Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja diazepamu i ciśnienia krwi

24 września 2021 zaktualizowane przez: University of Brasilia

Ostre skutki diazepamu na regulację ciśnienia krwi

Celem tego badania jest określenie ostrego wpływu diazepamu na zmienność ciśnienia krwi między uderzeniami i kontrolę baroreceptorów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Benzodiazepiny są powszechnie przepisywane w różnych stanach klinicznych. Konsekwencje sercowo-naczyniowe pozostają jednak kontrowersyjne. W tym badaniu badacze starali się określić ostry wpływ pojedynczej dawki doustnej diazepamu (10 mg) na spoczynkową zmienność ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie oraz wrażliwość serca i współczulnego baroreceptora w kohorcie młodych, zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • DF
      • Brasília, DF, Brazylia, 70910-900
        • University of Brasilia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 40 lat
  • Zdrowy, wolny od znanych chorób sercowo-naczyniowych, metabolicznych lub mięśniowo-szkieletowych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia (tytoniu lub konopi indyjskich), zdefiniowana jako palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Zdiagnozowana choroba sercowo-naczyniowa lub metaboliczna
  • Przepisywanie leków przewlekłych innych niż doustne środki antykoncepcyjne
  • Historia nadciśnienia tętniczego lub obecność arytmii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diazepam
Doustny
Lek: Diazepam
Podanie doustne 10 mg diazepamu
Komparator placebo: Placebo
Doustny
Lek: Diazepam
Podanie doustne 10 mg diazepamu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowa zmienność ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Fotopletyzmografia palca
Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Urządzenie oscylometryczne
Zmiana od linii podstawowej po 60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność nerwu współczulnego mięśnia
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Mikroneurografia
Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Czułość baroreceptorów
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 60 min
Związek między zmianami ciśnienia krwi z uderzenia na uderzenie a częstością akcji serca (odruch baroretyczny serca) lub MSNA (odruch baroreceptorowy współczulny).
Zmiana od linii podstawowej po 60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Brasilia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 70101717.1.0000.5103

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane leżące u podstaw tego projektu zostaną udostępnione na uzasadniony wniosek głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diazepam

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj