Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fenilefrin és az impulzusnyomás változékonysága

2024. február 12. frissítette: Noah Jouett, University of Texas Southwestern Medical Center

A fenilefrin infúzió hatása a pulzusnyomás változékonyságára

Ennek a kutatásnak a célja annak meghatározása, hogy a vazopresszorok hogyan befolyásolják az intravénás folyadék beadásának mértékét olyan műtéten átesett betegeknél, akiknek alacsony a vérnyomása, az úgynevezett Pulse Pressure Variability (PPV). Ebben a vizsgálatban humán alanyokat vesznek fel szimulált hipovolémián, amelyet alsótesti negatív nyomásnak (LBNP) neveznek, és fenilefrint és placebót kapnak, míg a PPV-t mindkét állapotban mérik. Ez a kutatás segíteni fog az aneszteziológusoknak, hogy többet megtudjanak a PPV alkalmazásáról sebészeti beavatkozáson átesett betegeknél, akiknek vazopresszorra van szükségük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A perioperatív folyadékbevitel nagyon fontos kérdés a modern anesztézia gyakorlatában. A túlbuzgó intraoperatív folyadékbevitel a szív túlterheléséhez vezethet, ami jelentős morbiditást okozhat. Kimutatták, hogy a perioperatív szövődmények több mint 50%-a az intraoperatív folyadékbevitelhez kötődik, és az intraoperatív folyadékkezelés megváltoztatása önmagában jelentős pozitív előnnyel jár. A pulzusnyomás-változás (PPV), amely számszerűsíti az artériás vérnyomás ütések közötti légzési változását, megbízható módszernek tekinthető a térfogati állapot felmérésére. A PPV növekedése hypovolaemiát, a csökkenő PPV pedig az euvolémia felé történő előrehaladást jelzi. Számos gyakran előforduló intraoperatív állapot azonban problémássá teheti a PPV ezen értelmezéseit. Például általánosan elfogadott a perioperatív közösségben, hogy a PPV értelmezhető vazopresszor infúzió nélküli betegeknél, mivel kevés az egyetértés a vazopresszor terápia PPV-re gyakorolt ​​hatásairól. Ezért a javasolt tanulmány a PPV-reakció jellemzésére törekszik a szimulált hipovolémia során fenilefrin infúzióval vagy anélkül, amely az alfa-1 receptorokra hatva növeli a szisztémás vaszkuláris rezisztenciát, és ezáltal a vérnyomást.

Általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél a 13%-os PPV határérték pozitív választ jelez a folyadék beadására. Ez a határérték azonban olyan vizsgálatokon alapult, amelyekben különféle vazopresszor ágenseket használtak, eltérő mechanizmusokkal. Továbbá nem világos, hogy a jelenlegi küszöb mennyire hatékony a folyadékreakció előrejelzésében, ha vazopresszorokat adnak hozzá ugyanazon művelet során (azaz a 13%-os PPV vazopresszorok nélkül valószínűleg eltérő fiziológiai állapotot jelent, mint a 13%-os PPV vazopresszorokkal ugyanabban a műveletben ). Ezért nagyon fontos annak megértése, hogy a vazopresszorok, például a fenilefrin hogyan változtatják meg a PPV-t és a PPV-küszöböt, és fontos tudáshézagot jelent az érzéstelenítés gyakorlatában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

6

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Toborzás
        • Texas Health Resources
        • Kapcsolatba lépni:
          • Noah P Jouett, DO/PhD
        • Kutatásvezető:
          • Noah P Jouett, DO/PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 éves korig
  • Nem elhízott (a testtömegindex kevesebb, mint 30 kg/m2)
  • Kiindulási szisztolés vérnyomás 80-140 Hgmm között
  • Kiindulási diasztolés vérnyomás <90 Hgmm

Kizárási kritériumok:

  • Szív-, érrendszeri, légzőszervi, neurológiai és/vagy anyagcsere-betegségben szenvedő résztvevők
  • Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek jelenlegi vagy korábbi alkalmazása
  • Bármely ismert vese- vagy májelégtelenség/betegség anamnézisében
  • Terhesség (a kísérleti napokon negatív vizeletvizsgálattal igazolva) vagy szoptatás
  • Jelenlegi dohányosok, valamint olyan személyek, akik az elmúlt 3 évben rendszeresen dohányoztak
  • Szulfit allergia, mivel ez az intravénás fenilefrin ellenjavallata
  • Súlyos mentális betegség, beleértve a klausztrofóbiát
  • A rekreációs kábítószerek, köztük a kokain vagy az amfetamin használatának története
  • Perifériás érbetegség
  • Véralvadásgátló kezelés alatt álló alany
  • Olyan alanyok, akiknek kiindulási szisztolés vérnyomása <80 Hgmm

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fenilefrin
Fenilefrin infúzió (0,3 mcg/kg/óra)
A fenilefrint infúzió formájában kell beadni
Más nevek:
  • Fenilefrin infúzió
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Sós infúzió
Sós infúzió
Más nevek:
  • Sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Impulzusnyomás variabilitás
Időkeret: Harminc perccel a fenilefrin infúzió után
Az artériás vérnyomás ütések közötti légzési változásának számszerűsítése
Harminc perccel a fenilefrin infúzió után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noah Jouett, DO/PhD, University of Texas Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel