Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диазепам и регуляция артериального давления

24 сентября 2021 г. обновлено: University of Brasilia

Острые эффекты диазепама на регуляцию артериального давления

Целью данного исследования является определение острого воздействия диазепама на вариабельность артериального давления от удара к удару и контроль барорефлекса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Бензодиазепины широко назначают при различных клинических состояниях. Однако его сердечно-сосудистые последствия остаются спорными. В этом исследовании исследователи стремились определить острые эффекты однократной пероральной дозы диазепама (10 мг) на вариабельность артериального давления в покое от удара к удару и сердечную и симпатическую чувствительность барорефлекса в когорте молодых здоровых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • DF
      • Brasília, DF, Бразилия, 70910-900
        • University of Brasilia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 40 лет
  • Здоров, без известных сердечно-сосудистых, метаболических или скелетно-мышечных заболеваний

Критерий исключения:

  • Курение в анамнезе (табак или каннабис), определяемое как любое курение в течение последних 3 месяцев.
  • Диагностированные сердечно-сосудистые или метаболические заболевания
  • Назначение хронических лекарств, кроме оральных контрацептивов
  • История артериальной гипертензии или наличие аритмии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диазепам
Оральный
Лекарство: Диазепам
Пероральное введение 10 мг диазепама
Плацебо Компаратор: Плацебо
Оральный
Лекарство: Диазепам
Пероральное введение 10 мг диазепама

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вариабельность артериального давления в покое от удара к удару
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Пальцевая фотоплетизмография
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Осциллометрический прибор
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность симпатического нерва мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Микронейрография
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Барорефлексная чувствительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.
Взаимосвязь между изменениями артериального давления от удара к удару и частотой сердечных сокращений (сердечный барорефлекс) или MSNA (симпатический барорефлекс).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 60 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Brasilia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 70101717.1.0000.5103

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные, лежащие в основе этого проекта, будут переданы главному исследователю по разумному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться