napig is.
A négy, 12 hétig tartó vizsgálatnak van lehetősége javítani, amiről itt lesz szó.
Az első tanulmány, amelyet Gabel és munkatársai végeztek, elsősorban a testtömeg mérésére összpontosított, nem pedig az idősebb felnőttek testösszetételére.
Az étkezési ablak szintén később, reggel 1000-kor kezdődött és 18:00-kor ért véget.
Nem volt korlátozás arra sem, hogy a résztvevők koffeint fogyasztanak a böjti időszak alatt.
A Gasmi és munkatársai által végzett második vizsgálat szigorúan idősebb, aktív és egészséges férfi résztvevőkre összpontosított, testösszetétel mérése nélkül.
A Wilkinson és munkatársai által végzett harmadik vizsgálat nem mérte a testösszetételt, és az étkezési ablak 8 helyett 10 óráig tartott.
A Chow és munkatársai által végzett negyedik tanulmány 45+/-12 éves felnőttekkel vizsgálta az eTRE-t, és nem említett semmiféle kizárási kritériumot a fizikai aktivitás szintjén vagy a koffein/mesterséges édesítőszer-bevitel korlátozásán alapuló éhgyomri időszakban.
Ezenkívül a fent említett tanulmányok egyike sem vizsgálta közvetlenül az eTRE-t az eTRE-vel szemben a Brief Intense Stair Climbing (BISC) segítségével.
Úgy gondoljuk, hogy a javasolt tanulmány foglalkozni fog a korábban említett aggályokkal és az eTRE-vel kapcsolatos további ismeretekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Reed Zehr, MSc
- Telefonszám: 519-661-2111
- E-mail: rzehr2@uwo.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A3K7
- Exercise Nutrition Laboratory, Western University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ülő - enyhén fizikailag aktív (<7500 lépés naponta)
- BMI > 25 • 18-39 éves korig
Kizárási kritériumok:
Cukorbetegsége van (saját bevallása szerint)
- Dohányzott (saját bevallása szerint)
- szív- és érrendszeri betegsége van (saját bevallása szerint)
- BMI-je <24,9
- Terhes vagy teherbe esett a vizsgálat alatt (saját bevallása szerint)
- Fogyás elleni gyógyszer szedése (saját bevallása szerint)
- Fizikai aktivitási szint > 7500 lépés/nap
- Instabil testsúly 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt (>4 kg fogyás/gyarapodás) • Műszakos munkakörben alkalmazzák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: eTRE
Az ebbe a csoportba tartozó résztvevők kötelesek ételt fogyasztani 08:00 és 16:00 között.
|
étkezés naponta 08:00 és 16:00 között
|
Aktív összehasonlító: eTRE BISC-vel
Az ebbe a csoportba besorolt résztvevőknek 08:00 és 16:00 óra között kell ételt fogyasztaniuk, valamint heti 3 BISC-menetet kell elvégezniük.
|
napi 08:00 és 16:00 óra között evés és heti 3 BISC-ülés elvégzése a tanulmányi időtartam alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Test felépítés
Időkeret: kevesebb mint 5 perc
|
zsírtömeg vs. zsírmentes tömeg a BodPodon keresztül
|
kevesebb mint 5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
felsőtest erőpróba
Időkeret: < 15 perc
|
3 ismétléses max fekvenyomás
|
< 15 perc
|
alsótest erőpróba
Időkeret: < 15 perc
|
3 ismétléses max lábnyomás
|
< 15 perc
|
egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
Időkeret: < 10 perc
|
szubjektív jóléti érzések résztvevőnként
|
< 10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Első közzététel (Becslés)
2023. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 122046
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a eTRE (Early Time Restricted Eating)
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
Klinikai vizsgálatok a eTRE
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityBefejezve
-
Universidad de ZaragozaUniversity of ValladolidBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKrónikus állapotok, többszörösEgyesült Államok
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...BefejezveÁtalakult follikuláris limfóma | Köpenysejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma | Elsődleges mediastinalis nagy B-sejtes limfómaKína
-
Vyaire MedicalM.D. Anderson Cancer CenterBefejezve
-
Hollister IncorporatedBefejezve
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAnesthesia Patient Safety FoundationBefejezveSebészet | Érzéstelenítés, EndotracheálisEgyesült Államok, Ausztrália
-
Novartis PharmaceuticalsToborzás
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...EdiGene Inc.; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University; Zunyi Medical...Aktív, nem toborzóTranszfúziófüggő béta-thalassaemiaKína
-
Royan InstituteBefejezve