Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai étkezés és a BCAA-kiegészítés hatása a testösszetételre

2023. január 19. frissítette: Peter Lemon, Western University, Canada

A korai időben korlátozott étkezés és a BCAA-kiegészítés, illetve az egyedüli korai korlátozott étkezés hatása a testösszetételre

Tudomásunk szerint a mai napig mindössze négy olyan tanulmány létezik, amely 12 hétig vizsgálta az eTRE hatásait. Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek ezt a jelenséget 12 héten túl vizsgálták volna, egy tanulmány öt hétig tartott, és négy olyan vizsgálat, amely 4 hétig vagy rövidebb ideig tartott, néhányan pedig akár napig is. A négy, 12 hétig tartó vizsgálatnak van lehetősége javítani, amiről itt lesz szó. Az első tanulmány, amelyet Gabel és munkatársai végeztek, elsősorban a testtömeg mérésére összpontosított, nem pedig az idősebb felnőttek testösszetételére. Az étkezési ablak szintén később, reggel 1000-kor kezdődött és 18:00-kor ért véget. Nem volt korlátozás arra sem, hogy a résztvevők koffeint fogyasztanak a böjti időszak alatt. A Gasmi és munkatársai által végzett második vizsgálat szigorúan idősebb, aktív és egészséges férfi résztvevőkre összpontosított, testösszetétel mérése nélkül. A Wilkinson és munkatársai által végzett harmadik vizsgálat nem mérte a testösszetételt, és az étkezési ablak 8 helyett 10 óráig tartott. A Chow és munkatársai által végzett negyedik tanulmány 45+/-12 éves felnőttekkel vizsgálta az eTRE-t, és nem említett semmiféle kizárási kritériumot a fizikai aktivitás szintjén vagy a koffein/mesterséges édesítőszer-bevitel korlátozásán alapuló éhgyomri időszakban. Ezenkívül a fent említett tanulmányok egyike sem vizsgálta közvetlenül az eTRE-t az eTRE-vel szemben BCAA-kiegészítéssel. Úgy gondoljuk, hogy a javasolt tanulmány foglalkozni fog a korábban említett aggályokkal és az eTRE-vel kapcsolatos további ismeretekkel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálat célja, hogy meghatározza a korai BCAA-kiegészítés (5,6 g) és a korai időben korlátozott étkezés hatását a túlsúlyos és elhízott fiatal felnőttek testösszetételére. Feltételezhető, hogy a korai időben korlátozott étkezés a BCAA-val kívánatosabb hatást (alacsonyabb zsírtömeg és nagyobb sovány tömeg) biztosít a résztvevők testösszetételére.

A mintában 28 túlsúlyos/elhízott fiatal felnőtt, férfi és nő, 18 és 39 év közöttiek, akik önkéntesen vesznek részt a vizsgálatban. Ez a mintanagyság indokolt, ha korábbi tanulmányok alapján 1,5-ös szórást feltételezünk, és 80%-os hatványt használva 0,05 statisztikai szignifikancia mellett az eredmény n 2(1,5)^2*(0,84+1,96)^2/5= 7 (Kadam, P. és Bhalerao, S. (2010). Mintaméret számítás. International Journal of Ayurveda research, 1(1), 55). A lemorzsolódás/a részvétel iránti érdeklődés hiányának figyelembevétele érdekében minden csoportba 14 megfelelő résztvevőt vesznek fel. Minden személynek írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálatban való részvételhez. A kizárási kritériumok magukban foglalják az önbevallást: cukorbetegség, dohányzás, szív- és érrendszeri betegségek, terhesség, fogyókúrás gyógyszeres kezelés, alacsony/ülésnél nagyobb fizikai aktivitás (napi 7500 lépés), instabil testsúly (>4 kg fogyás/gyarapodás) a vizsgálat megkezdése előtt 3 hónapig.

Minden résztvevőnek meg kell mérnie a testösszetételét non-invazív denzitometriával (BodPod). Az eljárás nem jelent kockázatot a résztvevőre nézve, és körülbelül 5 percet vesz igénybe. Ezt az eljárást kezdetben egy héttel a vizsgálat megkezdése előtt, majd a vizsgálat megkezdése után 4 hetente kell elvégezni, amíg a vizsgálat időtartamának 12 hete le nem telik. Ez összesen 4 mérést eredményez. A felsőtest erő méréseit egy héttel a vizsgálat megkezdése előtt és még egyszer a vizsgálat befejezése után rögzítjük egy 3 ismétléses maximális fekvenyomás teszttel. Az alsó testerő méréseit egy héttel a vizsgálat megkezdése előtt és még egyszer a vizsgálat befejezése után rögzítjük egy 3 ismétléses maximális lábnyomás teszttel. Az egészséggel kapcsolatos életminőségi kérdőív kitöltése a vizsgálat megkezdése előtt egy héttel, majd a vizsgálat befejezése után is szükséges.

Egy héttel a tanulmányok megkezdése előtt a résztvevők eljönnek az Edzéstáplálkozási Kutatólaboratóriumba, és rögzítik a kezdeti testösszetételt a felsőtest-erősség, az alsótest-erő és az egészséggel kapcsolatos életminőségi pontszámokkal együtt. Amint a vizsgálat megkezdődött, a résztvevők be kell tartaniuk a napi időablakokat attól függően, hogy melyik csoportba kerültek véletlenszerűen. A BCAA-val (5,6 g) korai időben korlátozott étkezési csoport 08:00-kor kezdi az étkezést és 16:00-kor fejezi be. Egyedül a korai időben korlátozott étkezésű csoport 08:00-kor kezdi meg kalóriabevitelét és 16:00-kor fejezi be. A böjti időszak alatt a résztvevőket arra bátorítjuk, hogy igyanak sok folyadékot (ad libitum), DE nem tartalmazhatnak kalóriát, mesterséges édesítőszert vagy koffeint. A résztvevők heti rendszerességgel értesítik Reed Zehrt e-mailben az időzítési ablakaik betartásáról. A testösszetétel mérésére 4 hetente kerül sor a vizsgálat megkezdésekor. A vizsgálat befejezése után a résztvevők visszatérnek az Exercise Nutrition Kutatólaboratóriumba, és kezdetben ugyanazzal az eljárással rögzítik a testösszetételt, a felsőtest erejét, az alsó test erejét és az egészséggel összefüggő életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Peter WR Lemon, PhD
  • Telefonszám: 519-661-2111
  • E-mail: plemon@uwo.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Exercise Nutrition Laboratory (Western University)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI >25
  • 18-39 év
  • <7500 lépés naponta

Kizárási kritériumok:

  • cukorbetegség, dohányzás, szív- és érrendszeri betegségek (saját bevallása szerint)
  • BMI < 24,9
  • terhes, fogyókúrás gyógyszer (saját bevallása szerint)

    -> 7500 lépés/nap

  • műszakos munkakörben alkalmazzák
  • instabil testsúly a vizsgálat előtt 3 hónapig (>4 kg súlycsökkenés/gyarapodás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: eTRE BCAA-val
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők csak napi 08:00 és 16:00 órakor fogyasztanak kalóriát. Lefekvés előtt a résztvevők egyszeri bólusként 5,6 g BCAA-t fogyasztanak el.
Kalóriafogyasztás csak egy adott etetési időszakban.
Aktív összehasonlító: eTRE
Az ebbe a csoportba besorolt ​​résztvevők csak napi 08:00 és 16:00 órakor fogyasztanak kalóriát.
Kalóriafogyasztás csak egy adott etetési időszakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
test felépítés
Időkeret: <5 perc
zsírtömeg vs zsírmentes tömeg
<5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
felsőtest erőssége
Időkeret: < 15 perc
3 ismétlés max, fekvenyomás
< 15 perc
alsó test ereje
Időkeret: <15 perc
3 ismétlés max, lábnyomás
<15 perc
szubjektív életminőség kérdőív
Időkeret: < 5 perc
4 kérdésből álló felmérés
< 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 121699

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Időkorlátozott étkezés

3
Iratkozz fel