Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diazepam és a vérnyomás szabályozása

2021. szeptember 24. frissítette: University of Brasilia

A diazepam akut hatásai a vérnyomás szabályozására

Ennek a tanulmánynak a célja a diazepam akut hatásainak meghatározása a vérnyomás ütések közötti variabilitására és a baroreflex szabályozásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A benzodiazepineket széles körben írják fel számos klinikai állapotra. Ennek szív- és érrendszeri következményei azonban továbbra is ellentmondásosak. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák az egyszeri adag orális diazepám (10 mg) akut hatását a nyugalmi vérnyomás ütések közötti változékonyságára, valamint a szív és a szimpatikus baroreflex érzékenységre fiatal, egészséges egyének csoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • DF
      • Brasília, DF, Brazília, 70910-900
        • University of Brasilia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 éves korig
  • Egészséges, ismert szív- és érrendszeri, anyagcsere- vagy mozgásszervi betegségektől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzás (dohányzás vagy kannabisz) anamnézisében az elmúlt 3 hónapon belüli dohányzás
  • Diagnosztizált szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegség(ek)
  • Az orális fogamzásgátlóktól eltérő krónikus gyógyszerek felírása
  • Magas vérnyomás vagy aritmia jelenléte a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diazepam
Orális
Drog: Diazepam
10 mg diazepam orális beadása
Placebo Comparator: Placebo
Orális
Drog: Diazepam
10 mg diazepam orális beadása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi ütés-verés vérnyomás változékonysága
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Ujj fotopletizmográfia
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Oszcillometrikus eszköz
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom szimpatikus idegek aktivitása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Mikroneurográfia
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Baroreflex érzékenység
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél
Az ütések közötti vérnyomás és a szívfrekvencia (szív baroreflex) vagy az MSNA (szimpatikus baroreflex) közötti kapcsolat.
Változás az alapvonalhoz képest 60 percnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Brasilia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 70101717.1.0000.5103

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A projekt alapjául szolgáló adatokat ésszerű kérésre megosztjuk a kutatásvezetővel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel